拉米夫定联合阿德福韦酯治疗慢性乙型肝炎的临床疗效

刘 冉 孙立新 杨 帆

拉米夫定联合阿德福韦酯治疗慢性乙型肝炎的临床疗效

刘 冉1孙立新2杨 帆2

目的 观察拉米夫定联合阿德福韦酯治疗慢性乙型肝炎的临床疗效。方法选取我院2011年4月至2013年4月收治的 68例慢性乙型肝炎患者作为研究对象，随机分为两组，对照组单用拉米夫定治疗，观察组应用拉米夫定联合阿德福韦酯治疗，比较两组患者的治疗效果。结果治疗6个月时，两组患者的各项指标比较均不具有显著性差异，P＞0.05；治疗12个月时，两组患者的HBeAg转阴率及HBeAg血清学转换比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；但观察组的HBV-DNA拷贝量（＜500copies/m l、＜1000copies/m l）、ALT复常率，均显著高于对照组，P＜0.05，差异有统计学意义。结论在慢性乙型肝炎的临床治疗中，与单用拉米夫定相比，拉米夫定联合阿德福韦酯治疗效果更为显著，且无不良反应，具有重要的推广应用价值。

阿德福韦酯；拉米夫定；慢性乙型肝炎

拉米夫定是治疗乙肝的常用药物，其疗效已得到了临床证实，但具有较高的耐药率，所以有必要寻找一种对耐药株 HBV有效的药物，以保证治疗效果[1]。我院在乙肝患者的临床治疗中，采用了拉米夫定联合阿德福韦酯进行治疗，并获得了理想效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取我院2011年4月至2013年4月收治的68例慢性乙型肝炎患者作为研究对象，所有患者均符合《慢性乙型肝炎防治指南》（2005年）中的相关诊断标准，并经实验室检查确诊。其中男42例，女26例，年龄在23～54岁，平均（32.8± 2.6）岁。使用随机数字表将 68例患者分为观察组与对照组，每组34例，两组患者在一般资料方面比较，无显著性差异（P＞0.05），有可比性。所有患者的IgG抗体、HBc总抗体均呈阳性，HbsAg呈阳性，且持续时间＞6个月；血清ALT在80～320U/L；HBV-DNA不低于 1.0×105copies/m l。均排除近 3个月有免疫调节剂、干扰素应用史者，合并其他肝病者，哺乳期妇女或孕妇，疑似肝癌者。

1.2 方法对照组患者给予口服拉米夫定片（安徽贝克生物制药有限公司，国药准字H20103618，0.1g/片），每次100mg，每日1次；观察组患者在服用拉米夫定（用法及用量与对照组相同）的同时，服用阿德福韦酯片（悦康药业集团有限公司，国药准字H20110088，10mg/片），每次10mg，每日1次。两组患者均持续用药12个月，治疗期间，两组患者均予以常规对症、护肝及支持治疗。在治疗6个月及12个月时，对两组患者的HBV-DNA、HBeAg转阴率、不良反应等情况进行对比分析。

1.3 统计学方法将本次研究数据均输入软件SPSS 17.0中，做统计学处理与分析，相关计量资料比较采用t检验，相关计数资料比较采用χ2检验，P＜0.05时，差异具有统计学意义。

2 结果

两组患者治疗6个月与12个月时的HBV-DNA拷贝量、HBeAg转阴率及ALT（丙氨酸转氨酶）复常率比较，由表1显示，在治疗6个月时，两组患者的HBV-DNA拷贝量（＜500copies/m l、＜1000 copies/m l）、HBeAg转阴率、HBeAg血清学转换、ALT复常率比较，均不具有显著性差异，P＞0.05；治疗12个月时，两组患者的HBeAg转阴率及HBeAg血清学转换比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；但观察组的HBV-DNA拷贝量（＜500copies/m l、＜1000 copies/m l）、ALT复常率，均显著高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗期间，观察组患者有1例出现腹泻，但症状较轻微，未做特殊处理，不影响治疗。

表1 两组患者治疗6个月与12个月时的各项指标变化[n(%)]

3 讨论

慢性乙型肝炎是临床常见的一种慢性传染病，其与肝癌、肝硬化的发生均有密切联系[2]。目前，临床上治疗慢性乙型肝炎的方法主要是通过抑制 HBV（乙型肝炎病毒）复制来控制病情发展。干扰素α、核酸类似物是临床治疗慢性乙型肝炎的主要药物，但因耐受问题等所限，干扰素的临床应用局限性较大[3]。拉米夫定是典型的核苷类似物，其在病毒抑制方面具有起效快、作用强、价格实惠、服用方便的优点，在临床上的应用十分广泛[4]。近年来，大量临床实践发现，拉米夫定的耐药株有增多趋势。阿德福韦酯属于核苷类似物的新型品种，其抗病毒疗效已经大量临床试验证实，阿德福韦酯可显著改善患者的组织学指标及病毒学肝脏生化指标，同时还具有病毒耐药性低的优点[5]。在本次研究中，观察组患者采用了拉米夫定联合阿德福韦酯治疗，结果显示，观察组治疗12个月后的HBV-DNA拷贝量（＜500 copies/m l、＜1000 copies/m l）、ALT复常率，均显著高于单用拉米夫定治疗的对照组，P＜0.05。这说明在慢性乙型肝炎的临床治疗中，与单用拉米夫定相比，拉米夫定联合阿德福韦酯治疗效果更为显著，且无不良反应，具有重要的推广应用价值。

[1] 郭华,程时德.阿德福韦酯联合拉米夫定对拉米夫定耐药的HbeAg阴性慢性乙肝患者的疗效观察[J].中国生化药物杂志, 2010,31(6):414-416.

[2] 喻剑华,施军平,武静,等.拉米夫定和阿德福韦酯初始联合与恩替卡韦单药治疗慢性乙型肝炎的疗效和安全性比较[J].中华肝脏病杂志,2011,19(2):88-92.

[3] 覃华,李端,杜德伟,等.拉米夫定耐药慢性乙型肝炎应用阿德福韦酯的疗效研究[J].中国全科医学,2011,14(1):62-63.

[4] 熊英.阿德福韦酯联合拉米夫定抗病毒治疗慢性乙型肝炎 32例[J].世界华人消化杂志,2010,18(18):1932-1935.

[5] 周先珊,万谟彬,郑瑞英,等.阿德福韦酯单药或联合拉米夫定治疗拉米夫定耐药慢性乙型肝炎患者的临床研究[J].解放军医学杂志,2009,34(2):135-138.

R512.6＋2

A

1673-5846(2014)05-0208-02

1黑龙江省牡丹江市康安医院，黑龙江牡丹江 157000

2黑龙江省牡丹江医学院，黑龙江牡丹江 157011