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江南卷柏片联合小剂量泼尼松片治疗老年慢性免疫性血小板减少性紫癜疗效观察

2014-07-12焦宗久郭素丽陈娜飞

中国药物经济学 2014年5期
关键词:卷柏泼尼松紫癜

焦宗久 郭素丽 陈娜飞

江南卷柏片联合小剂量泼尼松片治疗老年慢性免疫性血小板减少性紫癜疗效观察

焦宗久 郭素丽 陈娜飞

目的 评价江南卷柏片联合泼尼松片治疗老年慢性免疫性血小板减少性紫癜(CITP)的临床疗效。方法102例老年CITP患者随机顺序分为两组,治疗组给予口服泼尼松片及江南卷柏片治疗;对照组给予口服小剂量泼尼松片治疗。观察两组疗效。结果治疗 3个月后,治疗组总有效率(82.00%)明显高于对照组总有效率(59.62%)(P<0.05);治疗组6个月内复发率(31.71%)明显低于对照组复发率(54.84%)(P<0.05)。结论江南卷柏片对老年CITP有良好的疗效,无明显不良反应。

老年慢性免疫性血小板减少症;江南卷柏片;泼尼松片;血小板计数

免疫性血小板减少性紫癜(immune thrombocytopenia primary,ITP)[1]是一种获得性自身免疫性出血性疾病,细胞免疫、体液免疫共同介导参与,体内出现抗血小板糖蛋白自身抗体后导致自身血小板被吞噬细胞破坏增多,发病前缺乏任何外源性或继发性原因,主要临床表现为不同程度的皮肤黏膜出血,严重者有内脏大出血发生,外周血中血小板减少,骨髓巨核细胞数量正常或增加而有成熟受阻。治疗首选药物为糖皮质激素,其不良反应大,用药时间长,完全缓解率大约60%;病程迁延1年以上者为慢性ITP(CITP),老年CITP患者出血风险随年龄而增高,老年患者对激素的长期耐受性差,激素的不良反应表现较显著;二线治疗药物如利妥昔单抗、甲状腺过氧化物酶、免疫抑制剂及脾脏切除等亦存在很多应用限制及不良反应。探讨新型的治疗模式是必要的。中医证属中,ITP称为“紫癜”,属于“发斑”、“肌衄”、葡萄疫及虚劳”等范畴。2012年1月至2013年10月,我科在治疗老年CITP过程中应用中药江南卷柏片联合小剂量泼尼松片治疗,取得了良好的效果,现报告如下。

1 资料与方法

1.1 病例选择标准CITP诊断标准符合《血液病诊断及疗效标准》[1],并参考2011年成人原发免疫性血小板减少症诊治的中国专家共识(修订版)[2],患者年龄在60岁以上、血小板计数(10~30)×109/L的CITP,拒绝应用利妥昔单抗、TPO、切脾及免疫抑制剂治疗等患者。排除标准:①内脏出血或严重的皮肤黏膜出血,血小板计数低于10×109/L;②有严重心、脑、肺、肝、肾等重要脏器功能不全而可能影响疗效者;③患有乙型病毒性肝炎、结核病、高血压、糖尿病、冠心病等口服糖皮质激素绝对或相对禁忌证者;④过敏体质者;⑤不能坚持口服药物治疗、不能定期回医院复查、影响疗效观察者。

1.2 一般资料我科收治的老年CITP患者102例,随机分为对照组52例和治疗组50例,两组患者在年龄、性别及治疗前血小板计数上比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性,见表1。

表1 两组基本资料对比(n)

1.3 治疗方法对照组给予口服泼尼松片30mg/d,3~4周后,血小板计数上升至正常或接近正常后激素开始减量,每周减量5mg,最后以5~10mg/d维持3~6个月;治疗组在对照组的基础上加服江南卷柏片 5片,次/d。以上患者均监测血压、血糖等变化,3个月后判定疗效,6个月后判定复发情况,均随访1年左右。

1.4 疗效评估疗效标准参考2011年成人原发免疫性血小板减少症诊治的中国专家共识(修订版)[2],完全反应(CR):治疗后血小板计数>100×109/L,无出血症状;有效(R):治疗后血小板计数≥30× 109/L,且至少比基础血小板计数增加2倍,无出血症状;无效(NR):治疗后血小板计数<30×109/L,或血小板计数增加不到基础值的两倍或有出血。定义CR或R时,检测2次,且间隔7d以上。视CR、R的病例为有效病例。

1.5 观察指标观察治疗前后血常规(包括血小板计数、血红蛋白、红细胞计数、白细胞计数等)。

1.6 统计学方法采用SPSS 20.0统计软件进行分析。以P<0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效比较治疗3个月后,两组比较,治疗组疗效明显优于对照组,见表2。

表2 两组患者治疗3个月后临床疗效比较[n(%)]

2.2 血小板计数比较两组治疗3个月后患者血小板计数均较治疗前升高,以治疗组增高显著,见表3。

表3 两组患者治疗前后血小板计数比较[(±s),×109/L]

表3 两组患者治疗前后血小板计数比较[(±s),×109/L]

组别 n 治疗前 治疗后对照组 52 15.39±4.18 115.91±17.83治疗组 50 15.98±4.84 140.03±16.99 t 0.22 4.21 P >0.05 <0.05

2.3 复发情况比较治疗3个月后有效的患者,继续治疗至6个月,治疗组复发率显著低于对照组,见表4。

表4 两组有效患者治疗6个月后复发情况比较(n,%)

2.4 不良反应各组均未见明显心、肝、肾功能损害,以及胃肠道反应、高血压、过敏反应等。

3 讨论

免疫性血小板减少性紫癜的治疗主要以糖皮质激素为首选药物,但部分患者对激素耐药或依赖,激素长期缓解率仅有50%~60%[3]。CITP的二线治疗药物可选用促血小板生成素(TPO)、脾脏切除术、利妥昔单抗、免疫抑制剂(硫唑嘌呤、环孢素、环磷酰胺、长春碱类等)、TPO受体激动剂、干扰素等。但利妥昔单抗、TPO价格昂贵,脾脏切除术风险高,免疫抑制剂副作用大,尤其对于老年CITP患者来说,均存在不利的因素。

张景岳总结 ITP的病机为火盛与气虚两个方面[4],即正虚与邪实,脾肾亏虚为本,伤血络为标。热毒炽盛、灼伤脉络、迫血妄行为外因;脾肾亏虚、气不摄血、阳不敛阴为内因[5]。故ITP的治则以健脾益肾为本、以泻火止血为标。CITP患者久病之后,热毒伤及气阴血分,致使肝肾不足、阴血不守。治疗当以滋补肝肾阴精、活血降火、和血止血及清热解毒[6]。

江南卷柏片又称为白云山紫癜清,由卷柏单味药组成。卷柏又称为回阳草、九死还魂草,主要成分是黄酮类、芹菜素、B2谷甾醇及酚类、海藻糖等;黄酮类包括苏铁双黄酮、穗花杉双黄酮、扁柏双黄酮、异柳杉双黄酮、柳杉双黄酮B等;主要的药理作用为抗癌、止血、抑菌、解痉。江南卷柏片具有清热利湿、凉血止血和养血的作用[7]。选用卷柏清热凉血的功效治疗血热妄行ITP患者,目前国内外报道的临床作用机制为江南卷柏片可以抑制免疫系统,抑制血小板相关抗体的形成,减少血小板的破坏,从而提升血小板计数;并能改善血小板的聚集功能;尚有调节凝血功能的作用。江南卷柏片还可以改善激素降低机体抵抗力的不良反应,减轻激素的依赖性[8]。

总之,江南卷柏片联合小剂量泼尼松治疗老年CITP的疗效较快、无明显毒副作用,安全高效,使用方便,整体治疗费用较低,值得临床推广应用。

[1] 张之南,沈悌.血液病诊断及疗效标准[M].3版.北京:科学出版社,2008:215-216.

[2] 中华医学会血液学分会血栓及止血学组.成人原发免疫性血小板减少症诊治的中国专家共识(修订版)[J].中华血液学杂志, 2011,32(3):214-216.

[3] 刘冯,肖丁华,莫东华,等.造血生长因子联合咖啡酸片治疗急性淋巴细胞白血病患者化疗后骨髓抑制[J].华南国防医学杂志, 2012,25(4):313-314.

[4] 胡晓梅,郭小青,刘锋,等.周霭祥治疗血液系统出血性疾病经验[J].中国中医药信息杂志,2012,19(2):85-86.

[5] 李宏良,黄小青,陈学章,等.滋阴益肾法对难治性特发性血小板减少性紫癜患者T细胞活化的影响及疗效观察[J].新中医,2011, 43(5):75-76.

[6] 强宁侠.中西医结合治疗慢性特发性血小板减少性紫癜30例[J].吉林中医药,2010,30(7):584-585.

[7] 吴攀,郑敏翠,李婉丽,等.江南卷柏片联合西药治疗儿童慢性特发性血小板减少性紫癜临床观察[J].中医药导报,2009,15(12):31-32.

[8] 殷平玲.中西医结合治疗特发性血小板减少性紫癜23例疗效观察[J].中国社区医师,2010,11(12):46-46.

R558+.2

A

1673-5846(2014)05-0040-03

河北省邢台市人民医院血液科,河北邢台 054031

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