喹诺酮类药物的不良反应及其发药交代分析

刘芳 孙卫华 王宁

中国人民解放军93558部队门诊部药房 河北石家庄 050071

喹诺酮类药物的不良反应及其发药交代分析

刘芳 孙卫华 王宁

中国人民解放军93558部队门诊部药房 河北石家庄 050071

目的:研究喹诺酮类药物不良反应，并探讨其合理用药的方法。方法:回顾性分析我院130例喹诺酮类药物造成不良反应发生的病例资料，总结不良反应的发生与患者的年龄、给药途径等的关系，并统计不良反应发生主要涉及的系统和器官、不良反应的强度以及涉及到的药物种类等，探讨预防不良反应发生的主要措施。结果:静脉给药是喹诺酮类药物不良反应发生的主要给药途径，以皮肤系统和神经系统的不良反应发生率最高。不良反应发生涉及的主要药物包括左氧氟沙星、氧氟沙星、加替沙星等。结论:喹诺酮类药物是应用比较广泛的一类抗菌药物，在临床应用的过程中不良反应发生率较高，其发生与患者的给药途径、药品的使用等有一定的关系，累积多个组织系统。要从患者的病史询查、用药指征、给药剂量、给药途径等方面入手合理使用喹诺酮类药物。

喹诺酮类药物;不良反应;临床合理用药

喹诺酮类药物是一类抗菌谱广、活性强的抗菌药物［1］，属化学合成的抗菌药物，在临床各种感染的预防和治疗过程中应用十分广泛，且其使用方便、经济性好［2］，临床使用量不断增加，但是也有越来越多的用药不良反应情况被发现和报道。本文主要探讨其不良反应发生的危险因素，并探讨合理用药的方法，加强喹诺酮类药物的控制，降低临床严重不良反应的发生率。具体报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取我院130例喹诺酮类药物用药中发生不良反应的患者作为研究对象，回顾性分析患者的基本临床资料及不良反应发生的相关情况。

130 例患者中，男122例，女8例。患者的年龄在18岁到26岁之间，平均年龄为(22.4±2.3)岁。患者在医院接受治疗的疾病涉及:皮肤组织感染、呼吸系统感染、消化系统感染、生殖系统感染、外伤感染、其他等，分别有21例、30例、25例、20例、27例、7例。部分患者有药物过敏史(28例)。

1.2 方法

根据国家食品药品监督管理局药品评价中心颁布的《WHO药品不良反应术语集》［3］中对不良反应的症状及累积组织器官的相关规定，回顾性分析我院使用喹诺酮类药物的患者的情况，并对相关不良反应发生情况进行统计和分析。涉及调查表对患者的基本病历资料(包括性别、年龄、原发疾病)以及患者的给药的种类、给药途径、给药次数、累积组织器官、不良反应的级别、预后与转归情况等进行观察和记录。

1.3 不良反应分级评价标准［4］

临床上根据患者不良反应症状的严重程度、对原发疾病的影响程度以及预后转归情况等指标对其进行分级评价:将患者的不良反应发生的时间在一个月及以上或者不良反应对患者的生命安全造成直接威胁，需要立即停药并实施抢救的情况记为Ⅰ级;将患者的不良反应发生时间超过一周，但不足一个月或者不良反应的发生对患者的身体健康造成严重影响，经实验室检查或其他辅助诊断手段、临床症状诊断等可见患者的组织器官发生病理性改变，需要做停药处理并进行治疗的情况记为Ⅱ级;将患者的不良反应对身体健康或者生命安全并无十分严重的影响，停药或者减少给药剂量后经对症治疗可以好转或治愈的情况记为Ⅲ级;将患者的不良反应尚在可以忍受的范围之内，可以不做停药或者减少给药剂量的处理的情况记为Ⅳ级。

1.4 统计学方法

本次实验数据采用SPSS17.0软件进行统计学分析，计数资料对比采用卡方检验，以p＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

患者的基本病历资料分布情况为，发生不良反应的男性患者(122例)多于女性患者(8例)，有显著差异(P＜0.05)，但考虑到部队门诊患者的特殊性，比较并不具有普遍性;其中20岁及以下患者不良反应发生率为45.4%，20岁以上患者为54.6%%;20岁以上患者不良反应发生率略高于20岁以下的患者，但比较并无显著差异。

患者的给药途径为口服给药和静脉给药两种，分别占12.3%和87.7%;多数患者的给药次数为每天两次(79例)，部分患者为每天一次(51例)。

患者不良反应发生累积的系统包括:皮肤系统(43例)、消化系统(35例)、神经系统(26例)、心血管系统(13例)、其他(13例)，以皮肤系统和消化系统所占比例最高。

患者不良反应发生的强度分级如表1，以Ⅲ级患者所占比例最高。

表1 患者不良反应发生的强度分级

不良反应发生涉及的药物种类占前五位的分别是:左氧氟沙星、氧氟沙星、加替沙星、诺氟沙星、氟罗沙星，分别占34.6%、28.6%、16.2%、11.5%和8.5%。

3 讨论

从本文的研究结果看，静脉给药是喹诺酮类药物不良反应发生的主要给药途径，以皮肤系统和消化系统的不良反应发生率发生率最高。不良反应发生涉及的主要药物包括左氧氟沙星、氧氟沙星、加替沙星等，这些药物也是临床上使用量较大的一类药物。男性患者不良反应发生率显著高于女性患者，这与部队门诊的特殊性有关。在年龄方面的比较上，部队门诊收治的患者年龄跨度不大，研究并不具有普遍性。

降低喹诺酮类药物不良反应发生率要从患者的病史询查、用药指征(药物的配伍)、给药剂量、给药途径等入手。

3.1 病史询查，把握患者的基础疾病及自身、家族用药过敏史，对合并血压、血糖等异常的患者要对其相关指标进行严格监控，一旦出现用药不良反应立即停药并对症治疗。在一般医院的用药治疗过程中，还需要对妊娠期、哺乳期女性、儿童、老年患者等特殊人群要加以注意，如儿童用药要避免其对软骨的影响，对合并肝肾功能障碍的老年患者要避免在阳光下直射，避免药物的光毒性［6］。

3.2 掌握患者用药指征，避免联合用药出现的配伍禁忌情况。对患者感染的病原菌进行培养、分离和鉴别，掌握药物的抗菌谱、抗菌活性，并根据检测结果选择适当的抗菌药物，避免药物的滥用。把握联合用药中的配伍禁忌，在病情允许的情况下尽量避免联合用药，特殊情况下两种药物的给药间隔需在2－8h以上［7］。

3.3 选择合适的给药途径和给药剂量。尽量选择口服给药的方式，并选择饭后服用。必须选择静脉给药的情况时，可以通过控制药物的给药速度或者稍加提高药物的温度来降低不良反应发生率。控制药物的给药时间，避免使用长期使用某一种抗菌药物，造成患者体内菌群失调，导致二重感染［8］。

［1］付铁梅，田丽娟.喹诺酮类药物的严重不良反应及合理应用［J］.中国药业，2011，20(23):48－49.

［2］宋立刚，王琦，白海蓬，等.喹诺酮类药物的不良反应和安全用药［J］.天津药学，2008，20(5):30－31.

［3］林治鑫.喹诺酮类药物的不良反应及其合理应用［J］.临床肺科杂志，2010，15(4):573－574.

［4］郁海东.喳诺酮类药物的不良反应及临床合理用药分析［J］.中国医药指南，2012，10(30):147－149.

［5］殷娟英.喹诺酮类药物的不良反应及防治对策［J］.海峡药学，2009，21(2):133－134.

［6］李旭东.喹诺酮类药物不良反应和药物相互作用探讨［J］.临床合理用药，2011，4(2):90－91.

［7］徐春慧，杨应军，范晓莉，等.喹诺酮类药物的不良反应及其发药交代［J］.中国药业，2013，22(12):122－123.

［8］王倩，柳晓蕊.试析喹诺酮类抗菌药物的不良反应［J］.临床合理用药，2009，21(3):24－25.

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1009－6019(2014)10－0293－02