支撑科学的产品安全监管技术路线

2014-06-05汪立昕

质量与标准化 2014年7期

文/汪立昕

【质量沙龙第7期】

支撑科学的产品安全监管技术路线

文/汪立昕

产品安全监管是一项技术性较强的工作，既需要科学的标准体系，也需要有效的产品安全信息系统和产品安全风险分析，以及产品安全实验室等，这些都是构成科学监管机制的组成部分，也是实现产品安全监管的技术保障。当然，训练有素、经验丰富、对问题敏感的技术官员也是基础性的保证之一。

核心提示

健全科学的质量标准和实施体系

完善的质量标准体系能够提高产品的符合性与安全性。在标准制订和标准的实施中，监管部门对产品安全与性能指标的管理缺乏全面、科学的考虑。

比如，一些产品质量标准，缺少产品可能存在的危险程度、发生概率和风险评估等相关内容，而产品质量标准则是企业组织生产和行政部门进行监管的依据。在此情况下，增加产品安全风险评估，并将其作为制修订产品安全标准的基础，对于提高生产者和行政监管部门的产品安全风险意识，有效防止和降低安全风险意义重大。

与此同时，我们还需要建立广泛、有效的产品安全信息收集分析系统。

如果产品安全监管不能定量说明全国因产品造成的伤害数字和布局，以及相应的产品伤害率，就说明管理上存在严重缺陷，会导致监管工作处于盲目与被动之中。

当前的思路是，考虑到受伤害的患者一般会首先到医院就诊，可以根据这一规律，在全国范围内的有关样本医院，收集与产品伤害有关的人身伤亡信息，包括伤亡事故、产品种类、地域分布、事故原因、病理特征、受害人特征等数据，并通过入户调查、统计分析，对全国产品伤害情况进行评估。一方面，可以为国家制定产品安全政策、法规和相应管理措施提供依据，另一方面也可以检验与评估产品安全政策和措施的有效性与合理性。

此外，对产品安全的基础研究同样重要。

当前的紧迫任务是建立以研究产品安全为主要任务的国家产品安全实验室。与目前以接受市场各方委托、主要进行符合性检验、进行有偿服务的产品质量检测机构不同，国家产品安全实验室应该是在国家层面设立的，由公共财政支持，主要进行产品伤害监测、国家产品质量监督抽查、产品安全事故专项调查、消费者产品安全问题投诉、产品安全问题的分析研究等，不带有任何商业色彩，也不承担商业委托检验。

做好以上几点，还需要实施产品风险管理。

面对林林总总、各种各类存在危险发生概率不等的产品——即存在缺陷有风险的产品，分清问题的轻重缓急，利用有限的资源，采取有效措施，把风险控制在较低的、可以接受的程度，应该是产品质量监管部门转变管理方式的重要内容。

风险管理的目的是对有安全隐患的产品进行监测和风险评估，并通过相应措施，合理控制产品风险，保障公众健康。主要体现在几个方面：通过风险评估，对有关影响公共安全的产品的危险因素进行系统、客观的评价，运用科学手段，研究危害因素的特征，并对缺陷产品影响的范围、涉及的人群和危害程度进行分析；通过风险管理措施的评估比较，选择确定最终的管理措施；通过对市场上流通和消费环节中尚存的缺陷产品的监控和评价，对实施措施的有效性进行评估，以及在必要时对风险管理措施进行调整。