中西医结合治疗气虚血瘀证慢性心衰临床研究*

黄飞翔 严 萍 叶 盈 许 杨 谢胜伟 周一薇 陈美华

（福建中医药大学附属第二人民医院，福建 福州 350003）

中西医结合治疗气虚血瘀证慢性心衰临床研究*

黄飞翔 严 萍 叶 盈 许 杨 谢胜伟 周一薇 陈美华

（福建中医药大学附属第二人民医院，福建 福州 350003）

目的观察中药颗粒剂对慢性心衰（CHF）患者的心功能和中医证候的影响。方法120例气虚血瘀证的CHF患者随机分为两组，对照组予西医常规治疗，治疗组在此基础上加用健心颗粒（中药免煎颗粒复方），两组均连续服药21 d，比较两组临床症状、体质量、血浆BNP、LVEF和6 min步行距离（6MWT）以及中医证候积分改善情况。结果两组临床症状和中医证候积分均显著改善，均能减轻体质量、降低血浆BNP，提高LVEF、6MWT水平，且治疗组优于对照组（均P＜0.05）。结论中西医结合可以进一步改善气虚血瘀证CHF患者心功能，改善临床症状。

气虚血瘀证 慢性心衰 益气活血 温阳利水

慢性心力衰竭（CHF）是各种心脏疾病导致心功能不全的一种综合征。本研究以中西医结合方法治疗CHF（气虚血瘀证）患者，收效良好。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 病例选择 CHF诊断标准参照2007中华医学会的CHF诊断治疗指南［1］。病例选择符合2002年《中药新药治疗充血性心力衰竭指导原则》，中医辨证为气虚血瘀证。心功能分级参照NYHA心功能分级标准。排除肝肾功能衰竭导致的心力衰竭，妊娠及哺乳妇女，年龄＞70岁者。

1.2 临床资料 选择福建中医药大学附属第二人民医院2010年3月至2013年2月门诊和住院的气虚血瘀证CHF患者120例，随机分为两组。治疗组30例，男性16例，女性14例；平均年龄（60.30±7.60）岁；平均病程（6.90±6.40）年；心功能Ⅱ级10例，Ⅲ级15例，Ⅳ级5例。对照组90例，男性43例，女性47例；平均年龄（60.80±6.80）岁；平均病程（6.80±6.60）年；心功能Ⅱ级25例，Ⅲ级50例，Ⅳ级15例。两组患者临床资料差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.3 治疗方法 对照组予西医常规治疗，培哚普利2mg每日1次开始，2周后增加至4～8 mg每日1次（若出现干咳改为厄贝沙坦75～300 mg每日1次）；呋塞米20～40 mg口服，必要时静注或持续微量泵入呋塞米40～120 mg；恢复“干体重”后，从少量开始口服美托洛尔6.25 mg每日1次，2周后逐渐增加至12.5 mg每日2次或美托洛尔23.75～47.5 mg（静息心率55～60 bpm），若未达标则继续加大剂量；心功能（NYHA）3级或3级以上，螺内酯10～20 mg每日1次口服；心率快，尤其合并快速性心房颤动时，可临时静推西地兰0.2～0.4 mg，或口服地高辛0.125 mg每日1次；必要时短期多巴胺120 mg或多巴酚丁胺100 mg微量泵入，尿少时可与少量酚妥拉明5～10 mg联合使用；若血压未达标，加服苯磺酸氨氯地平2.5～5 mg每日1次。治疗组在上述西药基础上，加入中药：生黄芪30 g，红参10 g，生蒲黄15 g，丹参15 g，猪苓20 g，白术12 g，桂枝9 g，葶苈子15 g，三七3 g（以上均为中药免煎颗粒）。两组均去除或缓解基本病因如积极治疗高血压、冠心病、治疗贫血、甲亢等原发病。去除诱发因素：防治感染，控制心律失常，纠正酸碱平衡，水/电解质紊乱等。两组均连续服药3周。

1.4 观察指标 包括详细体检，心悸、气短症状，心率，肺部啰音，浮肿程度，肝肿大程度；NYHA心功能分级；用药前后常规12导联心电图检查以及检测血、尿常规，电解质、肝、肾功能。治疗前后体质量变化，测定血浆B型钠尿肽（BNP），PHILIPS-iUU彩色多普勒超声心动图的改良Simpson法测量左室射血分数（LVEF），6 min步行距离 （6MWT）。BNP检测方法如下：使用EDTA抗凝的静脉全血2 mL，采用由BIOSITE公司提供Triage MeterPlus荧光免疫分析仪，BNP检测试剂盒（荧光免疫法）检测BNP。

1.5 疗效标准 参照2002年《中药新药临床研究指导原则》制定的疗效判定标准。NYHA心功能分级标准。临床近期治愈：心功能纠正至Ⅰ级，症状、体征基本消失，各项检查基本正常。显效：心功能进步2级以上，而未达到Ⅰ级，症状、体征及各项检查明显改善。有效：心功能进步l级，而未达到Ⅰ级，症状、体征及各项检查有所改善。无效：心功能无明显变化或加重、死亡。中医证候积分评定标准以心悸、气短、疲倦乏力、面肢浮肿、自汗、盗汗、胸闷（痛）、口干、气喘、咳嗽、咯痰、尿少、畏寒肢冷、烦躁不安、腹胀等为症状，根据症状分级量化标准，无症状计0分，轻度计1分，中度计2分，重度计3分。治疗前后累计积分值。

1.6 统计学处理 应用SPSS13.0统计软件，计量资料以（±s）表示，采用t检验、χ2检验和Ridit检验。P＜ 0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗前后体质量、血BNP、LVEF和6MWT测定结果比较 见表1。两组各项指标治疗后均明显改善 （均P＜0.05或P＜0.01），治疗组优于对照组 （P＜ 0.05）。

表1 两组体质量、血BNP、LVEF和6MWT比较（±s）

表1 两组体质量、血BNP、LVEF和6MWT比较（±s）

与本组治疗前比较，*P＜0.05，**P＜0.01；与对照组治疗后比较，△P＜0.05。下同。

组 别BW（kg） BNP（pg/mL） LVEF 6MWT（m）治疗组 治疗前（n＝30）治疗后对照组 治疗前66.8±11.4 448.3±22.96 0.43±0.14 291.46±67.33 60.1±11.8*153.2±27.56**△ 0.54±0.14*△ 465.25±64.81**△67.1±10.7 451.1±25.21 0.44±0.15 293.51±64.75（n＝90）治疗后61.7±12.7*248.6±23.84** 0.48±0.12 390.38±63.19*

2.2 两组患者心功能改善情况比较 见表2。结果示治疗组显效率高于对照组（P＜0.05）。

表2 两组患者NYHA心功能改善情况比较（n）

2.3 两组治疗前后中医证候积分比较 见表3。两组治疗后中医证候积分均有改善 （P＜0.05或P＜0.01），治疗组改善更为显著（P＜0.05）。

表3 两组对CHF的中医证候积分比较（±s）

表3 两组对CHF的中医证候积分比较（±s）

组 别 n 治疗前 治疗后治疗组 30 14.20±5.10 3.90±3.20**△对照组 90 13.90±5.90 9.30±3.90*

3 讨论

CHF相当于中医学 “心悸”、“咳喘”、“心水”、“腹胀”等范畴。气虚血瘀贯穿于CHF的全过程，为本病的主要病理生理基础，气虚血瘀为本病最常见的证候。笔者认为，气虚血瘀、水饮内停是CHF的基本病机，同时本着标本兼治、扶正祛邪的原则，拟定了益气活血、温阳利水的治法，制订健心颗粒组方，以生黄芪、红参为君，益气温阳以治其本，臣以生蒲黄、丹参活血化瘀、通利血脉，桂枝、猪苓温阳化饮利水，葶苈子宣肺利水，且肺为通调水道，肺气调畅则水道自利；诸药相伍，共奏益气活血、温阳利水之功，本研究在健心颗粒基础上加入三七加强活血化瘀之力。

CHF患者进行体质量检测是简单且行之有效的方法。短时间内体质量增加是液体潴留的可靠指标，对调整利尿剂剂量起着重要作用。6MWT试验安全、简便、易行，已逐渐在临床应用，不但能评定患者的运动耐力或评价药物治疗效果，而且可预测患者预后。根据美国的卡维地洛研究设定的标准：6MWT＜150 m为重度心衰；150～450 m为中重度心衰；＞450 m为轻度心衰［2-3］。BNP是心衰诊断和预后判断的重要指标之一，CHF患者血浆BNP水平均升高［4］。本研究对气虚血瘀证CHF患者在西医常规治疗基础上，加用中药颗粒剂，显著降低了BNP水平，减轻了体质量；增加了LVEF、延长了6MWT，降低了中医证候积分，改善了NYHA心功能，且治疗组优于对照组。这说明加用中药颗粒剂的中西医结合治疗可以进一步改善心功能，改善患者生活质量，且未见不良反应。但本研究属于小样本的临床研究，下一步需要扩大样本量，延长临床观察时间，对患者终点预后的影响还需长期追踪观察，并且对其他证型的CHF患者开展相关临床研究。

［1］中华医学会心血管病学分会，中华心血管病杂志编辑委员会.慢性心力衰竭诊断治疗指南［J］.中华心血管病杂志，2007，12（12）：1076-1095.

［2］Enright PL，Sherril DL.Reherence equatoins for the sixminute walk in healthy aduits［J］.Am J Respir Crit Care Med，1998，158（5pt1）：1384-1387.

［3］Troosters T，Gosse link R，Decramer M.Six minute walking distance in helthy elderly subjects［J］.Eur Respir J，1999，14（2）：270-274.

［4］Maisel A.B-type natriuretic peptide levels：diagnostic and prognostic in congestive heart failure：what is next［J］？ Circulation，2002，105（20）：2328-2331.

Clinical Research on Traditional Chinese and W estern Medicine Treating Chronic Heart Failure w ith Qi Deficiency and Blood Stasis Syndrome

HUANG Fei-xiang，YAN Ping，YE Ying，et al.The Second People's Hospital Affiliated to Fujian University of TCM，Fujian，Fuzhou 350003，China

Objective：To explore effect of Chinese medicine granules on cardiac function of patients with chronic heart failure（CHF）and on TCM syndrome.M ethods：120 cases with qi deficiency and blood stasis syndrome were random ly divided into traditional Chinese and western medicine treatment group（treatment group）and western medicine group（control group）.The treatment group on the basis of conventional western medicine was treated with traditional Chinese medicine granules for 21 days.Clinical symptoms，body weight，plasma BNP，LVEF and 6 minutes walking distance（6 MWT），and TCM syndrome integral were compared.Results：Two groups of clinical symptoms and TCM syndrome scores were significantly improved.Weight and blood plasma BNP were reduced，and levels of LVEF and 6 MWT were improved.The treatment group was in many ways superior to the control group（all P＜0.05）.Conclusion：Traditional Chinese and western medicine can further improve cardiac function of CHF patients with qi deficiency blood stasis and improve clinical symptoms.

Traditional Chinese medicine granules；Qi deficiency and blood stasis syndrome；Chronic heart failure

R541.6+1

B

1004-745X（2014）04-0592-03

10.3969/j.issn.1004-745X.2014.04.012

福建省卫生厅资助课题（Zlcxn 02）

2013-12-28）