医用高值耗材的条码化管理研究

金磊 李丽 胡斌 王娟

引言：随着医学科技的不断发展，医用高值耗材的使用量迅猛增加，涉及的医疗费用和承担的医疗风险也在同步增长，所以高值耗材管理日趋被医院管理者重视。而传统的医用高值耗材的管理模式已不能满足医院的管理要求。本文从医用高值耗材的管理入手，立足于国内外医院供应管理的现状，深刻分析了传统管理的弊端，针对性的引入了条形码技术，并与医院信息技术相结合建立医用高值耗材数据库，对医用高值耗材的操作流程进行流程再造，实现对医用高值耗材规范化、科学化、一体化的管理。条码化的管理促进了医院的管理水平，保证了医疗质量和患者的人身安全，同时提高了医院的综合效率。

绪论

医用高值耗材（Medical high-value consumable）是相对于普通低值消耗材料而言的。国家对高值耗材尚没有明确的定义，一般指直接作用于人体、对安全性有严格要求、生产使用必须严格控制、价值相对较高的消耗性医用器械。一般包括心脏、外周血管介入类材料，人工关节类材料、腔镜手术中的器械等近2000种型号[1]。 高值耗材特点是：直接作用于人体；安全质量要求高；价格比较高。

医用高值耗材缺乏统一的分类标准[2]，所以不同的医院分类标准不同。既要考虑到国家行业的标准规定，还要照顾到医院临床一线的使用习惯；既要适应计算机网络化管理，又要方便采购、供应的实际工作 ；还要与各类医保的耗材目录相对应。综合以上原因，医院经过研究定义如下：将高于500元的一次性收费卫生材料以及植介入医用材料归为医用高值耗材。同时按照耗材管理办法分级管理，将其分为 4 级，一级依临床使用目的分为普通耗材、植入耗材、介入耗材、医疗器械、试剂及其他等 6 类。二级以专科分类，三级以其是否向病人收费分类，四级则是耗材的名称，以注册证的名称为准。此种分类方法应用在医用耗材采购目录和医用耗材管理系统软件上。

一、高值耗材管理

医用耗材是医院开展医疗活动的基本物资。近年来，随着医学科技的不断发展和创新，医院积极开展新技术、新业务，使用医疗耗材逐渐增多，特别是医用高值耗材的品目、用途和用量突飞猛进的增长，高值耗材的使用年均增长速度仍在不断的增加。医用高值耗材的性能不断完善，加快了医疗事业的发展。医用高值耗材一般是一次性植入人体的耗材或直接作用于人体的手术器械，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险。所以医院高值耗材属于高风险特殊商品[3]，其质量的可靠性和功能的有效性直接关系到患者的身体健康和生命安全，对医院的经济效益、社会效益和科学发展有相当重要的意义。同时这类耗材造价比较昂贵，患者会更加关注这类材料的效果。一旦发生问题，会给患者带来痛苦，甚至危险，为医院带来损失，所以高值耗材在医院管理中的地位尤为重要。

因此，医用高值耗材如何安全、有效、及时、合理的使用，不仅与患者的健康程度和经济利益相关，更与医院整体的声望和效益关系密切[4]。因此，提升高值耗材管理水平十分迫切，对医用高值耗材进行规范化管理有着相当重要的意义。

二、医用高值耗材管理现状概述

高值耗材管理难度大，是医院管理的薄弱环节[14]。因其使用量大，覆盖面大，品种繁多，规格型号复杂，专业性强，造成管理难度大。目前，国内绝大部分医院对于高值耗材的管理还停留在粗放式的管理状态[5]，使用科室白行通知供应商送货，每月科室汇总高值耗材使用情况，到物资、财务部门办理付款手续。旧的业务流程如图1所示：

临床科室直接向供应商采购，供应商将高值耗材及其发票送至设科室，科室使用后凭发票、手术医师签名的手写三联单到设备科补办手续，一次性办理入库、出库，设备科全凭票据与供应商结账。这种通过手工管理和零库存的管理模式虽然简单，从需求到使用的周期短、效率高。但是，随着高值耗材的广泛应用，这种简单的手段已明显不能满足管理要求[6]，存在耗材安全性得不到保障，信息不及时、收支不同步，存在漏费风险，工作效率低，而且高值耗材的信息难以追溯等诸多隐患和管理漏洞。问题包括供应商监控方面、医生行为规范方面、收费的准确性方面、风险规避方面等等。

所以，为了实现对高值耗材的合理化、规范化管理，必须引入新的管理办法对高值耗材从采购到销毁进行全程监督管理，从而达到使用安全、服务专业、收支同步的管理目标。

三、条形码技术

美国工程师Woodland于1949年首先提出条形码（bar code），国际上，包括中国，现在统称为条码。是将宽度不等的多个黑条和空白，按照一定的编码规则排列，用以表达一组信息的图形标识符。常见的条形码是由反射率相差很大的黑条（简称条）和白条（简称空）排成的平行线图案[9]。随着计算机的不断普及，条形码的应用得到了很大的发展。条形码技术具有输入速度快、准确度高、成本低、可靠性强等优点，读取的错误率约为百万分之一，首读率>98%，在自动识别技术中占有重要的地位[8]。医院采用条形码技术，结合医院信息系统HIS（Hospital Information System）建立医用高值耗材基础数据库，对高值耗材进行“一物一码”条形码管理，实现从请领、使用、盘点、结算、消毒、报废的全程跟踪管理。

四、高值耗材管理方案

为了实现对高值耗材规范、统一、专业的管理，达到采购透明、使用安全、收支同步的目标，本文将采取以下措施：；。通过医院物资管理部门和设备科对全院医用高值耗材的统一管控。及时准确地掌握医用高值耗材的采购、库存和使用情况，实现对医用高值耗材全过程、专业化、信息化的管理。

1、建立、维护高值耗材基本数据库

供应商提供供应商名称、资质证明，高值耗材名称、规格、型号、价格、生产商名称等信息。

医院对其进行资质审核、对耗材信息进行审核。

对通过审核的耗材建立管理类别，并在管理类别下建立所有高值耗材的物资目录。首先输入材料基本信息主要包括名称、规格、生产厂家、入库价、供货商、REF 码 LOT码生产许可证有效期、产品注册证有效期、厂商联系方式等。将这些信息充分利用，再赋予每一个耗材唯一条形码。

2、流程再造

医用高值耗材有申购环节与采购环节、库房存储管理环节、分发与供应环节以及废弃物处理环节4个关键性环节，抓住关键环节的管理便能起到事半功倍的效果。要规范医用高值耗材的采购管理、档案管理、库存管理、使用管理、追溯管理等一系列环节，需要对对高值耗材的管理进行流程再造。

通过条码技术并对跟踪管理流程再造，一物一码，可实现对高值耗材的追溯，并可以实施动态监测。从病人安全考虑，向上可追溯到生产商、供应商，向下可追溯到病人，只要扫高值耗材外包装的条码，就能在医院系统中看到此高值耗材的所有信息，包括生产厂家、供货商、型号、价格、使用科室、销毁情况、清洗消毒、使用时间、使用病人等。一旦耗材由于质量问题召回，可立即采取应对策略。

3、实施效果分析

提高耗材管理的水平：全面、及时掌握临床科室需求和使用信息。当临床提出采购计划时，采购部门可以得知哪些是急需的，哪些是可缓的，若临床急用或供应商的供给能力不足，就能够快速响应。效期及批号是高值耗材安全性的重要标志，关系到患者的生命安全。由于引入了条码技术，形成了完整的高值耗材信息链，在耗材采购入库时将耗材与条码绑定，在耗材流转的过程中，全程通过条码进行控制，在效期、批次不同的情况下，就能够避免误操作，提高安全性。同时可以设置效期提醒功能，根据高值耗材入库时登记的有效期，可以自行定义时间阈值，进行时间预警。

有利于医院的数据综合分析：对历史数据的分析利用不仅具有物流管理和财务管理的意义，同时也是医院医疗服务重要信息的组成部分。综合分析大量有价值的数据，可以总结医院高值耗材的阶段用量排行、使用耗材的质量评估结果、不良事件情况等。有助于院感对耗材发生的任何情况快速作出反应。

方便了成本核算：通过高值耗材的条形码管理，实现高值耗材的入库，出库，计费和财务部门挂账的一体化管理，克服了以往帐务处理不及时，收入成本不匹配，科室业绩波动大，影响了医院经营状况的准确衡量，在一定程度上促进了成本核算质量的提高。

不良反应可以追踪：医用高值耗材的应用与患者之间可以建立关联关系，因此一旦发生耗材相关的不良反应，能够快速准确的追溯到耗材的供应商、厂家和批次，有利于不良事件的上报与管理。

满足了病人的需求 ：规范管理过程中减少中间环节，压缩虚高价格。避免不正当行为，有效的降低医用高值耗材费用，一定程度上解决了看病贵的问题，减轻了病人负担，同时克服了以往多收或误收等情况的发生，对于缓解医患矛盾，构建和谐的医患关系具有重大的现实意义。

维护医院的利益：医用高值耗材管理得好坏直接影响医院的经济利益，引进条形码物流管理模块，规范高值耗材的管理流程，做到准确计价、有效跟踪和规避风险，对于增强医院的市场竞争力具有重要的意义。

五、小结

高值耗材管理体系的建立，随着条形码技术的引入，有效地改变了过去工作效率低、重复劳动多、准确性差的落后状况。随着其技术上的不断完善和革新，条形码技术加快了医院医用高值耗材管理从传统的“静态管理”向灵活、高效的“动态管理”的现代化管理模式的转变，为医院营造出了一种良好的就诊环境，使医院经济管理工作向现代科学管理迈上坚定的一步。

参考文献

[1]赵宁志，张玉琴，曾宏逵，高茗，王敏产 《医院医用高值耗材管理规范探讨》东南国防医药 2010，12（2）.

[2]段慧兰 《手术室医用高值耗材的管理体会》河南省人民医院 1994-2012 China Academic Journal Electronic Publishing House.

[3]刘俊兰，翟树悦，李娅访，韩冬雪，孙广香 《基于信息集成的医用高值耗材流程优化管理》中国医院管理杂志2008年9月第24卷第9期.

[4]费晓璐，靳萍 《医用高值耗材管理信息系统的构建与实践》首都医科大学宣武医院 信息技术科 2010 25（7）.

[5]刘晓华，薛昕昀，许锋，田金，栾笑笑《建立信息管理系统实现高值耗材全程动态监管》北京大学第三医院 医学工程处.

[6]尹翔 《医用高值耗材管理模式分析与探讨》中国医疗设备 2009，24（8）.

[7]张云宏，陆灿明，王彩霞，王 瑜 《关于医用高值耗材管理模式转变的探讨》西南军医2011 年11 月 第13 卷 第6 期.

[8]徐志荣，王振洲，李铁军，徐汀，罗丽琼 《基于条形码技术的高值耗材管理难点探析》 中国医学装备 2012 总第94期6月第九卷.

[9]张志彬， 刘先锋 《条形码在医用高值耗材中的应用》 中国医疗设备 2011，26（3）.

[10]韩冬雪，刘俊兰，童学中，李娅访 《略论医用高值耗材条形码管理》 中国卫生经济 2007，26（11）.

[11]钱静毅，金伟 《数字化医用高值耗材全程跟踪管理模式探讨》医疗卫生装备 2011，32（9）.

[12]宋风兵 《加强医用耗材采购规范化管理》中国医疗装备 2012，27（7）.

[13]赵（韦华），梁方舟 《二级库管理模式在高值耗材管理中的应用》 中国医院 2008，12（11）.

[14]王瑜，陆灿明，林光明 《基于“军卫一号”系统的高值耗材条形码管理》 医疗卫生装备 2012，33（10）.

（作者单位：新疆医科大学附属肿瘤医院医学工程部）