骨参舒耳片治疗感音神经性耳聋耳鸣临床疗效观察

赵海霞

(贵州省司法警察医院，贵州 贵阳 550007)



骨参舒耳片治疗感音神经性耳聋耳鸣临床疗效观察

赵海霞

(贵州省司法警察医院，贵州 贵阳 550007)

目的：探讨骨参舒耳片治疗感音神经性耳聋耳鸣的临床疗效。方法：将60例感音神经性耳聋耳鸣患者分为观察组、开放治疗组和对照组，每组各20例，分别口服骨参舒耳片、鼓室注射地塞米松和口服耳聋左慈丸进行治疗，比较三组患者的临床疗效。结果：经过治疗，观察组和开放治疗组患者治疗效果均显著优于对照组(P<0.05)，差异具有统计学意义。治疗期间，三组患者均未出现毒副反应。结论：骨参舒耳片治疗感音神经性耳聋耳鸣疗效显著，可有效改善患者听力，且无毒副作用，值得临床推广应用。

感音神经性；耳聋耳鸣；骨参舒耳片

感音神经性耳聋耳鸣是临床常见耳鼻喉科疾病，其病变位于螺旋器的毛细胞、听神经及各级听中枢。患者感受声音神经冲动的传导系统发生障碍，致使听力下降。中医理论认为，肾主生骨髓，上通脑，并开窍于耳，故补肾则耳聪[1]。骨参舒耳片是纯中药制剂，具有补肾健脾、活血通络的作用。为此，本研究以我院耳鼻喉科2012年1月—2013年1月期间收治的60例感音神经性耳聋耳鸣患者为研究对象，观察骨参舒耳片的临床疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取我院耳鼻喉科2012年1月—2013年1月期间收治的60例非遗传性后天感音神经性耳聋耳鸣患者为研究对象，其中男性43例，女性17例，年龄18～65岁，平均(52.0±4.3)岁，病程2个月至10年，平均(58.0±6.0)个月。将所有患者随机分为观察组、对照组和开放治疗组，每组各20例，其中观察组耳聋32耳、耳鸣37耳，开放治疗组耳聋32耳、耳鸣35耳，对照组耳聋32耳、耳鸣36耳，三组患者的性别、年龄、病情及病程等一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 纳入标准

耳科检查排除他觉性耳鸣，包括外耳道和鼓膜耳镜检查、音叉检查和纯音测听。中医辨证为肾脾两虚导致的听力缓慢下降，症见头晕、耳鸣、腰膝酸软、倦怠乏力。纳入符合上述标准的非遗传性后天感音神经性耳聋患者，病程在1年内或超过1年后病情仍逐渐加重或病情波动者，年龄18～65岁。

1.3 排除标准

排除病程1年以上且病情稳定不加重者；对本研究药物过敏者；有肝肾等严重原发性疾病者；孕妇或哺乳期妇女。

1.4 方法

观察组患者口服骨参舒耳片[总制字(2006)F01010号]，5片/次，3次/日，连续服用1个月。

对照组患者口服耳聋左慈丸(国药准字Z11020011，北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂生产)，1丸/次，2次/日，连续服用1个月。

开放治疗组患者鼓室注射地塞米松(国药准字H12020514，天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司生产)，1mL/次，1次/日，连续注射15日。

1.5 观察指标

安全性观察指标：一般体检项目、血尿便常规、心肝肾功能检查。

疗效观察：①症状及体征：头晕、耳鸣、腰膝酸软、倦怠乏力及听力障碍；②耳部检查：外耳道及鼓膜耳镜、音叉检查及纯音测听。

1.6 疗效判定标准

1.6.1 耳聋测试标准 正常：<25dB；轻度：26～40dB，耳语不清；中度：41～55dB，前方30cm普通谈话分辨不清；中重度：56～70dB，前方100cm大声说话分辨不清；重度：>71dB，听不到声音[2]。

1.6.2 耳鸣测试标准 正常：轻度耳鸣间歇发作，或仅在极安静环境下发作，不影响听力；中度：持续发作，在嘈杂环境下仍有耳鸣，且轻度影响听力；重度：耳鸣严重，影响工作和睡眠，伴有中度以上听力障碍。测试频率选择0.25、0.5、1.0、2.0、4.0kHz。

疗效判定分为四个等级：①治愈：上述测试频率中听阈恢复正常或达到健康耳水平或达到患病前水平；耳鸣消失且1个月以上不复发；言语识别率>80%，交谈困难改善达3个档次；②显效：耳聋检查结果提高25dB以上；耳鸣由影响工作和睡眠改善为仅在极安静环境中出现；或持续耳鸣转变为偶发；言语识别率>25%且≤80%；交谈困难改善2个档次；③有效：服药3个月内症状不再加重；耳鸣不再影响工作和休息；言语识别率>10%且≤25%；交谈困难改善一个档次；④无效：耳鸣无改善；交谈困难无改善[3]。总有效=治愈+显效+有效。

1.7 统计学分析

采用SPSS19.0软件对所得数据进行统计分析，计数资料以数(n)和率(%)表示，进行χ2检验，P<0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 三组患者耳聋临床疗效比较

经过治疗，观察组和开放治疗组患者耳聋总有效率分别为50.0%和65.6%，均显著高于对照组的18.7%(P<0.05)，差异具有统计学意义；观察组和开放治疗组患者总有效率比较差异不具有统计学意义(P>0.05)。详见表1。

表1 三组患者耳聋临床疗效比较 (n)

注：与对照组比较，*P<0.05；与开放治疗组比较，#P>0.05。

表2 三组患者耳鸣临床疗效比较 (n)

注：与对照组比较，*P<0.05，与开放治疗组比较，#P>0.05。

2.2 三组患者耳鸣临床疗效比较

经过治疗，观察组和开放治疗组患者耳鸣总有效率分别为75.7%和82.9%，均显著高于对照组的38.9%(P<0.05)，差异具有统计学意义；观察组和开放治疗组患者总有效率比较差异不具有统计学意义(P>0.05)，详见表2。

治疗期间，两组患者均未发生不良反应，药物安全性良好。

3 讨论

据不完全统计，我国5 000万残疾人中约有1 800万失聪患者，其中1～14岁失聪儿约有180万，每年出生的失聪儿约有3万。另据统计，我国有1亿以上的耳鸣患者，其中一半以上的耳鸣患者已寻求医疗帮助，约有2 500万的患者深受耳鸣困扰，严重影响其生活质量，约有500万以上的患者因耳鸣而不能进行正常工作学习和生活。

骨参舒耳片为纯中药制剂，具有补肾健脾、渗湿逐淤、活血通络的功效，对脾肾两虚型感音神经性听力减退、耳鸣有一定的疗效。其含有的骨碎补味苦、性温，可补骨活血、宣通耳窍；煅磁石可养骨益阴、平肝潜阳；丹参可活血祛淤、凉血通络；甘草可益气补中、调和药性，诸药合用共奏补肾益精、健脾升清、化痰祛淤、宣通耳窍之功效。

本研究结果表明，经过治疗，观察组和开放治疗组患者治疗效果均显著优于对照组，差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗期间，三组患者均未出现毒副反应，表明骨参舒耳片疗效安全可靠。

综上所述，骨参舒耳片治疗感音神经性耳聋耳鸣疗效显著，可有效改善患者听力，且无毒副作用，在无特效药物治疗耳聋耳鸣的现状下，其具有较高的临床应用价值。

[1] 刘建华,赵一平.骨参舒耳片治疗感音性耳聋耳鸣的临床观察[J].北京中医药大学学报,2009,S1(3):61-63.

[2] 王志成.临床应用中西结合治疗感音神经性耳聋耳鸣疗效分析[J].中国保健营养,2013,7(1):2083.

[3] 杨春秀,孙海波.感音神经性耳聋的治疗进展[J].中医耳鼻喉科学研究,2012,2(4):39-44.

(责任编辑：尹晨茹)

2014-07-09

赵海霞(1977-),女, 贵州省司法警察医院主治医师,研究方向为耳鼻咽喉科。

R285.6;R764

A

1673-2197(2014)20-0121-02