复方苦参注射液联合FOLFOX4化疗方案治疗胃癌晚期临床观察

刘宽浩，王艺卓

(1.黄河科技学院，河南 郑州 450063；2.河南省肿瘤医院 放疗科，河南 郑州 450003)



复方苦参注射液联合FOLFOX4化疗方案治疗胃癌晚期临床观察

刘宽浩1，王艺卓2

(1.黄河科技学院，河南 郑州 450063；2.河南省肿瘤医院 放疗科，河南 郑州 450003)

目的：观察复方苦参注射液联合化疗治疗晚期胃癌临床疗效。方法：将152例胃癌患者随机分为治疗组与对照组，治疗组77例患者，采用复方苦参注射液联合化疗；对照组75例患者，采用单纯化疗。结果：经治疗，治疗组治疗总缓解率为67.5%，明显高于对照组的43.2%，比较差异有统计学意义(P<0.05)；治疗组生活质量好转率为74.0%，明显优于对照组的38.7%，比较差异有统计学意义(P<0.01)；治疗组白细胞减少、胃肠道反应、神经毒性、肝功能异常等不良反应发生率均明显低于对照组，差异有统计学意义(P均<0.05)，而脱发、血小板减少等发生率比较差异均无统计学意义(P>0.05)。结论：复方苦参注射液可显著提高晚期胃癌的化疗效果，降低毒副反应发生率，值得临床推广应用。

复方苦参注射液；化疗；晚期胃癌；临床研究

临床上胃癌晚期主要采用化学治疗(简称化疗)，而化疗在杀灭癌细胞的同时亦能引起骨髓造血功能和肝肾功能损伤等不良反应，大多数患者因不能承受毒副反应而放弃化疗，最终影响综合治疗效果[1]。提高化疗的综合疗效及改善患者的生活质量一直是临床研究的热点和难点，本文采用FOLFOX4方案联合复方苦参注射液治疗胃癌晚期患者，临床效果明显，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取河南省肿瘤医院放疗科收治的152例胃癌晚期患者为研究对象， 所有患者均经影像学定位及病理定性确诊为胃癌Ⅲ～Ⅳ期，排除其它肿瘤患者或合并其它肿瘤患者。所有患者入院前均没有接受过免疫治疗、化疗等其它治疗，KPS评分≥60分，血常规、肝肾功能、心电图等指标正常，预计生存时间大于3个月。本研究经医院医学伦理委员会批准，患者均知情同意。

将患者随机分成治疗组与对照组，对照组75例，采用FOLFOX4化疗方案治疗，其中男41例，女34例，年龄35～83岁，平均年龄为(61±1.3)岁；治疗组77例，采用FOLFOX4方案化疗联合复方苦参注射液治疗，其中男45例，女32例；年龄41～79岁，平均年龄为(58±2.4)岁。两组患者性别、年龄、临床分型等资料比较差异均无统计学意义(P均>0.05)，具有可比性。

1.2 治疗方法

1.2.1 对照组 采用FOLFOX4方案，具体方案：第1天，奥沙利铂120mg/m2，静脉滴注；第1～2天，亚叶酸钙200mg/m2，静脉滴注；第1～2天，氟尿嘧啶(5-Fu)400mg/m2，静脉滴注。2周后重复，2次为1个疗程，共4个疗程。

1.2.2 治疗组 在FOLFOX4方案化疗基础上联合复方苦参注射液治疗，第1～7天，复方苦参注射液剂量为20mL，静脉滴注。2周后重复，2次为1个疗程，共4个疗程。

1.3 疗效评价

临床疗效标准参考WHO肿瘤客观疗效评价标准[2]，分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、稳定(SD)、进展(PD)四个等级：完全缓解：临床症状消失，所有病灶完全消失，并至少维持4周以上；部分缓解：大部分临床症状消失，肿瘤总量估计减少50%以上，并维持4周以上；稳定：部分临床症状消失，病灶无明显变化或肿瘤减少或增加不足50%；进展：临床症状无消失，甚至出现新的症状，同时出现新病灶或原有病灶增加大于25%。

治疗总缓解率=(完全缓解+部分缓解)例数/总例数×100%

生活质量评价按KPS生活质量评分标准：好转：治疗后积分增加≥10分；进展：治疗后积分减少≥10分；稳定：治疗前后积分无变化者。

毒副反应参照WHO标准，分为0～Ⅳ度，评定主要指标根据患者症状及化疗后各项实验室检查综合结果。

1.4 统计学分析

所有数据均采用SPSS16.0软件进行统计学分析，计数资料以率(%)表示，采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 疗效观察

经治疗，治疗组治疗总缓解率为67.5%，明显高于对照组的43.2%，比较差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 两组患者疗效比较 [n(%)]

注：与对照组比较，*P<0.05。

2.2 两组患者生活质量比较

经治疗，治疗组生活质量好转率为74.0%，明显优于对照组的38.7%，比较差异有统计学意义(P<0.01)。见表2。

表2 两组患者生活质量比较 [n(%)]

注：与对照组比较，*P<0.01。

2.3 毒副反应比较

经治疗，治疗组白细胞减少、胃肠道反应、神经毒性、肝功能异常等不良反应发生率均明显低于对照组，差异有统计学意义(P均<0.05)，而脱发、血小板减少等不良反应发生率比较差异均无统计学意义(P>0.05)。详见表3。

3 讨论

目前临床主要采用化疗方法治疗胃癌晚期患者，但化疗存在不同程度不良反应，如骨髓抑制，影响了患者的生活质量，甚至造成死亡，因此化疗药物应限制使用。含复方苦参中药或中成药具有减轻化疗不良反应、增加患者食欲、调节免疫等功效，已成为晚期恶性肿瘤患者综合治疗的重要方法。复方苦参由苦参、白土苓组成，苦参所含的苦参碱与氧化苦参碱成分具有抗癌活性[3]，对肿瘤细胞有明显的抑制作用，可直接杀伤肿瘤细胞，且可诱导肿瘤细胞凋亡，促使肿瘤细胞向正常细胞分化[4]；同时可抑制癌细胞转移功能，明显提高患者免疫力，改善造血功能，增进患者食欲，无明显的毒副作用[5]，配合化疗可达到减毒增效、增强患者免疫力的目的，提高综合治疗肿瘤的临床效果。

治疗组采用复方苦参注射液联合化疗，对照组采用单纯化疗。治疗组总缓解率明显高于对照组(P<0.05)，与赵善黎等[6]研究结果一致；经治疗，治疗组生活质量明显优于对照组(P<0.01)；治疗组的白细胞减少、胃肠道反应、神经毒性、肝功能异常等毒副反应发生率明显低于对照组(P<0.05)，而脱发、血小板减少等发生率比较差异均无统计学意义。

表3 两组患者毒副反应比较 [n(%)]

注：与对照组比较，*P<0.05。

综上所述，化疗联合复方苦参注射液可显著提高胃癌晚期的化疗效果，减少化疗毒副反应，改善患者生活质量，延长患者生存时间，值得临床推广应用。

[1] 张军祥，陈学谦，张丽，等.人参多糖注射液联合化疗治疗晚期胃癌临床观察[J].河北医学，2011，6(33)：1889．

[2] 周际昌.实用肿瘤内科学[M].第2版.北京：人民卫生出版社，2003：45-46．

[3] LAI JP，HE XW，JIANG Y，et al．Preparative separation and determination of matrine from the Chinese medicinal plant sophora flavescens ait by molecularly imprinted solidphase extraction[J]．Anal Bioanal Chem，2012，375(2)：264．

[4] KIM DY,JOO JK，RYU SY,et al．Clinic opathological characteristicsand prognosis of carcinoma of the gastric cardia[J]．Digestive Surgery，2011，23(5-6)：313-318．

[5] 李春梅，张宗江．复方苦参注射液的临床应用[J]．中华消化内科学杂志，2010，4(6)：330-332．

[6] 赵善黎，曾保珠，沈慧，等．复方苦参注射液联合放化疗治疗恶性肿瘤64例[J]．中医研究，2007，20(8)：44-45．

(责任编辑：李岚春)

2014-07-11

黄河科技学院自然科学资助课题(KYZR201107)

刘宽浩(1979-)，男，黄河科技学院讲师，研究方向为消化系统肿瘤临床治疗；王艺卓(1984-)，女，河南省肿瘤医院主管护师，研究方向为消化性肿瘤临床治疗。

R725.2

A

1673-2197(2014)20-0103-02