百蕊颗粒治疗手足口病临床研究

陈 松

(贵阳市第五人民医院 药剂科，贵州 贵阳550004)



百蕊颗粒治疗手足口病临床研究

陈 松

(贵阳市第五人民医院 药剂科，贵州 贵阳550004)

目的：观察百蕊颗粒治疗婴幼儿手足口病的临床效果及安全性。方法：将80例手足口病患儿随机分为治疗组和对照组，每组40例，治疗组患儿口服百蕊颗粒结合肌注喜炎平注射液治疗，对照组患儿仅肌注喜炎平注射液治疗，合并感染者给予阿奇霉素治疗。比较两组患儿的皮疹消退时间、退热、口腔溃疡愈合时间及临床总有效率。结果：经过治疗，治疗组总有效率为90.0%，对照组总有效率为75.0%，差异具有统计学意义(P<0.05)；治疗组患者皮疹消退时间、退热、口腔溃疡愈合时间均显著短于对照组(P<0.05)，差异具有统计学意义。结论：百蕊颗粒联合喜炎平注射液治疗手足口病疗效显著，具有明显的镇咳、退热和促进皮疹消退作用，且未见不良反应，值得临床推广应用。

百蕊颗粒；喜炎平；手足口病

手足口病是由多种肠道病毒引起的传染病，其中以柯萨奇病毒A16型(Cox A16)和肠道病毒71型(EV71)最为常见，多发生于5岁以下儿童，临床表现为口痛、厌食、低热、手、足、口腔等部位出现小疱疹或小溃疡等。多数患儿1周左右可自愈，少数患儿可引起心肌炎、肺水肿、无菌性脑膜脑炎等严重并发症，个别重症患儿病情发展快，可导致死亡。我院于2013年3月―10月期间采用百蕊颗粒联合喜炎平注射液治疗手足口病40例，取得较好的临床效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

以卫生部办公厅印发的《手足口病诊断标准》[1]筛选我院2013年3月―10月期间收治的手足口病患儿80例，其中男40例，女40例，年龄1个月至5岁。所有患儿均有不同程度的发热症状，体温最高39.6℃，最低37.6℃，皮疹及口腔内小疱疹发生率为100%，无脑炎、心肌炎并发症。将上述患儿随机分成治疗组和对照组各40例，两组患儿的年龄、性别、病程等一般资料比较无统计学差异(P>0.05)，具有可比性。

1.2 诊断标准

参照卫生部发布的手足口病诊疗指南(2010年版)[2]。

1.3 方法

治疗组：百蕊颗粒(香港九华源集团滁州药业有限公司，国药准字Z20090694)冲服，3岁以下患儿1次2.5g；3岁以上患儿1次5.0g，均为每日3次，疗程5～7天。同时肌注喜炎平注射液(江西青峰药业有限公司生产，国药准字Z20026249)，0.2～0.4mL/(kg·d)，1次/d，肌肉注射，连续5～7天。

对照组：给予喜炎平注射液，0.2～0.4mL/(kg·d)，1次/d，肌肉注射，连续5～7天。

1.4 疗效判断标准

显效：用药3天内体温恢复正常，口腔溃疡面明显缩小或愈合，可进食，疱疹干燥、结痂；有效：用药5天内体温恢复正常，口腔溃疡面缩小，疱疹大部分干燥、结痂；无效：体温没有明显改变，疱疹较治疗前无明显减少，或有新皮疹出现。

1.5 统计学分析

2 结果

经过治疗，治疗组总有效率为90.0%，对照组总有效率为75.0%，两组比较差异显著(P<0.05)，具有统计学意义，见表1。

表1 两组患者临床疗效比较 [n(%)]

注：*表示与对照组比较，P<0.05。

治疗组患者皮疹消退时间、退热、口腔溃疡愈合时间均显著短于对照组(P<0.05)，差异具有统计学意义，见表2。

表2 两组患者症状体征消失时间比较

注：*表示与对照组比较，P<0.05。

3 讨论

1969年，EV71在美国被首次确认，随后EV71感染与CoxA16感染交替出现，成为手足口病的主要病原体。我国于1981年在上海首次报道该病，其主要表现为手足口病和疱疹性咽峡炎。最近3年，该病在贵州省的发病率较高，一年四季均可发病，每年3～9月是高发期。

手足口病属于中医“温病”范畴，湿热疫毒经口鼻而入，发于手口，上熏口咽，外透肌肤，发为疱疹，并见发热、倦怠、恶心、便秘等症状，严重者则邪毒内陷，出现高热、抖动、肢体萎软，甚至发生喘息，危及生命。喜炎平注射液的主要成分为穿心莲内酯磺化物，具有抗菌、抗病毒、抗炎退热、提高免疫力等药理作用[3]，其作用机制为：①占据病毒复制DNA与蛋白质的结合位点，阻止蛋白质对DNA片断的包裹，从而抑制或杀灭病毒；②增加巨细胞及中性粒细胞的吞噬能力而发挥抗病毒作用，对各种病毒感染引起的发热均有明显缓解作用。百蕊颗粒主要由百蕊草精制而成，百蕊草为檀香科植物百蕊草的干燥全草，始载于《图经本草》，其性味平缓、微苦、涩、寒，素有“植物抗生素”之美称[4]。百蕊草中所含的黄酮类化合物为其主要抗菌消炎成分，具有显著的抗炎、解热、镇痛、抗菌及增强免疫作用[5]。

本研究中，治疗组总有效率为90.0%，对照组总有效率为75.0%，差异具有统计学意义(P<0.05)；治疗组患者皮疹消退时间、退热、口腔溃疡愈合时间均显著短于对照组(P<0.05)，差异具有统计学意义。

综上所述，百蕊颗粒联合喜炎平注射液治疗手足口病疗效显著，具有明显的镇咳、退热和促进皮疹消退作用，且未见不良反应，值得临床推广应用。

[1] 胡亚美,江载芳.诸福棠实用儿科学[M].第7版.北京:人民卫生出版社,2005:806-808.

[2] 中华人民共和国卫生部.手足口病诊疗指南[S].北京:人民卫生出版社,2010.

[3] 郭蓓.穿心莲的研究及临床开发[J].药学进展,2004(12):542-546.

[4] 杜安全,周正华,王先荣.百蕊含片的质量标准研究[J].中国实验方剂学杂志, 2001,7(1):20.

[5] 杨军,王静,高美华.百蕊片药理作用的实验研究[J].中国中药杂志,1999,24(6):367.

(责任编辑：尹晨茹)

2014-05-04

陈松(1983-)，男，贵州省贵阳市第五人民医院执业药师，研究方向为临床药学。

R285.6;R512.5

A

1673-2197(2014)16-0118-01