测量不确定度在临床检验中的应用探析

令海英常俊峰

（1 甘肃省天水市武山县中医院，甘肃 天水 741306；2 天水四○七医院，甘肃 天水 741000）

测量不确定度在临床检验中的应用探析

令海英1常俊峰2

（1 甘肃省天水市武山县中医院，甘肃 天水 741306；2 天水四○七医院，甘肃 天水 741000）

目的对测量不确定度在临床检验中的应用进行探讨和分析。方法随机选取2012年7月至2013年7月在我院接受临床检验的患者96例，对这96例患者进行生化检测，并对各项指标的不确定度进行测定，探讨不准确度的来源。结果不精确的测量和校准品的应用直接影响了检测的不确定度。结论测量的不确定度为临床的检测提供了依据，在临床的应用过程中具有非常重要的意义。

测量；不确定度；临床检验

临床检验是对患者的各类标本，通过专业的检测方法进行检测，在临床的治疗中对医师的确诊起到了很大的帮助，检测结果的精准性和可靠性直接影响了医师对患者的诊治疗效[1]。所以有效的评定检测结果的不确定度，对患者临床的诊治意义重大。本次将对在我院接受临床检测的96例患者进行各项指标的检测，测定不确定度，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

随机选取2012年7月至2013年7月在我院接受治疗的临床患者96例进行检测。其中男性患者为58例，年龄为12～69岁，平均年龄为（49.7±3.6）岁；女性患者为38例，年龄为10～75岁，平均年龄为（50.4±7.3）岁。这96例患者所患的疾病、年龄、性别均无比较意义（P＞0.05）。

1.2 方法

1.2.1 室内质控品的检测程序

在检测前应对仪器的准确性进行校正，以1 d内10次的室内质控品的检测结果为依据进行测定。每天进行1次对室内质控品的检测测定，共记录10次的检测结果并进行计算。计算偏倚，进行对定值质控的血清重复的检测测定3次，取这3次的平均值计算偏倚。不确定度的公式为U%=2CV%[2]。

1.2.2 室内质控品的检测方法

利用速率的方法进行对门冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶、丙氨酸氨基转移酶的检测测定。利用滴加双缩脲试剂、溴甲酚绿达到滴定终点的方法，分别对总蛋白、白蛋白的含量进行检测测量。运用胆固醇氧化酶进行对胆固醇含量的检测测定。尿酸的含量运用尿酸酶比色的方法进行检测测定。运用电极的方法进行对氯离子、钾离子、钙离子、钠离子的检测测定。

1.2.3 不确定度的分类

不确定度一般分为A类、B类，通过室内质控品的检测结果，判断总体的不确定度。对不确定度分量运用A类和B类的评估方法进行测量，A类的评定标准是利用统计学的方法进行评定标准的不确定度，用标准差来表示。B类的评定标准是利用非统计学分析的方法进行评定标准的不确定度，是运用其他信息或是经验的估计概率计算的，也用标准差来表示。

1.3 统计学分析

对本文所得实验数据均采用SPSS 12.0统计学软件进行检验，所得计量资料采用t检验，所得计数资料采用χ2检验，以P＜0.05为有统计学意义。

2 结 果

经本次检测，计算患者的各项指标的不精密导致不确定度（Ua）、校准品的来源的不确定度（Ub）、不确定度的合成标准（Uc）、扩展的不确定度（U），见表1。

表1 各种元素不确定度的数值

3 讨 论

临床检测测量的结果准确与否都以合理的误差为标准，在临床检测的工作中，同一个标本是无法进行多次检测测量的，所以误差不能成为临床检验的仅有标准，必须进行测量不确定度的分析[3]。随着不断对测量不确定度的探索研究，在临床医学检验中起到了重要的意义[4]。但是测量不确定度的评估方法比较复杂，在临床的检验中不会应用比较繁琐的方法评估，这样会花费较大的人力、财力和物力[5]。在测量不确定度时还要与测量误差进行区分，误差是测量的数值与真实的数值出现的差额[6]。不确定度是以一个区间的形式来表示，可以对所有描述的测量值适用。测量的结果在误差中是针对一个标本的测量结果，测量不同的样本所得到的误差不同。而不确定度是在合理的测量结果中都有相同的不确定度，测量的结果不同但不确定度可以是相同的。误差在测量的结果中可以分为系统的误差和随机的误差，不确定度则分为A类和B类，这两类的不确定度的分量没有本质上的区别。所有测量的不确定度和误差从定义上、测量的结果上、评定的方式等都有着很大的区别。

在临床检测中影响测量结果的因素很多，而利用室内质控进行对不确定度的评估给予了极大的便利。不确定度是在统计控制的状态下才能给予被测量数值的分散性，室内质控的工作的目的正好是要让临床的标本测量完全的处于统计控制的形态下，所以室内质控获得的分散性完全可以替代临床标本在统计控制形态下的分散性。在本次研究中分别计算了患者的碱性磷酸酶、氯、钾、钙等指标的不确定度、扩展不确定度和合成不确定度的数值。并对造成不确定度产生的来源进行合理性分析，其外界因素、人为因素、其他因素等都影响了测量结果的不确定度。外界因素：样本在放置时受到天气的变化，样本存放室内的湿度过大或干燥等一些外界因素的影响，最终导致样本的质量受到了变化。人为因素：检测者在检测时没有认真的读取数值；检测的规定和条件出现了分歧，使用的参数值和常数值不是很精确；在检测时工作人员的测量方法和程序出现不当，重复的检测测量，导致最后的结果出现不确定度。其他因素：检测的一个样品不能被作为代表，最终使测量结果和总体的样品产生差别；检测仪器的分辨率和计量的性能没有符合要求，最终致使测量的准确度出现了偏差；检测人员使用的参数和常数不是很准确。所以，只要能有效的预防控制这些因素，才能准确的分析出测量的不确定度的。

综上所述，引起测量结果不确定度的原因有许多，当测量的数据存在不确定度时，检验人员就会对各种原因进行分析。首先考虑的是在检测前的样本采集是否出现失误、样本的运输中是否受到污染、样本在稀释中是否不准确等等，而通常这些因素是非常复杂、无法估计的。所以在测量时大多会对这些复杂的因素进行有效的防范，尽量降低这些因素对不确定度的影响。只有在测量时有效的预防了影响不确定度的因素，这样测量的不确定度可以为临床的检测提供有效的检测依据，在临床的应用过程中具有非常重要的意义。

[1] 陈孝红,杨红英.利用室内质控和室间质评资料计算测量不确定度[J].国际检验医学杂志,2012,30(2):121-122.

[2] 黄永富,许文荣,曹兴建,等.全自动生化分析仪检测系统过程能力与不确定度的研究[J].国际检验医学杂志,2011,31(11):79-80.

[3] 张雯艳,孙庆霞,丁家华.测量不确定度及其在临床检验中的应用[J].中化检验医学杂志,2012,29(7):75-76.

[4] 居漪,金大鸣,周华文,等.临床化学(血清葡萄糖)测定中测量不确定度评价的探讨[J].检验医学,2011,21(2):32-33.

[5] 单斌,王玉明,郭冲,等.测量的不确定度在临床化学检验中的初步应用[J].现代检验医学杂志,2011,25(6):89-90.

[6] 王景阳,张瑞青,许连秀,等.测量不确定度评定中几个容易混淆的问题[J].中国卫生统计,2012,21(5):70-71.

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