食品检测实验室质量监督工作的实施*

武 煊 何义刚 苏 亮

（1.农业部畜禽产品质量安全监督检验测试中心（重庆），重庆 401120；2.重庆市兽药饲料检测所，重庆 401120）

0 引言

质量监督的定义是：为了确保实验室内的检测活动满足实验室质量管理体系所规定的要求，对实验活动中的人员、设施、环境等影响实验数据的因素进行连续的监视、验证、记录，并对记录进行分析。它需要一系列工作程序、监督计划、实施细则、监督记录及整改反馈作为依据与支撑。质量监督是完善质量管理体系的一个重要方面，也是管理者对检测工作实施监管的一个重要渠道。质量监督不是个人行为，而是在最高管理者的授权下开展的，是代表最高管理者实施质量监督。实验室质量监督重在加强事前和事中监督，强化日常监督，保证检测工作的质量。

食┓ 测实验室涉及的检测项目广，检测过程复杂，因此质量监督是食┓ 测实验室质量控制和质量保证至关重要的环节。实验室的管理体系能否运行有效，关键在质量监督工作是否到位。目前有一些食┓ 测实验室在质量监督上存在认识误区，认为质量监督仅是质量管理性工作，而忽视了质量监督也是技术性工作，这样的错误认识会导致管理体系运行的有效性存在先天性缺陷。因此，如何有效地实现食┓ 测实验室的质量监督，充分发挥质量监督的作用，从而保证实验室质量体系有效运行是值得研究和探讨的课题。

1 质量监督的组织保证与制度设计

1.1 质量监督员的选择

在《实验室认可准则》和《资质认定评审准则》中，对实验室的质量监督都有明确要求。质量监督员必须熟悉各项检测和/或校准的方法、程序、目的及结果评价，可对检测和校准人员、在培员工、签约人员及其它的技术人员及支持人员进行监督，这是质量监督员必要的资质条件。可见，质量监督人员属于技术监督的范畴，它与内审员有根本的不同。质量监督员除了应具备扎实的专业理论功底外，还应有丰富的实践经验。一个合格的质量监督员应具备以下基本条件：1）熟悉各项检测方法；2）熟悉各项检测程序；3）熟悉各项检测目的；4）熟悉各项检测结果评价。质量监督员应能敏锐地发现正在进行或可能造成质量偏差的检测活动，可在所监督领域内敏锐地发现检测活动中存在的问题，能正确╛ 断问题对检测结果的影响，并有快速解决存在问题的能力。

1.2 质量监督员的设置

1.2.1 质量监督员的数量

实验室设置质量监督员的数量应以能覆盖实验室所开展的检测项目为准，根据检测工作所涉及的专业技术领域，只要能满足需要即可。原则上不同的专业技术领域应设置不同的监督员，质量监督员一般占专业技术岗位人员的5%～10%。

1.2.2 质量监督员的任命

质量监督员通常是兼职的，一般可由专业科室的主任或熟悉本专业的技术骨干担任。质量监督员由所在科室推荐、质量负责人审查、机构负责人批准后，以文件形式聘任。质量负责人负责质量监督员的培训、指导、业务管理和考核。

1.3 建立有效的监督考评机制

为了发挥质量监督的作用，管理层在监督制度上应采取措施使监督责任与利益挂钩。对监督工作的责任风险与技术性应该给予充分利益上的承认，鼓励其在监测过程中承担责任和加强控制。质量负责人应定期检查质量监督人员的监督计划、记录与分析；对质量监督员实行问责制，规定对于反馈回来的监测质量问题、外部客户的投诉、实验室比对和能力验证的不满思结果等问题，也应该承担相应的监督失察责任，这样可以增强质量监督员的责任心，减少监测差错。通过总结质量监督失控的经验教训，不断提高与完善质量监督员工作质量。

2 质量监督活动的实施

2.1 制定详尽的监督计划

质量监督员根据质量手册中对质量监督员的总体职责要求和各个程序文件中规定的具体职责要求制定总体监督计划，实现监督工作的计划性、主动性，减少随思性，防患于未然，保证监督职责的全覆盖。质量监督员身处科室班组基层，了解监测工作进程和监督工作的需求，每个月结合监测工作计划和工作中的潜在监督需求，制定月监督计划进行监控。

2.2 对关键技术环节进行监督

新的计量认证的评审准则中提出对检测和校准的关键环节进行监督。所谓关键环节，一是对监测结果影响大的环节；二是重点监测工作；三是监测工作中的薄弱环节，针对上述环节，为加强监督，实验室应尽可能利用成熟的质量监控手段，如定期使用有证标准物质、质量控制图、质量控制样、盲样、留样复测等方法进行验证。质量控制中的“调整型方案”对于质量监督人员是一种非常有价值的新思维，体现了监控工作针对性、灵活性。

2.3 质量监督记录的制订

质量监督记录记录着整个质量监督过程，是质量监督活动的证明性资料，也是质量监督效果评价的依据。质量监督记录属于管理记录，并按管理记录进行编号。记录要涉及到监督的全过程，并具有可操作性。记录的内容应包括监督的时间、地点、项目、观察的情况以及纠正、预防措施。在日常工作中，常常发现食┓ 测实验室的质量监督是按统一的表格内容实施监督，无法体现不同检测领域的自身特点。因此需依据体系文件、各种技术规范和方法标准来编制适合本检测项目的质量监督记录，规范质量监督活动。

2.4 对质量监督有效性进行评价

质量负责人和质量管理部门应定期召开质量监督分析评价会议，通过分析、统计质量监督记录，发现实验室质量体系运行中的不符合项的次数及分布情况，总结分析质量监督活动中存在的问题和薄弱环节，评价所采取的纠正措施和预防措施是否有效，以不断改进质量监督的不足。

3 结束语

随着我国对食品安全领域的不断重视，对食品检测实验室的要求也越来越高。因此如何加强食┓ 测实验室内部质量管理，确保检测数据的准确、有效、及时成了摆在每个食┓ 测人员面前的重要课题。质量监督是内部质量保证的重要组成部分，是确保实验室产品质量满足要求的重要手段，也是实验室质量管理的难点。质量监督活动应特别重视外部反馈回来的失察的信息，以及内部上一个层次反馈回来的诸如检测质量控制中的不满思结果、监测方案、监测报告等存在的问题与思见，不断总结，不断改进，认真查找原因，采取得力措施，提高检测工作质量，不断提升食┓ 测实验室的管理水平和整体素质，以适应不断发展的社会对检测能力的需求。