检测实验室风险防控体系构建的探讨

洪 颖，王 伟，曹 蓉，陈建彬，苏 洋

(1.南京出入境检验检疫局;2.南京市玄武区环境保护监测站;3.南京工业大学 先进材料学院，南京 210000)

·实验室建设与管理·

检测实验室风险防控体系构建的探讨

洪 颖1，3，王 伟2，曹 蓉1，陈建彬1，苏 洋1

(1.南京出入境检验检疫局;2.南京市玄武区环境保护监测站;3.南京工业大学 先进材料学院，南京 210000)

有机结合了《风险管理原则及实施指南》通用要求和实验室自身的管理要求，通过对检测实验室风险防控体系的研究，遵循“以防为主、防治结合”的方针，建立从风险识别、风险分析、风险评价、风险处置四个环节出发设计的组织职能体系和防控体系的基本框架，并通过建立风险预警机制、探索责任赔偿机制、科学定量法测算风险因素级别等方式，提升实验室风险认知和管理水平，全面构建风险防控体系，最终有效促进检测实验室又快又好的发展。

检测实验室；风险防控；风险预警；体系

科学技术快速进步带动社会高速发展，社会生活各方面的不确定性不断增强，各类风险因素日益凸显，人类社会已经步入“风险社会”阶段。在此背景下，检测实验室在向社会开展检测服务时，如何应对与之伴随产生的经济和法律双重风险是值得探讨的问题。如果检测实验室的报告不准确，无论是将不合格产品判为合格，还是将合格产品判为不合格，这都会产生重大风险。一方面，这直接给生产或销售商带来经济和形象上的损失;另一方面，这导致检测报告的公证作用丧失，将严重伤害检测实验室的社会公信力和权威性。因此从风险控制与管理的基本理论出发，针对检测实验室的特点，探索建立符合系统要求的检测实验室风险防控体系显得尤为重要[1_2]。

1 实验室风险防控体系的现有研究基础

风险是指在某一特定环境下，在某一特定时间段内，某种损失发生的可能性。风险是由风险因素、风险事故和风险损失等要素组成。换句话说，是在某一个特定时间段里，人们所期望达到的目标与实际出现的结果之间产生的距离称之为风险。在检测实验室领域，其风险问题已经引起广泛的关注与讨论。

国际上现行的风险管理指南是标准化组织(ISO)风险管理技术委员会于2009年正式公布的国际标准《风险管理原则及实施指南》通用要求(ISO 31000)。该指南指出风险管理的重要环节包括：风险辨识。(1)风险辨识是发现、认知与描述风险的过程。它包括对风险来源的识别、历史数据、理论分析、专家意见及相关利益者的要求。其中风险来源是具有建在的引起风险的单一或组合要素，可以是有形的，也可以是无形的。(2)风险分析。风险分析是风险的预测、考虑风险产生的原因、其产生的不利后果以及这些后果发生的可能性等。它为风险评价和风险处置的决策提供依据。(3)风险评价。风险评价是将风险分析的结果与风险标准化作比较后评价风险等级是否可容忍的过程。它的目的是在风险分析结果的基础上作出决策，哪些风险需要被优先采取处置措施，其中风险标准即评定风险严重性的参考要素，风险标准以公司(单位)目标及内部背景和外部背景为基础。风险标准源于标准、法律、政策及其他规章。(4)风险处置。风险处置是修正风险措施的选择与实施过程。它的措施可以包括规避、选择、转移或控制风险。

国内外现在的研究都没有将《风险管理原则及实施指南》通用要求和检测实验室的特殊管理要求结合起来，针对性地阐述检测实验室风险评估及预防。目前，大多实验室都是被动开展质量管理，而不是主动预防从事风险管理;即使有部分开展风险预防，但其识别风险的水平不高，风险处置手段有限，也没有通过持续改进来提升风险认知和管理水平。

2 检测实验室风险防控体系构建的指导思想与基本框架

2.1 指导思想

检测实验室风险体系的构建需要以最小的管理成本，最大可能地减小检测实验室风险发生的概率，最大可能地降低其风险损失和危害程度。为此，检测实验室要正确培养科学的风险管理意识，遵守“以防为主、防治结合”的方针，设计系统性的风险防控体系，特别是针对自身存在的隐患，制定行之有效的预防措施。只有这样，检测实验室才能在市场经济的条件下，发挥应有的积极作用，同时获取应有的利益，最终有效促进检测实验室又快又好的发展。

2.2 基本框架

按照风险管理与控制理论的一般原理，检验检疫实验室的风险防控体系构建是一个系统性的复杂工程，围绕该体系中的核心环节来构建该风险防控体系的主体框架。

2.2.1 检测实验室风险因素的识别

这个环节需要检测实验室通过梳理自身实际情况，识别并系统总结普遍性和特殊性的风险因素。这不仅仅是从检验技术层面分析如何保证检验结果的精确，而是要更多地将从检测实验室的相关利益者角度出发，将检测实验室作为市场经济体系下的独立法人主体，考虑哪些风险因素对检测实验室的相关利益者有影响。

2.2.2 检测实验室风险因素的分析

针对识别出的风险因素，检测实验室需要从现实特征出发，重点分析这些风险因素产生的原因是什么，它们会导致哪些后果，并且这些后果的严重程度以及产生概率分布如何。

2.2.3 检测实验室风险因素的评价

检测实验室可以采用各种方法来系统测算不同风险因素的等级，尤其要关注测算中如何结合实验室检测业务的实际情况来科学设定严重度、发生度和风险指数等指标。这些方法的采用将有助于消除风险因素评价中的主管因素，使其更为客观，更为科学。

2.2.4 检测实验室风险因素的处置

根据不同风险因素的等级，检测实验室要确定相应的工作流程和预案，高等级风险应该采取更为迅速、有效且级别更高的处理流程。同时还要重点研究如何针对高等级风险制定全面的预防措施，按照检测实验室从事不同检测领域及不同检测领域，分类制定预防措施。

3 构建检测实验室风险防控体系的三大着力点

在以上指导思想和总体框架下，检测实验室推进构建风险防控体系的工作需要建立在以下三大着力点上。

(1)着力建立和完善适用于检测实验室的风险预警机制，从利益相关者角度全面识别检测实验室的风险。

以往对检测实验室风险的识别主要从安全风险、质量风险和环境风险三个角度展开，包括危险化学品处理、检测设备性能、样品保管、数据保管等方面[3]。在市场经济运行背景下，检测实验室需要将自身视为独立的市场经营主体，基于企业发展战略理论，识别自身所必须重视的利益相关者所带来的风险。利益相关者包括实验室的上级部门、供应商、内部员工与客户等诸多方面，从利益相关者角度来识别风险显然能更为全面地全面总结检测实验室的内外部风险。

其中，检测实验室必须高度重视研究实验室客户所带来的委托检验风险[4]。如何强化合同评审，合理制定免责条款，如何建立投诉和反馈机制等问题将成为检测实验室需要高度关注的问题。检测实验室在收到样品时就要确认样品生产者与委托方的身份及其关系，在确认委托检验的动机与性质后采用不同的处理流程，尤其针对重要的与高敏感程度的委托检验业务启动特殊检验程序。

(2)着力探索检验检疫实验室风险责任赔偿机制。

目前没有任何法律规定由哪一级政府部门为执行公共安全检验的机构承担经济赔偿责任。而世界各国对检验机构承担经济赔偿责任或免除责任的规定也有所不同，比如欧盟的EN45004标准规定“检验机构应有适当的责任保险”。美国相应的法律认为：由于政府管理机构从事的以检验业务是行使保护公共安全利益的公权力，因此一旦发生检验事故，免于承担赔偿责任。所以检测实验室亟待建立风险赔偿机制，包括由第三方保险机构承担等。

(3)着力采用科学定量方法测算风险因素等级。

当前普遍被采用的风险评估方法包括：专家评估法、等级管理法和风险指数法(RPN法)。前两种方法都带有一定的主观性，需要凭借分析者的经验和直觉，对分析者的要求很高，且分析不够全面。所以检测实验室需要重点采用风险指数法(Risk Priority Number，RPN法)，即分别评估风险的严重度S(Severity)、发生度O(Occurrence)、检出度D(Detection)，将这三方面的评估值相乘后得到风险指数。显然，该数值越大，则该风险潜在的问题越严重，越需要采取预防措施。该方法将有效解决目前风险测算方法中主观因素过多的不足，并且有助于提高风险因素判断的精确程度。

4 结束语

检测实验室需要有机结合《风险管理原则及实施指南》通用要求(ISO 31000)和实验室自身的管理要求，围绕其总体工作目标，在实验室管理各个环节和运行过程中执行风险管理的基本流程。为切实落实并严格遵守相应的风险管理流程，这要求检测实验室必须重点培训培育良好的风险管理文化。实验室风险管理文化的形成是一个长期的过程，需要从实验室“一把手”开始，从上往下逐层宣贯，分层落实，开展实验室风险防控的培训和考核，强化全员的风险管理意识;在长期的持续推动下实现风险管理理念入“脑”入“心”。

[1]全国干部培训教材编审指导委员会.公共危机管理[M].北京：人民出版社，2006.

[2]陈磊，程乃伟.风险价值法VaR在产品质量风险管理中的应用[J].沈阳航空工业学院学报，2010(1)：81_83.

[3]詹秋生.化学实验环保措施与意识浅议[J].九江学院学报：自然科学版，2004(3)：116.

[4]陈军，钱玉山，章萍.实验室检验服务中的风险因素与防范措施[J].能源环境保护，2010(12)：47_50.

Study on the Construction of Risk Prevention and Control System of Testing Laboratory

HONG Ying1，3，WANGWei2，CAO Rong1，CHEN Jianbin1，SU Yang1
(1.Nanjing Entry-Exit Inspection and Quarantine Bureau，Nanjing 210000，China;2.Nanjing Xuanwu District Environmental Protection Monitoring Station，Nanjing 210000，China;3.Institute of Advance Materials，Nanjing University of Technology，Nanjing 210000，China)

Effective combination of the general principles of management-Principlesand guidelines and the laboratory's ownmanagement requirements，through the study of testing laboratory risk prevention and control system，follow the〝Give priority to in order to guard against，combined prevention and governance〝，building the basic framework of organization function system and the prevention and control system designed from risk identification，risk analysis，risk evaluation and risk disposal，and through the establishmentof risk early warningmechanism，explore the liability for compensationmechanism，scientific and quantitativemethod tomeasure level of risk factors，risk awareness and management level，improve laboratory building the risk prevention and control system，ultimately effectively promote the testing laboratory fast and good development.

testing laboratory;risk control;risk warning;system

G482；X9

A

10.3969/j.issn.1672_4550.2014.01.055

2013_08_30；修改日期：2013_11_07

国家质检总局科技项目（2013IK079），江苏检验检疫局科技项目（2013KJ71）。

洪 颖（1980_），女，硕士，高级工程师，主要从事进出口产品测试研究。