加强药品社会管理需建立群众参与的风险评估机制

文 刘家齐 王艳丽

北京市顺义区食品药品监督管理局

近年来，药品社会管理在北京市顺义区已有一定成效，为进一步完善全区药品安全监管长效机制，落实责任，发挥社会管理作用，笔者认为，应从四个方面研究建立群众参与的风险评估机制。

1 建立属地为主、部门监管、网格覆盖的药品安全监管工作机制

各镇、街道统一领导、协调本辖区药品安全监管工作，对本辖区药品安全工作负总责；各有关部门在各自职责范围内负责相关药品安全监管工作。药品安全领导小组代表区政府统筹协调全区药品安全监管工作，负责制定并组织实施药品安全工作计划，开展全区重大药品安全专项整治活动，负责药品安全风险评估工作，指导和督促各部门和各镇、街道的药品安全工作。

2 建立药品安全风险评估工作机制，确定评估范围

一是科学选定风险评估专家组成员。专家组成员不但要吸收药品监管方面专业人员参加，还要重点选拔从事过药品生产、经营、医疗卫生等行业的百姓参加，增强风险评估工作的科学性、权威性。二是合理安排风险评估实施时机。根据辖区药品消费市场特点，每年随机安排两次大规模的风险评估集中行动。三是统筹考虑风险评估监测点。以流动人口集中区域和药品消费主要群体为重点，突出高风险企业和代表性区域。四是充分利用评估结果。相关部门根据专家评估意见，制定、修改相应的监管制度和措施；确定高风险涉药单位及购药人群，对其进行重点控制、特殊管理、宣传教育。五是推进诚信体系建设。发挥涉药单位诚信等级管理作用，营造合法经营、诚信经营的良好氛围，自觉承担药品质量安全的主体责任和社会责任。六是加大宣传药品安全社会化管理。对涉药人员加强培训和药品安全知识宣传力度，提高药品安全示范区创建的知晓率，使三层责任体系深入人心，并指导百姓安全用药，将药品的使用风险降到最低程度。

3 健全药品安全联席会议制度

通过健全药品安全联席会议制度，互通情况，配合联动，形成监管合力。药品安全领导小组要切实履行相关职责，定期召开药品安全联席会议，听取各成员单位药品安全监管工作情况通报，研究解决辖区药品安全监管工作中的重大问题。根据药品安全监管工作需要，组织风险评估专家组成员召开专题会议，及时研究解决药品安全监管工作中发现的各类问题及群众用药需解决的问题。

4 群众参与药品安全社会管理制度

政府是社会管理的主体，要发挥社会管理的主导作用，各类社会组织和群众是社会管理的主体。群众参与则是社会管理的基础，社会管理幅度的拓展有赖于群众参与，所以群众也是社会管理的重要主体。

推动群众参与社会管理，首先要唤起群众参与社会管理的自觉。为此，政府要通过多种途径，使群众认识到参与社会管理既是公民的权利，也是公民的义务和责任，强化群众参与社会管理的意识。

其次，要创新群众参与社会管理的机制。政府要为群众参与社会管理提供平台和机会，如：建立合理化建议制度，让群众提出解决各种社会问题的方案，政府采纳、吸收群众的合理化建议；建立利益协调和利益表达机制，让群众参与协调、理顺各种利益关系。

最后，要培育群众参与社会管理的文化氛围。群众参与社会管理意识的培育、参与社会管理能力的提高、参与社会管理精神的形成，需要相应的文化滋润和文化支撑，政府应着眼于培育群众参与社会管理的文化氛围，通过文化熏陶，培育群众的公民意识、参与意识、社会责任意识，让参与社会管理成为群众的生活习惯甚至生活方式。

在药品安全监管方面，专门机构和专业人员无疑是主力军。依靠这支主力军，可以使药品安全监管在措施上更加完备、行为上更加严格、方法上更加可行、惩处上更加严厉、法规上更加健全。但是，在种类繁多、范围很广的药品安全领域，单靠少数专门机构和少量专业人员的监管是远远不够的。如果社会群众每个人都是药品安全的义务监督员，每个人都来关心、监管食品安全问题，那么，这支庞大的队伍必然会对专门机构和专业人员形成有力的支持，必然成为药品安全监管领域的重要力量。因此，政府部门必须通过制度建设，规范群众参与药品安全监管的途径、渠道和方式方法，引导他们更积极有效地参与监督，以提高监管的效率。

群众参与机制的形成，可以从以下几个方面着力。一是普及相关知识，让群众大概了解药品的基本知识；二是敞开参与渠道，让群众明白发现问题药品后的处置方法；三是降低参与成本，要让群众不花太多的时间、人力和金钱就能参与药品安全监督；四是在明确相关权利和职责的基础上，培养群众药品安全员队伍，发挥他们信息快、信息多和信息准的优势；五是完善群众投诉举报奖励制度，让群众的反映有回应、有处理、有落实，激发群众参与监管的热情。