艾普拉唑治疗十二指肠溃疡的临床效果研究

刘向红

艾普拉唑治疗十二指肠溃疡的临床效果研究

刘向红

目的 观察艾普拉唑治疗十二指肠溃疡的效果。方法 将2012年7月～2013年6月在胜利石油管理局供应医院就医的86例十二指肠溃疡患者均分为对照组和观察组（n=43），分别给予对照组、观察组艾普拉唑(丽珠医药集团股份有限公司)10 mg/d、奥美拉唑（洛赛克，阿斯利康制药有限公司）20 mg/d，1次/d，治疗8周。统计治疗过程中患者病情的等级变化、恢复状况评分、总有效率和不良反应情况。结果 治疗初期，艾普拉唑的治疗速度显著快于奥美拉唑（P＜0．05）；治疗后期，2组患者在治疗的总有效率差异无统计学意义（χ2=0．15）；艾普拉唑的不良反应发生率低（P＜0．05）。结论艾普拉唑的总有效率与奥美拉唑并无明显差异，但艾普拉唑安全性相对较高。治疗2周后，艾普拉唑组患者好转率为79．88%，明显高于奥美拉唑组的75．00%，表明艾普拉唑的抑酸能力更强。

艾普拉唑；十二指肠溃疡；抑酸；临床效果

消化性溃疡是指胃肠黏膜被胃消化液自身所消化，造成的超过黏膜肌层的组织损伤，主要包括胃溃疡和十二指肠溃疡，二者发病原因、临床表现以及治疗方法基本相似，病症主要依靠胃镜检查进行确诊[1]。十二指肠溃疡是幽门螺杆菌和非甾体消炎药损害胃肠保护机制导致的，各种不良的心理因素和不规律的生活习惯也是十二指肠溃疡发病的罪魁祸首。本研究观察艾普拉唑治疗十二指肠溃疡的效果，并与传统质子泵抑制剂的治疗疗效做对比，分析艾普拉唑在治疗上的优势，为医院和患者的用药提供依据，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 从2012年7月1日～2013年6月30日，在胜利石油管理局供应医院就诊的十二指肠溃疡患者有86例，将86例患者随机均分为对照组和观察组，各43例。2组中各有男20例，女23例，年龄29～58岁。按照洛杉矶分级标准将其分为A、B、C、D 4个等级。有下列情况之一者，不纳入本次研究[2]：(1)患有其他消化道严重疾病的，如溃疡性结肠炎等；(2)处于妊娠期的妇女；(3)患有不适合进行试验病症的，如严重的心肺功能不全、消化道肿瘤、食管胃底静脉曲张以及有胃肠部手术病史等；(4)患者在治疗之前的1～2周内，使用其他抑酸药物的；临床表现和其他疾病方面，差异均无统计学意义。

1.2 方法 分别给予对照组患者和观察组患者艾普拉唑10 mg/d、奥美拉唑20 mg/d，早餐前30 min左右服用，疗程8周。要求参与研究试验的患者每天由专业医师做相关的检查，并详细记录患者的临床表现（如症状缓解时间、症状消失时间、不良反应情况等）。在2组患者治疗2、4、8周后去医院复查常规、肝、肾功能的情况，给予患者在自我护理(如禁食辛辣刺激食物、禁烟禁酒、活动方式等)方面的指导，有效量化患者恢复的具体情况，做好相关的数据统计[2]。

1.3 评分标准 患者无症状记为0分；轻度症状记为1分：对日常生活没有影响，1周发作1次；中度症状记为2分：对日常生活有一定的影响，1周发作3～4次；重度症状记为3分：频繁发作，1周≥7次，给日常生活造成严重影响[3]。在疗程结束后，对患者积分情况进行计算，按照症状积分降低＞80%为显效，积分降低＞50%且≤80%为有效，积分降低≤50%为无效。总有效率=[(显效例数+有效例数)/总例数]×100%[4]。

1.4 统计学方法 采用SPSS 13.0进行数据统计。计数资料采用百分率表示，两样本率的比较采用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

治疗前2周的时间内，对照组的好转率达到79.88%，明显要高于观察组的好转率（75.00%）（P＜0.05）。在随后的4～8周的时间里，2组患者恢复情况接近，治疗8周后，2组评分差异无统计学意义。治疗8周后，对照组显效38例，有效2例，不良反应发生例数为1例，总有效率93.02%；观察组显效36例，有效3例，不良反应4例，总有效率为90.70%。2组患者总有效率差异无统计学意义。但对照组的不良反应发生率低（P＜0.05）。

3 讨论

国内外的研究显示，在治疗与酸相关的疾病中，艾普拉唑与传统的质子泵抑制剂（奥美拉唑、雷贝拉唑等）相比，抑制能力更强[5-6]。同时，艾普拉唑能有效缓解夜间十二指肠溃疡的症状，降低患者夜间的痛苦[4]。艾普拉唑治疗的总有效率与奥美拉唑的总有效率基本相同。对于十二指肠溃疡患者而言，药物的抑酸速度过慢，会使治疗初期的临床效果不显著，临床症状得不到快速的改善，给患者造成很大的思想负担。部分患者会对自身病情估计过重，从而产生悲观、焦躁的不良情绪，对患者身体恢复进展产生不利的影响。研究表明，艾普拉唑在治疗十二指肠溃疡方面有良好的临床效果，为医院和患者在用药方面提供了参考[7-8]。

[1] 艾普拉唑临床协作组．艾普拉唑肠溶片治疗十二指肠溃疡的多中心、随机、双盲、阳性平行对照临床研究[J]．中华消化杂志，2009，29（8）：542-546．

[2] 艾普拉唑临床协作组．艾普拉唑治疗十二指肠溃疡及CYP 2 C 19代谢型对疗效影响的多中心临床研究[J]．中国消化内镜杂志，2009，26（9）：475-479．

[3] 艾冬华．艾普拉唑治疗反流性食管炎临床效果观察及药物经济学分析[J]．中国基层医药，2013，20（19）：2902-2904．

[4] 罗宜辉，刘代华．艾普拉唑治疗功能性消化不良上腹痛综合征的疗效[J]．中外医疗，2013（26）：7-8．

[5] 朱志芬．艾普拉唑肠溶液片治疗十二指肠溃疡的疗效和安全性研究[J]．检验医学与临床，2014,11（10）：1383-1385．

[6] Seo Kyung-Ah，Lee So-Jeong．Ilaprazole,a new proton pump inhibitor,is primarily metabolized to ilaprazole sulfone by CYP3 A 4 and 3 A 5[J]．Xenobiotica，2011，42(3)：278．

[7] 谢常红．艾普拉唑治疗老年十二指肠溃疡的临床分析[J]．中国医药指南，2013,11（30）：408-409．

[8] 刘勤俭．艾普拉唑肠溶片治疗十二指肠溃疡的疗效和安全性[J]．检验医学与临床，2014,11（12）：1701-1702．

10.3969/j.issn.1009-4393.2014.29.100

山东 257000 胜利石油管理局供应医院（刘向红）