国产Ⅱ型皮埋剂在牧区的应用效果

何建英 何爱英

国产Ⅱ型皮埋剂在牧区的应用效果

何建英 何爱英

目的 探讨国产Ⅱ型皮埋剂在牧区的应用效果。方法 回顾性分析在青海省都兰县计划生育服务站门诊应用国产皮埋剂避孕的56例妇女的临床资料。将其按就诊先后顺序随机均分为对照组与观察组（n=28）。对照组使用国产I型皮埋剂避孕；观察组使用国产Ⅱ型皮埋剂避孕。观察2组的避孕效果与不良反应。结果 对比避孕成功率，观察组为100%，对照组为82．14%，差异有统计学意义（P＜0．05）。对比不良反应，观察组有5例，对照组有15例，差异有统计学意义（P＜0．05）。结论 采用国产Ⅱ皮埋剂避孕比其他避孕方法效果明显，同时具有简便、可逆、高效、持久等优点。

国产Ⅱ型皮埋剂；应用效果；牧区

皮下埋植避孕法是当前比较有效的给药避孕方法。它具有安全、方便、长效等优点，在计划生育领域发挥着积极的作用。本次为探讨国产Ⅱ型皮埋剂的避孕效果及不良反应，从青海省都兰县计划生育服务站门诊中选取56例妇女，将其分为2组，分别给予国产I型皮埋剂、国产Ⅱ型皮埋剂进行避孕，现将情况报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2009年1月～2013年1月青海省都兰县计划生育服务站门诊收治的采用国产I型、Ⅱ型皮埋剂皮下埋植法避孕的妇女56例。年龄22～36岁，平均年龄为(25.3±5.2）岁。她们都有过1次足月生育史，既往月经正常。她们也没有使用甾体激素禁忌证。术前作相关检查发现血压、心血管系统、月经、血常规及盆腔等都处于正常状态[1]。将她们按就诊先后顺序分为对照组与观察组（n=28)。对比2组的一般资料，差异无统计学意义，有可比性。

1.2 方法

1.2.1 皮埋剂类型 对照组均使用国产I型皮埋剂，其主要成分为左旋18-甲基炔诺酮，总剂量为216 mg。观察组均使用国产Ⅱ型皮埋剂，该皮埋剂内的主要成分为左旋l 8-甲基畦诺酮，剂量为75 mg，总剂量为150 mg。通常避孕时间可持续5年。

1.2.2 操作方法 经术前常规体检与化验后，选在月经干净后3～7 d进行手术，并在无菌条件下实施该皮埋植术。手术流程如下：(1)实施扇形局部浸润麻醉，选在上臂内侧、肘关节上

6～8 cm的地方进行；(2)作一长度约2 mm的横切口直至全皮层[2]；(3)利用特制的10号套管针，从切口把药囊依次送到皮下，呈扇形排列，角度为75°，让药囊的下端和切口相距0.5 cm；(4)术后采用蝶形胶布进行粘贴，并用绷带包扎，待24 h后方可将绑带除去；(5)局部要保持干燥、清洁，等到1 d后才能撕去胶布。术后开展随访，分别于1个月、0.5、1、2、3、4、5年进行。

2 结果

2.1 避孕效果 在5年的随访时间中，观察组无1例有妊娠发生，且具有不错的避孕效果。对照组有5例避孕失败。对比避孕成功率，观察组为100%，对照组为82.14%，差异有统计学意义（P＜0.05）。

2.2 随访结果 随访5年发现，观察组不良反应有5例，症状较轻，随后均自行消失。对照组有15例出现不同程度的不良反应。可见，对照组的不良反应发生率明显高于观察组，差异有统计学意义（P＜0.05）。观察组在5年时间内有21例终止使用，对照组在5年内有24例终止使用，终止原因均是月经紊乱。

3 讨论

国产Ⅱ型皮埋剂属于两根型，它的有效成分为左旋18甲基诀诺酮。将其埋植到人体皮下组织后便慢慢释放出有效成分，从而起到抑制排卵、抗着床等作用[3]。据有关研究证实，该皮埋剂具有不错的避孕效果，尤其是在使用的前2年，达到的避孕效果与输卵管结扎差不多，它的平均年妊娠率在0.30%以内。而国内使用TCu 220、VCU 200、金属单环的5年累积带器妊娠率分别高达7.23%、7.34%、20.3%[3]。

皮埋剂的有效成分属于单方孕激素。使用皮埋剂的常见不良反应为月经紊乱，如月经过多、经期延长、长期不规则出血等。因此，要高度重视月经情况，尽量提高皮埋剂的续用率。另外，还可能出现其他不良反应，如色素沉着、情绪多变、类早孕反应、长胖、乳腺增生等[4]。这是由于在初期，有效成分的释放还不够稳定，从而引起很多不良反应。该皮埋剂对月经的影响在于长时间的外源性孕激素干扰到月经前半周期的雌激素优势，并对内膜修复产生影响，抑制了增生，但使腺体呈早期增生状态，内膜腺体分泌受到干扰，内膜间质表面小静脉数量增加并处于扩张状态。另外，由于内膜腺体、间质、血管成分发育不一致，引起扩张状态的静脉出现突破性出血[5]。由于长时间小剂量孕激素的维持，引起下丘脑垂体出现负反馈，从而对排卵产生影响，最终起到避孕的目的。不过，黄体功能方面的不足也极易加重子宫异常出血症状。如果对下丘脑垂体轴进行过度抑制，可能引起闭经。使用该皮埋剂的最大优势就是保持药物成分以相对恒定的剂量释放。这样，基本能保持0.25～0.50 μg/mL的低血水平[6]。同时，也不会出现如口服用药的高峰血水平。因此，它的不良反应发生率相对其他避孕方式要低很多。皮埋剂对妇女的体质量、血压、血红蛋白、血小板等都会产生一定的影响。由于影响程度并不大，上述指标基本在正常范围内，因此，无临床意义[5]。

但随着时间的推移，释放逐渐稳定，不良反应就会逐渐减弱。但由于不少妇女对最初出现的不良反应认识不足，感到恐惧，因而终止使用。本组中有16例因为月经紊乱而终止使用。在取出后近6个月的随访观察，这些妇女身上的不良反应在短期内有明显的改善，比如，月经基本恢复正常。该皮埋剂的作用影响仅限于埋植使用期间，当取出后，对内分泌及子宫内膜便不会产生影响。因此，利用该皮埋剂避孕具有明显的效果，并具有可逆性。通常认为Norplant有效避孕期为5年，但据有关学者对使用该皮埋剂妇女的研究，有的体质量在60 kg内的妇女，一次埋植避孕的最长有效期能高达8～10年，实际妊娠率自埋植后第4年明显上升，不过仍比其他可逆性避孕措施的妊娠率低[7]。

根据大量的临床实践，口服避孕药避孕成功率也较高，一般在96%以上[5]。不过，该避孕方式的不良反应更加明显，如发胖、出现类早孕反应、色素沉着、闭经、突破性出血等。这是由于避孕药的有效成为为雌孕激素，在服用后体内的血高峰浓度上升，引起明显的不良反应。另外，不少妇女不能长期坚持服用避孕药，也无法达到理想的避孕效果[8]。本组对象中有28%的妇女曾选用避孕药避孕，在使用皮埋避孕后，大部分都获得了满意的效果。牧区群众生活分散，经济条件偏低，国产皮埋剂物美价廉，效果明显，适合在当地推广使用。在牧区妇女使用的过程中，我们发现月经问题属于皮埋后出现的主要不良反应之一，也是很多妇女终止使用的一大原因。据相关研究显示，易出现月经异常的妇女通常年龄不大、孕产次少或处于哺乳期。这表明应加快对出血机理的研究，尽快掌握防治出血的有效措施，从而提高皮埋剂的续用率，提高广大牧区妇女的生活质量。因此，在应用的过程中，还应加大宣传与随访力度，尽量控制不良反应的发生。这要求咨询工作者必须掌握皮埋剂的正确使用方法，优缺点及不良反应发生规律等。同时，为每位牧区妇女提供有针对性的咨询服务，提高咨询质量，尽量提高皮埋剂的续用率。

总之，采用国产Ⅱ型皮埋剂能获得不错的避孕效果。尽管使用初期有很多不良反应，但与其他避孕方法相比，它仍具有很多优点，如高效、可逆、简单等。

[1] 常显峰．国产I、Ⅱ型皮下埋植剂临床结果比较[J]．中国现代药物应用，2013，7（9）：132-133．

[2] 许振付，谢映君，唐福明，等．国产LNG埋植剂二型避孕效果分析[J]．中国计划生育学杂志，2012，20（8）：556-558．

[3] 潘瑞祥．皮下埋植避孕剂20例临床观察[J]．中国生育健康杂志，2012，23（4）：312-313．

[4] 李铁安，张钰，刘美洲，等．国产皮下埋植剂取出困难15例临床分析[J]．生殖医学杂志，2013，22(7)：540-542．

[5] 江文云，林秉崇．利福平致皮下埋植剂避孕失败2例[J]．中国乡村医药，2012，7（7）：46．

[6] 陈晓英．取出皮下埋植避孕剂转换节育方法的调查分析[J]．中国实用医药，2011，6(31)：246-247．

[7] 陈育新，孙自琴，张歆，等．皮下埋植剂在人工流产后的应用观察[J]．临床医药实践，2013，22(6)：470-472．

[8] 孙韶风，赵玲．长效避孕皮下埋植剂避孕效果及副作用的临床观察[J]．中外健康文摘，2012(34)：199-200．

10.3969/j.issn.1009-4393.2014.29.032

青海 816100 都兰县计划生育服务站 (何建英 何爱英)