康艾注射液联合化疗治疗老年肺癌的效果观察

庞世权　陈茵

[摘要] 目的 观察康艾注射液联合化疗治疗老年肺癌的临床效果。 方法 随机将2010年4月～2012年12月本院收治的60例老年肺癌患者分为实验组和对照组，每组30例。实验组患者应用康艾注射液联合化疗治疗，对照组患者单纯化疗，疗程为1个月，连续3个疗程，观察比较两组的临床疗效、生活质量及不良反应。 结果 实验组疾病控制率高于对照组（P<0.05），但两组的客观缓解率差异无统计学意义（P>0.05）；实验组总稳定率为86.7%，对照组总稳定率为56.7%；实验组白细胞下降、血小板减少等不良反应发生率明显低于对照组（P<0.05）。 结论 康艾注射液联合化疗治疗老年肺癌患者，可改善患者的病情，提高自身生活质量，且不良反应较少。

[关键词] 康艾注射液；化疗；肺癌；生活质量；不良反应

[中图分类号] R734.2 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721（2014）02（b）-0087-03

这几年，肿瘤的治疗方法不断进步，然而，对于某些肺癌，由于发病不明显，并且早期的症状隐蔽，使得大多数患者被检查出来患了肿瘤时已是中晚期，癌毒和体虚会让患者的自我免疫力严重下降，因此，中晚期肺癌治疗的主要目标是增加患者的生存时间，减小副反应，改善生活质量[1]。一般来说，化疗是治疗的主要手段，但是仅仅应用化疗会使机体正常的组织器官受到一定程度的伤害，使患者的免疫功能受到全面抑制，各种不同程度不良反应的发生率大大提高，相对于单独应用化疗的方法，中药与化疗相结合的方法在治疗中的应用越来越多，它的优点主要在于中药在药理活性方面的多效性、复杂性及双向调节性，这都是由它的活性组分多、作用靶点多及作用途径多等特点决定的[2]。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2010年4月～2012年12月本院收治的60例老年肺癌患者为研究对象，生存时间>3个月，且由于高龄均不适合手术。随机将其分为实验组与对照组，每组30例，实验组中男13例，女17例；平均年龄（69.2±2.3）岁；Ⅲa期8例，Ⅲb期12例，Ⅳ期10例；鳞癌22例，腺癌7例，腺鳞癌1例。对照组中男10例，女20例；平均年龄（65.8±4.7）岁；Ⅲa期9例，Ⅲb期14例，Ⅳ期7例；鳞癌24例，腺癌5例，腺鳞癌1例。两组患者的年龄、性别、肿瘤转移状况、肿瘤分期等资料差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法

两组患者给予相同化疗方案，采用吉西他滨（国产）1000 mg/m2第1、8天，顺铂25 mg/m2第1～4天，疗程为1个月，连续3个疗程；实验组在对照组的基础上，静脉注射康艾注射液（长白山制药股份有限公司生产，2009-10-7）50 ml+250 ml生理盐水，1次/d，疗程为1个月，连续3个疗程。

1.3 观察指标

观察比较两组的临床疗效、生活质量及不良反应。

1.4 评价标准

1.4.1 临床疗效评价标准[3] 完全缓解（CR）：持续1个月肿块完全消失；部分缓解（PR）：持续1个月肿块减小≥30%；疾病稳定（SD）：肿块减小<30%或者增大<20%；疾病进展（PD）：肿块增大>20%。客观缓解率（RR）=（CR+PR）例数/总例数×100%，至少在4周时评定。疾病控制率（DCR）=（CR+PR+SD）例数/总例数×100%，至少在6周时评定。

1.4.2 生活质量评价标准 根据Karnofsky（KPS，百分法）功能状态评分标准，若治疗前后评分增加>10分记录为提高；若治疗前后评分减少>10分记录为下降；若治疗前后评分变化在10分以内记录为稳定。总稳定率=（提高+稳定）例数/总例数×100%。

1.5 统计学方法

采用SPSS 19.0统计软件包分析数据，等级资料采用Wilcoxon秩和检验，计量资料采用t检验，计数资料采用χ2检验，双侧检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效的比较

实验组DCR高于对照组（P<0.05），但两组的RR差异无统计学意义（P>0.05）（表1）。

2.2 两组生活质量的比较

实验组总稳定率为86.7%，对照组总稳定率为56.7%，实验组高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）（表2）。

2.3 两组不良反应的比较

实验组发生白细胞减少8例（26.7%），血小板减少3例（10.0%），恶心、呕吐7例（23.3%），无肝功能下降；对照组白细胞减少13例（43.3%），血小板减少9例（30.0%），恶心、呕吐13例（43.3%），肝功能下降3例（10.0%）；两组不良反应发生率差异有统计学意义（P<0.05）。

3 讨论

对于老年肺癌患者，实行化疗是其常规治疗的最主要的手段，因为他们年龄高、身体虚或者患有其他疾病，但是化疗亦会使机体自身正常细胞死亡，从而导致一系列生理、心理反应[4-5]。近几年由中药联合化疗治疗的方案越来越得到肯定，因为中药在人体免疫调节方面具有很大的治疗优势[6]。本研究结果显示，实验组DCR高于对照组，两组的RR差异无统计学意义；实验组总稳定率为86.7%，对照组总稳定率为56.7%，实验组明显高于对照组；实验组白细胞下降、血小板减少等不良反应发生率明显低于对照组，说明康艾注射液联合化疗治疗具有临床疗效好、对患者的生活质量有极大帮助及不良反应发生少的优点。康艾注射液是一种抗癌复方静脉注射液，它的主要成分是黄芪、人参、苦参素，由现代高科技技术制作而成，除了能直接杀死癌细胞外，还能增强人体免疫能力，使患者化疗后的不良反应发生率降低，极大地改善了患者的生活质量[7-8]。黄芪和人参可阻止癌细胞增殖分裂和转移扩散，加速其凋亡，提高巨噬细胞和NK细胞的杀伤力，还可保护机体骨髓造血功能。苦参素具有清热解毒、抗菌消炎、免疫调节等功效[9-10]。

综上所述，康艾注射液联合化疗治疗老年肺癌患者，可改善患者的病情，提高自身生活质量，且不良反应较少。

[参考文献]

[1] 安爱军，安广文，吴亚丛.康艾注射液联合化疗治疗中晚期恶性肿瘤40例临床观察[J].解放军医药杂志，2012， 24（9）：42，45.

[2] 黄素培，郜娜，乔海灵.康艾注射液对HO-8910肿瘤细胞增殖的抑制作用[J].中国医院药学杂志，2011，31（14）：1187-1190.

[3] 甄秀霞，宋琳琳，陈启峰.康艾注射液联合化疗药物对恶性肿瘤患者的治疗护理依从性的影响[J].中医临床研究，2012，4（20）：8-9.

[4] 王震，杨增洲.康艾注射液配合化疗对老年恶性肿瘤患者生活质量影响观察[J].山西中医，2010，26（11）：30.

[5] 刘卫东.康艾注射液配合化疗治疗中晚期恶性肿瘤的疗效观察[J].海峡药学，2013，25（5）：68-69.

[6] 朱丹丹，姚树坤，闫建国，等.苦参碱对大鼠原发性肝癌防治作用及其机制的研究[J].中华肿瘤防治杂志，2010， 17（4）：241-244.

[7] 章跃平，徐安，王鹰.康艾注射液在恶性肿瘤化疗中的减毒作用[J].航空航天医药，2010，2l（1）：20.

[8] 毋子亭，宋园园，苏大伟.复方苦参注射液联合化疗治疗中晚期消化道恶性肿瘤的疗效观察[J].中国医药指南，2012，10（20）：576-577.

[9] Gonzalez RJ，Mansfield PF.Adjuvant and neoad juvant therapy for gastric cancer[J].Surg Clin North Am，2005，85（5）：1033-1051.

[10] 万强，郗爱华，张丑丑，等.康艾注射液联合FLAG方案治疗复发性、难治性急性髓性白血病的临床研究[J].中国中药杂志，2011，36（22）：3207.

（收稿日期：2013-12-16 本文编辑：郭静娟）

[摘要] 目的 观察康艾注射液联合化疗治疗老年肺癌的临床效果。 方法 随机将2010年4月～2012年12月本院收治的60例老年肺癌患者分为实验组和对照组，每组30例。实验组患者应用康艾注射液联合化疗治疗，对照组患者单纯化疗，疗程为1个月，连续3个疗程，观察比较两组的临床疗效、生活质量及不良反应。 结果 实验组疾病控制率高于对照组（P<0.05），但两组的客观缓解率差异无统计学意义（P>0.05）；实验组总稳定率为86.7%，对照组总稳定率为56.7%；实验组白细胞下降、血小板减少等不良反应发生率明显低于对照组（P<0.05）。 结论 康艾注射液联合化疗治疗老年肺癌患者，可改善患者的病情，提高自身生活质量，且不良反应较少。

[关键词] 康艾注射液；化疗；肺癌；生活质量；不良反应

[中图分类号] R734.2 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721（2014）02（b）-0087-03

这几年，肿瘤的治疗方法不断进步，然而，对于某些肺癌，由于发病不明显，并且早期的症状隐蔽，使得大多数患者被检查出来患了肿瘤时已是中晚期，癌毒和体虚会让患者的自我免疫力严重下降，因此，中晚期肺癌治疗的主要目标是增加患者的生存时间，减小副反应，改善生活质量[1]。一般来说，化疗是治疗的主要手段，但是仅仅应用化疗会使机体正常的组织器官受到一定程度的伤害，使患者的免疫功能受到全面抑制，各种不同程度不良反应的发生率大大提高，相对于单独应用化疗的方法，中药与化疗相结合的方法在治疗中的应用越来越多，它的优点主要在于中药在药理活性方面的多效性、复杂性及双向调节性，这都是由它的活性组分多、作用靶点多及作用途径多等特点决定的[2]。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2010年4月～2012年12月本院收治的60例老年肺癌患者为研究对象，生存时间>3个月，且由于高龄均不适合手术。随机将其分为实验组与对照组，每组30例，实验组中男13例，女17例；平均年龄（69.2±2.3）岁；Ⅲa期8例，Ⅲb期12例，Ⅳ期10例；鳞癌22例，腺癌7例，腺鳞癌1例。对照组中男10例，女20例；平均年龄（65.8±4.7）岁；Ⅲa期9例，Ⅲb期14例，Ⅳ期7例；鳞癌24例，腺癌5例，腺鳞癌1例。两组患者的年龄、性别、肿瘤转移状况、肿瘤分期等资料差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法

两组患者给予相同化疗方案，采用吉西他滨（国产）1000 mg/m2第1、8天，顺铂25 mg/m2第1～4天，疗程为1个月，连续3个疗程；实验组在对照组的基础上，静脉注射康艾注射液（长白山制药股份有限公司生产，2009-10-7）50 ml+250 ml生理盐水，1次/d，疗程为1个月，连续3个疗程。

1.3 观察指标

观察比较两组的临床疗效、生活质量及不良反应。

1.4 评价标准

1.4.1 临床疗效评价标准[3] 完全缓解（CR）：持续1个月肿块完全消失；部分缓解（PR）：持续1个月肿块减小≥30%；疾病稳定（SD）：肿块减小<30%或者增大<20%；疾病进展（PD）：肿块增大>20%。客观缓解率（RR）=（CR+PR）例数/总例数×100%，至少在4周时评定。疾病控制率（DCR）=（CR+PR+SD）例数/总例数×100%，至少在6周时评定。

1.4.2 生活质量评价标准 根据Karnofsky（KPS，百分法）功能状态评分标准，若治疗前后评分增加>10分记录为提高；若治疗前后评分减少>10分记录为下降；若治疗前后评分变化在10分以内记录为稳定。总稳定率=（提高+稳定）例数/总例数×100%。

1.5 统计学方法

采用SPSS 19.0统计软件包分析数据，等级资料采用Wilcoxon秩和检验，计量资料采用t检验，计数资料采用χ2检验，双侧检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效的比较

实验组DCR高于对照组（P<0.05），但两组的RR差异无统计学意义（P>0.05）（表1）。

2.2 两组生活质量的比较

实验组总稳定率为86.7%，对照组总稳定率为56.7%，实验组高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）（表2）。

2.3 两组不良反应的比较

实验组发生白细胞减少8例（26.7%），血小板减少3例（10.0%），恶心、呕吐7例（23.3%），无肝功能下降；对照组白细胞减少13例（43.3%），血小板减少9例（30.0%），恶心、呕吐13例（43.3%），肝功能下降3例（10.0%）；两组不良反应发生率差异有统计学意义（P<0.05）。

3 讨论

对于老年肺癌患者，实行化疗是其常规治疗的最主要的手段，因为他们年龄高、身体虚或者患有其他疾病，但是化疗亦会使机体自身正常细胞死亡，从而导致一系列生理、心理反应[4-5]。近几年由中药联合化疗治疗的方案越来越得到肯定，因为中药在人体免疫调节方面具有很大的治疗优势[6]。本研究结果显示，实验组DCR高于对照组，两组的RR差异无统计学意义；实验组总稳定率为86.7%，对照组总稳定率为56.7%，实验组明显高于对照组；实验组白细胞下降、血小板减少等不良反应发生率明显低于对照组，说明康艾注射液联合化疗治疗具有临床疗效好、对患者的生活质量有极大帮助及不良反应发生少的优点。康艾注射液是一种抗癌复方静脉注射液，它的主要成分是黄芪、人参、苦参素，由现代高科技技术制作而成，除了能直接杀死癌细胞外，还能增强人体免疫能力，使患者化疗后的不良反应发生率降低，极大地改善了患者的生活质量[7-8]。黄芪和人参可阻止癌细胞增殖分裂和转移扩散，加速其凋亡，提高巨噬细胞和NK细胞的杀伤力，还可保护机体骨髓造血功能。苦参素具有清热解毒、抗菌消炎、免疫调节等功效[9-10]。

综上所述，康艾注射液联合化疗治疗老年肺癌患者，可改善患者的病情，提高自身生活质量，且不良反应较少。

[参考文献]

[1] 安爱军，安广文，吴亚丛.康艾注射液联合化疗治疗中晚期恶性肿瘤40例临床观察[J].解放军医药杂志，2012， 24（9）：42，45.

[2] 黄素培，郜娜，乔海灵.康艾注射液对HO-8910肿瘤细胞增殖的抑制作用[J].中国医院药学杂志，2011，31（14）：1187-1190.

[3] 甄秀霞，宋琳琳，陈启峰.康艾注射液联合化疗药物对恶性肿瘤患者的治疗护理依从性的影响[J].中医临床研究，2012，4（20）：8-9.

[4] 王震，杨增洲.康艾注射液配合化疗对老年恶性肿瘤患者生活质量影响观察[J].山西中医，2010，26（11）：30.

[5] 刘卫东.康艾注射液配合化疗治疗中晚期恶性肿瘤的疗效观察[J].海峡药学，2013，25（5）：68-69.

[6] 朱丹丹，姚树坤，闫建国，等.苦参碱对大鼠原发性肝癌防治作用及其机制的研究[J].中华肿瘤防治杂志，2010， 17（4）：241-244.

[7] 章跃平，徐安，王鹰.康艾注射液在恶性肿瘤化疗中的减毒作用[J].航空航天医药，2010，2l（1）：20.

[8] 毋子亭，宋园园，苏大伟.复方苦参注射液联合化疗治疗中晚期消化道恶性肿瘤的疗效观察[J].中国医药指南，2012，10（20）：576-577.

[9] Gonzalez RJ，Mansfield PF.Adjuvant and neoad juvant therapy for gastric cancer[J].Surg Clin North Am，2005，85（5）：1033-1051.

[10] 万强，郗爱华，张丑丑，等.康艾注射液联合FLAG方案治疗复发性、难治性急性髓性白血病的临床研究[J].中国中药杂志，2011，36（22）：3207.

（收稿日期：2013-12-16 本文编辑：郭静娟）

[摘要] 目的 观察康艾注射液联合化疗治疗老年肺癌的临床效果。 方法 随机将2010年4月～2012年12月本院收治的60例老年肺癌患者分为实验组和对照组，每组30例。实验组患者应用康艾注射液联合化疗治疗，对照组患者单纯化疗，疗程为1个月，连续3个疗程，观察比较两组的临床疗效、生活质量及不良反应。 结果 实验组疾病控制率高于对照组（P<0.05），但两组的客观缓解率差异无统计学意义（P>0.05）；实验组总稳定率为86.7%，对照组总稳定率为56.7%；实验组白细胞下降、血小板减少等不良反应发生率明显低于对照组（P<0.05）。 结论 康艾注射液联合化疗治疗老年肺癌患者，可改善患者的病情，提高自身生活质量，且不良反应较少。

[关键词] 康艾注射液；化疗；肺癌；生活质量；不良反应

[中图分类号] R734.2 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721（2014）02（b）-0087-03

这几年，肿瘤的治疗方法不断进步，然而，对于某些肺癌，由于发病不明显，并且早期的症状隐蔽，使得大多数患者被检查出来患了肿瘤时已是中晚期，癌毒和体虚会让患者的自我免疫力严重下降，因此，中晚期肺癌治疗的主要目标是增加患者的生存时间，减小副反应，改善生活质量[1]。一般来说，化疗是治疗的主要手段，但是仅仅应用化疗会使机体正常的组织器官受到一定程度的伤害，使患者的免疫功能受到全面抑制，各种不同程度不良反应的发生率大大提高，相对于单独应用化疗的方法，中药与化疗相结合的方法在治疗中的应用越来越多，它的优点主要在于中药在药理活性方面的多效性、复杂性及双向调节性，这都是由它的活性组分多、作用靶点多及作用途径多等特点决定的[2]。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2010年4月～2012年12月本院收治的60例老年肺癌患者为研究对象，生存时间>3个月，且由于高龄均不适合手术。随机将其分为实验组与对照组，每组30例，实验组中男13例，女17例；平均年龄（69.2±2.3）岁；Ⅲa期8例，Ⅲb期12例，Ⅳ期10例；鳞癌22例，腺癌7例，腺鳞癌1例。对照组中男10例，女20例；平均年龄（65.8±4.7）岁；Ⅲa期9例，Ⅲb期14例，Ⅳ期7例；鳞癌24例，腺癌5例，腺鳞癌1例。两组患者的年龄、性别、肿瘤转移状况、肿瘤分期等资料差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法

两组患者给予相同化疗方案，采用吉西他滨（国产）1000 mg/m2第1、8天，顺铂25 mg/m2第1～4天，疗程为1个月，连续3个疗程；实验组在对照组的基础上，静脉注射康艾注射液（长白山制药股份有限公司生产，2009-10-7）50 ml+250 ml生理盐水，1次/d，疗程为1个月，连续3个疗程。

1.3 观察指标

观察比较两组的临床疗效、生活质量及不良反应。

1.4 评价标准

1.4.1 临床疗效评价标准[3] 完全缓解（CR）：持续1个月肿块完全消失；部分缓解（PR）：持续1个月肿块减小≥30%；疾病稳定（SD）：肿块减小<30%或者增大<20%；疾病进展（PD）：肿块增大>20%。客观缓解率（RR）=（CR+PR）例数/总例数×100%，至少在4周时评定。疾病控制率（DCR）=（CR+PR+SD）例数/总例数×100%，至少在6周时评定。

1.4.2 生活质量评价标准 根据Karnofsky（KPS，百分法）功能状态评分标准，若治疗前后评分增加>10分记录为提高；若治疗前后评分减少>10分记录为下降；若治疗前后评分变化在10分以内记录为稳定。总稳定率=（提高+稳定）例数/总例数×100%。

1.5 统计学方法

采用SPSS 19.0统计软件包分析数据，等级资料采用Wilcoxon秩和检验，计量资料采用t检验，计数资料采用χ2检验，双侧检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效的比较

实验组DCR高于对照组（P<0.05），但两组的RR差异无统计学意义（P>0.05）（表1）。

2.2 两组生活质量的比较

实验组总稳定率为86.7%，对照组总稳定率为56.7%，实验组高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）（表2）。

2.3 两组不良反应的比较

实验组发生白细胞减少8例（26.7%），血小板减少3例（10.0%），恶心、呕吐7例（23.3%），无肝功能下降；对照组白细胞减少13例（43.3%），血小板减少9例（30.0%），恶心、呕吐13例（43.3%），肝功能下降3例（10.0%）；两组不良反应发生率差异有统计学意义（P<0.05）。

3 讨论

对于老年肺癌患者，实行化疗是其常规治疗的最主要的手段，因为他们年龄高、身体虚或者患有其他疾病，但是化疗亦会使机体自身正常细胞死亡，从而导致一系列生理、心理反应[4-5]。近几年由中药联合化疗治疗的方案越来越得到肯定，因为中药在人体免疫调节方面具有很大的治疗优势[6]。本研究结果显示，实验组DCR高于对照组，两组的RR差异无统计学意义；实验组总稳定率为86.7%，对照组总稳定率为56.7%，实验组明显高于对照组；实验组白细胞下降、血小板减少等不良反应发生率明显低于对照组，说明康艾注射液联合化疗治疗具有临床疗效好、对患者的生活质量有极大帮助及不良反应发生少的优点。康艾注射液是一种抗癌复方静脉注射液，它的主要成分是黄芪、人参、苦参素，由现代高科技技术制作而成，除了能直接杀死癌细胞外，还能增强人体免疫能力，使患者化疗后的不良反应发生率降低，极大地改善了患者的生活质量[7-8]。黄芪和人参可阻止癌细胞增殖分裂和转移扩散，加速其凋亡，提高巨噬细胞和NK细胞的杀伤力，还可保护机体骨髓造血功能。苦参素具有清热解毒、抗菌消炎、免疫调节等功效[9-10]。

综上所述，康艾注射液联合化疗治疗老年肺癌患者，可改善患者的病情，提高自身生活质量，且不良反应较少。

[参考文献]

[1] 安爱军，安广文，吴亚丛.康艾注射液联合化疗治疗中晚期恶性肿瘤40例临床观察[J].解放军医药杂志，2012， 24（9）：42，45.

[2] 黄素培，郜娜，乔海灵.康艾注射液对HO-8910肿瘤细胞增殖的抑制作用[J].中国医院药学杂志，2011，31（14）：1187-1190.

[3] 甄秀霞，宋琳琳，陈启峰.康艾注射液联合化疗药物对恶性肿瘤患者的治疗护理依从性的影响[J].中医临床研究，2012，4（20）：8-9.

[4] 王震，杨增洲.康艾注射液配合化疗对老年恶性肿瘤患者生活质量影响观察[J].山西中医，2010，26（11）：30.

[5] 刘卫东.康艾注射液配合化疗治疗中晚期恶性肿瘤的疗效观察[J].海峡药学，2013，25（5）：68-69.

[6] 朱丹丹，姚树坤，闫建国，等.苦参碱对大鼠原发性肝癌防治作用及其机制的研究[J].中华肿瘤防治杂志，2010， 17（4）：241-244.

[7] 章跃平，徐安，王鹰.康艾注射液在恶性肿瘤化疗中的减毒作用[J].航空航天医药，2010，2l（1）：20.

[8] 毋子亭，宋园园，苏大伟.复方苦参注射液联合化疗治疗中晚期消化道恶性肿瘤的疗效观察[J].中国医药指南，2012，10（20）：576-577.

[9] Gonzalez RJ，Mansfield PF.Adjuvant and neoad juvant therapy for gastric cancer[J].Surg Clin North Am，2005，85（5）：1033-1051.

[10] 万强，郗爱华，张丑丑，等.康艾注射液联合FLAG方案治疗复发性、难治性急性髓性白血病的临床研究[J].中国中药杂志，2011，36（22）：3207.

（收稿日期：2013-12-16 本文编辑：郭静娟）