康艾注射液治疗恶性胸腔积液51例

王志强

（江西省鹰潭市人民医院心胸外科，鹰潭 335000）

恶性胸腔积液是恶性肿瘤晚期常见的并发症，胸腔积液过多可引起患者呼吸困难，严重影响患者生存质量[1]。单纯采取胸腔穿刺抽取积液短期效果良好，但1个月内复发率较高[2]。因此目前临床上多采取胸腔内注射抗癌药物或硬化剂的方式治疗，如何选择有效治疗方案，降低药物毒副反应是临床医师普遍关注的问题。我院在采取康艾注射液联合顺铂胸腔注射治疗恶性胸腔积液取得了令人满意的效果，现将临床疗效进行分析，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选自2012年5月至2014年5月我院收治的102例恶性胸腔积液患者作为研究对象。患者均经过病理学或细胞学检查证实为恶性胸腔积液，预计生存期均超过3个月，KPS评分为50~70分。在接受治疗前对患者惊醒血常规、肝肾功能以及心电图检查，排除检查结果异常者。按照随机数字表法将102例患者均分为实验组和对照组，每组51例，两组患者在性别、年龄、原发病等方面差异无统计学意义(P＞0.05)(见表1)，具有可比性。

表1两组患者临床资料比较 [n（%）]

1.2 方法

1.2 .1 引流治疗 采用沈阳汇德医疗器械有限公司生产的一次性使用抽液器包(16G)，手术之前进行B超定位，经由常规消毒、铺巾、局麻后，手持套管针垂直皮肤缓慢刺入胸腔，然后回抽注射器有胸水后导入导丝，拔出套管针，通过皮肤扩张器扩皮后，顺着导丝导入导管，导管置入胸腔内约10~13cm，导管置入后将导丝退出，导管末端接一次性引流袋有胸水流出，使用无菌贴膜固定好导管，将引流速度控制在100~200 mL/h，避免胸水引流过多过快出现复张性肺水肿，引流时间控制在48~72h内。

1.2 .2 给药方法 当胸水引流低于150mL/24 h时开始给药。治疗组采取50mg顺铂加50ml生理盐水经胸腔引流管注入胸腔，同时予以中药康艾注射液50mL注入；对照组采取50mg顺铂加50m l生理盐水经胸腔引流管注入胸腔，同时予以中药苦参注射液50mL注入。两组患者均注入5mg地塞米松，2%利多卡因针10mg以缓解患者痛苦。夹闭导管，嘱咐患者平卧，20min换一次体位，经过3h，药液和胸膜完全接触，24h继续引流48~72h。1次/周，3次为一个疗程。

1.3 观察指标 用药后观察患者有无发热、恶心、呕吐等不良反应，记录胸水量的变化情况，每周检查患者血常规、肝肾功能，B超检查患者胸腔积液量变化情况。比较两组患者临床疗效、生存质量变化情况以及治疗前后免疫指标(CD3、CD4、CD8、CD4/CD8及NK细胞)水平变化情况。

疗效评价标准：显效：临床症状和体征消失，胸腔积液消失且维持＞30d；有效：临床症状和体征明显改善，胸腔积液减少50%以上且维持＞30d；无效：临床症状和体征无明显改善，胸腔积液减少低于50%或胸腔积液继续产生，治疗后30d需再次抽液[3]。

生存质量变化情况评价标准：改善：治疗后KPS评分升高＞10分；稳定：治疗后KPS评分增加 ＜10分或减少＜10分；减退：治疗后KPS评分下降＞10分[4]。

1.4 统计学处理 所有数据均使用SPSS19.0进行数据分析，用表示计量资料，采用t检验，用百分比表示计数资料，采用χ2检验，P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床疗效比较 实验组患者总有效率显著高于对照组，差异具有统计学意义(P＜0.05)(见表2)。

表2两组患者临床疗效比较 [n（%）]

2.2 两组患者生存质量变化情况比较 实验组患者生存质量改善率显著高于对照组，差异具有统计学意义(P＜0.05)(见表3)。

表3两组患者生存质量变化情况比较 [n（%）]

2.3 两组患者治疗前后免疫指标变化情况比较 实验组患者治疗后CD3、CD4、CD4/CD8以及NK细胞水平均显著升高，与治疗前比较，差异具有统计学意义(P＜0.05)；对照组患者治疗后CD3、CD4、CD8、CD4/CD8以及NK细胞水平均无明显变化，与治疗前比较，差异无统计学意义(P＞0.05)；实验组患者治疗后CD3、CD4、CD4/CD8以及NK细胞水平均显著高于对照组，差异具有统计学意义(P＜0.05)(见表4)。

表4两组患者治疗前后免疫指标变化情况

表4两组患者治疗前后免疫指标变化情况

注：与同组治疗前比较，a P＜0.05，与对照组比较，b P＜0.05

分组 时间 CD3 CD4实验组(n=51)CD4/CD8 NK细胞1.03±0.21 0.17±0.06治疗后 0.66±0.03ab 0.45±0.05ab 0.31±0.05 1.61±0.41ab 0.23±0.05ab对照组(n=51)治疗前 0.58±0.05 0.32±0.06 CD8 0.31±0.06治疗前 0.58±0.05 0.31±0.07 0.31±0.06 1.04±0.20 0.17±0.05治疗后 0.59±0.04 0.34±0.05 0.30±0.07 1.09±0.38 0.17±0.08

2.4 两组患者治疗后不良反应发生情况比较 两组患者用药期间均未发生明显不良反应，仅实验组发生3例轻度恶心、胸痛，对照组发生5例轻度恶心、胸痛，未出现感染以肝肾功能异常等情况。

3 讨论

恶性胸腔积液是恶性肿瘤患者晚期常见并发症之一，临床治疗多为姑息性治疗，以缓解患者胸闷、胸痛以及呼吸困难等临床症状为主要治疗原则。恶性胸腔积液增长迅速，单纯采取胸腔穿刺抽取积液1个月内复发率较高，且反复抽取积液可引起大量蛋白丢失[5]。目前。胸腔注药治疗已经成为了治疗恶性胸腔积液的主流治疗方案。

顺铂是临床常用的广谱恶性胸腔积液治疗药物，临床实践研究表明其抗癌有效率达40%~60%[6]。其主要作用机制是结合并破坏细胞DNA，阻断肿瘤细胞的复制过程，杀死各期肿瘤细胞。同时，采取胸腔注药的方式还可达到刺激胸膜增殖、纤维化，防止恶性渗出的效果。但顺铂副作用较为明显，多数患者耐受性不足，抗艾注射液的出现很好的解决了这一问题。康艾注射液是由黄芪、人参、苦参等提炼而成的中成药复方制剂，其有效成分为上述药物中的抗肿瘤免疫活性物质，因此具有多靶点抑制肿瘤生长的作用[7]。现代药理学研究也表明，黄芪多糖对增强人体T细胞、LAK细胞以及NK细胞的抗癌活性有显著效果，可提高人体免疫水平；人参甙和妊娠多糖对T细胞、B细胞功能以及LAK细胞和NK细胞活性均有增强效果，抑制肿瘤细胞效果明显；苦参碱和氧化苦参碱则具有良好的抗癌活性[8]。

本研究结果显示，康艾注射液联合顺铂胸腔注射治疗恶性胸腔积液有效率高达94.12%，显著优于苦参注射液联合顺铂组，提示康艾注射液对改善恶性胸腔积液临床症状有良好的效果。康艾注射液联合顺铂组患者治疗后生存质量改善率达70.59%，显著优于苦参注射液联合顺铂组。另外，本研究结果还显示，康艾注射液联合顺铂组患者治疗后CD3、CD4、CD4/CD8以及NK细胞水平均显著升高，而苦参注射液联合顺铂组则未有明显变化。分析原因可能为，康艾注射液进入胸膜和肿瘤细胞后对T淋巴细胞和NK细胞活性产生刺激效果，促进了LNK细胞增加和巨噬细胞活性增强，提高了机体免疫水平。本研究中两种治疗方案用药期间患者未发生明显不良反应，未出现感染以肝肾功能异常等情况，提示两种治疗方案安全性均较高。

总之，康艾注射液联合顺铂胸腔注射治疗恶性胸腔积液，可有效改善患者临床症状、生存质量以及免疫功能，临床疗效显著。

[1]张玉，尤庆山，孙迪，等.恶性胸腔积液综合治疗进展[J].现代生物医学进展，2012，12(17)：3358-3361.

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[3]田鑫，王伟钢，贾立群.中药静脉制剂胸腔内注射治疗恶性胸腔积液的Meta分析[J].中国中医药现代远程教育，2010，8(18)：175-178.

[4]Nam HS.Malignant pleural effusion：medical approaches for diagnosis and management[J].Tuberc RespirDis(Seoul)，2014，76(5)：211-217.

[6]谢新梅，张洪亮，肖春霞.康艾注射液联合顺铂治疗恶性胸腔积液32例[J].陕西中医，2011，32(10)：1329-1331.

[7]屈东明，梁宪梅，周斌.康艾注射液联合顺铂胸腔内注射治疗恶性胸腔积液临床观察[J].现代中西医结合杂志，2012，21(21)：2311-2312.

[8]李玲，杨奉民.苦参素注射液合用顺铂腔内注射治疗恶性胸腔积液疗效观察[J].中国实用医药，2009，4(36)：39-41.