细化医疗设备验收的方法与实践

徐新民，胡军智

细化医疗设备验收的方法与实践

徐新民，胡军智

阐述了医疗设备验收的现状及存在问题，参照军队等级医院评审标准，从医疗设备验收准备、实物验收、技术培训、资料收集、归档备案等方面细化了医疗设备验收流程和内容，应用该流程进行医疗设备验收实践，解决了验收中存在的问题，从而使医疗设备验收更细致、规范。

医疗设备；验收；方法

0　引言

医疗设备验收是一项严肃细致的工作，需要医院机关、医工、厂商、供应商、使用科室等工作人员共同参与才能完成。目前医疗设备验收现状总体情况较好，但也存在流程不明确、验收内容不全面等现实问题。为了弥补缺陷、提高医疗设备验收质量，解放军323医院医学工程科参照军队医院等级评审标准相关要求，结合工作实际，对医疗设备验收进行改进，修订了医疗设备验收管理规定，细化了验收流程，并认真进行实践，收到了良好效果[1]。

1　医疗设备验收现状与问题

医疗设备验收是医疗设备管理的重要环节，各医疗机构普遍重视这项工作，在验收中细致核对设备厂商、型号、配置、附件等，认真调试设备，严格试用功能，细心培训，及时收集随机资料，验收记录翔实，严格执行合同，对保证设备正常使用起到了重要作用。但是，在实际工作中，验收组织准备工作不充分、实物功能质量检测验收不严格、技术培训记录及考核不落实、验收资料收集不全面、资料归档备案遗漏等问题确实存在，有的甚至对验收草草了事或不及时验收，这些都给医疗设备使用及管理带来了不良影响和危害。

2　医疗设备验收流程

为了改变现状，对验收制度重新进行制定，进一步细化了验收程序，并且依据规定和程序制作了医疗设备验收流程图（如图1所示），该流程图直观明了，方便操作，在验收实践中起到了很好的作用。

3　验收内容与做法

医疗设备验收细化后，内容具体，涵盖了从验收准备到归档备案的全过程，每个环节的要求明确，做法有效。验收内容与做法如图1所示。

3.1验收准备

验收准备十分必要，首先，按照拟验收设备安装指导手册，做好场地环境、电源、地线、温湿度、洁净度、上下水、照明、防护等必要准备；其次，准备好采购合同、设备履历本、设备档案卡片、培训记录、设备使用登记本、照相机等验收过程中必须使用的物品；最后，要协调使用科室、设备供应商、厂商技术人员、医院机关和院领导（大型设备验收时）确定具体验收时间[2]。

3.2实物验收

实物验收是设备验收的关键环节，主要包括外观状态检查、设备配置及附件数量清对、设备性能及应用效果评估。首先，检验包装及设备外观是否完好，外贸进口的大型医疗设备还要邀请海关检验人员进行检验；设备配置及附件要依据合同要求、配置清单和备忘条款逐一清对；一般设备的性能及使用效果通过调试、试用、应用观察即可进行评估，列入强检、质控、“三证”管理的医疗设备，要分别进行计量检定和质量检测，合格后投入使用[3]。

3.3技术培训

技术培训是验收中的重要内容，主要包括操作、应用和检修3类培训。小型医疗设备由1人兼顾操作和应用，故操作和应用培训可同时进行，大型医疗设备对技师（操作及维修人员）和医师要分别进行操作、应用和检修培训，通过培训使操作人员熟练操作并可进行日常维护，使医师检查或治疗质量得以提高，使检修人员能对设备进行检测、校准、常见故障排除及硬软件维护。无论哪类培训都要做好培训和考核记录。

3.4资料收集

验收资料不可缺失，主要包括厂商及产品资质、随机资料、设备履历本、检定检测记录、证书、培训记录、操作规程、使用登记、设备档案卡片、影像资料等[4]。在收集中，要认真查收产品合格证或进口设备的商检报告；要认真填写设备履历本的一般信息、设备配置及附件、质量状况、验收记录、设备照片、交接情况；属强检或质控的设备，其检定或检测的原始记录和证书要齐全；培训记录中的参训人员、施训人员、考核人员、培训时间、培训内容、考核结果要翔实；依据验收设备说明书或操作手册制定操作规程；使用登记本要填写设备的一般信息、配置附件、操作规程、科室使用情况；设备档案卡片要按卡片设置的栏目详细填入内容，并粘贴在设备合适的位置；影像资料主要包括设备验收过程中的影像及照片，要进行刻盘编号保存或打印照片备用。

3.5归档备案

验收人员要认真整理各类验收资料，并及时归档备案。厂商产品资质、随机资料、设备履历本移交医疗设备档案管理员归档；计量及质控原始记录和检定、检测证书移交计量质控室备案，同时向使用科室提供检定、检测证书；大型医疗设备的检测报告在设备档案和计量质控室同时存档，应用许可证在检查室明示；培训考核记录移交专管人员和使用科室保存；操作规程要载入医学工程科新进设备操作手册中，要粘贴在设备登记本中供使用设备时遵守，急救设备的操作规程要随机明示；使用登记本由使用科室登记使用情况，每年年底到医学工程科交旧领新；有价值的影像资料要保存于设备档案中。

图1　医疗设备验收流程

4　结语

医疗设备验收是医疗设备采购与应用环节的节点，对监督合同履行、保证设备数质量、提高设备应用能力、发挥设备作用、加强档案资料管理起到重要作用。细化医疗设备验收是加强该项工作的有效举措，按照细化前的程序和优化后的流程进行验收实践，虽然加大了验收人员的工作量，但确实使职能科室的技术和监管作用得到发挥，进一步突显医疗设备验收在设备管理中的作用，保证了医疗设备的应用质量和精细管理。

[1]刘铁兵，汤黎明，吴敏，等.医疗设备引进过程中验收环节的管理[J].医疗卫生装备，2013，34（6）：114-115，123.

[2]罗丽华.新购医疗设备的验收[J].医疗卫生装备，2006，27（3）：52-53.

[3]斯海臣，刘小军.加强军队大型医疗设备验收检测[J].医疗卫生装备，2005，26（9）：156.

[4]曹少平，张力方，苏颖.医疗设备验收区域性规范初探[J].中国医疗器械杂志，2012，36（5）：378-381.

（收稿：2013-12-10修回：2014-04-01）

Method and practice of refining medical equipment acceptance check

XU Xin-min,HU Jun-zhi
（Department of Medical Engineering,the 323rd Hospital of the PLA,Xi'an 710054,China）

The present situation and problems are described for the acceptance check of medical equipment,which falls into the flow subdivided into preparation,acceptance check,technical training,materials collection,filing and etc.The flow is applied practically and standardizes the acceptance check of medical equipment.[Chinese Medical Equipment Journal，2014，35（12）：141-142]

medical equipment;acceptance check;method

R318；R197.39

A

1003-8868（2014）12-0141-02

10.7687/J.ISSN1003-8868.2014.12.141

徐新民（1958—），男，主任，主任技师，主要从事医疗设备技术和管理方面的研究工作。

710054西安，解放军323医院医学工程科（徐新民，胡军智）通讯作者：胡军智，E-mail：hjzhi9@163.com