新版GSP的认证使药品流通市场准入”门槛”又提高
2014-03-06
药品评价 2014年3期
近年来,随着医药领域的不断发展,对制药企业的发展要求显得愈发严格,新版GSP的认证更是使得药品流通市场准入“门槛”也随之提高了,药店或将面临重新洗牌。
GSP全称为“药品经营质量管理规范”,与旧版GSP相比,新版在质量管理体系建立与实施,药品质量风险管理,建立计算机系统、实施自动检测、记录储运温湿度、完善库房安全防护措施、推行药品电子监管等方面提出了具体标准。新版GSP对药品的进、销、存、运各个环节作出了具体规定,通过严格的管理制度来约束企业的行为,对药品经营全过程进行质量控制,保证向用户提供优质的药品。
GSP认证是医药经营企业向现代化、科学化、规范化迈进的重要手段,不仅关系到药品经营企业的前途与命运,而且是提高药品质量、大力调整结构、促进医药经济发展的良机,是规范药品经营行为、提高企业综合素质和市场竞争力的治本之策。
制药企业要始终把确保药品质量安全作为第一要务,加强质量监督,提高风险防范意识,促进医药流通行业实现完美的转型升级。