瑞舒伐他汀与辛伐他汀对不稳定心绞痛患者心率变异性的影响分析

2014-03-02孙帅张虹王海雄黄晋喜仝凌

中国卫生产业 2014年34期

关键词：瑞舒伐辛伐他汀变异性

孙帅张虹王海雄黄晋喜仝凌

山西省人民医院心内科，山西太原030012

瑞舒伐他汀与辛伐他汀对不稳定心绞痛患者心率变异性的影响分析

孙帅张虹王海雄黄晋喜仝凌

山西省人民医院心内科，山西太原030012

目的探讨瑞舒伐他汀与辛伐他汀对不稳定心绞痛患者心率变异性的影响。方法选取124例不稳定心绞痛患者为研究对象,采用随机数字法分成瑞舒伐他汀组（A组）和辛伐他汀组（B组）两组，各62例。比对两组患者临床疗效及不良反应发生率，记录治疗前后血常规检测情况及心电图心率变异性（HRV）各指标变化情况。结果①治疗后，A组总有效率为93.6%，明显高于B组的79.0%，对比差异有统计学意义（P＜0.05）；②治疗后，A组总胆固醇、三酰甘油、低密度脂蛋白胆固醇及超敏C反应蛋白水平均较治疗前显著降低（P＜0.05），高密度脂蛋白胆固醇水平则明显升高（P＞0.05），与B组相比差异有统计学意义（P＜0.05）；③治疗后，A组SDNN及SDANN水平分别为（110.00±20.12）m/s和（57.25±8.58）m/s，明显高于B组的（83.00±11.68）m/s和（49.58±8.68）m/s，对比差异有统计学意义(P＜0.05)；治疗后两组RMSSD及PNN50水平较治疗前无明显变化（P＞0.05）；④治疗后，两组均无严重并发症及不良反应发生，其中A组轻微不良发应发生率为4.84%与B组的8.06%对比差异无统计学意义（P＞0.05）。结论对不稳定心绞痛患者给予舒瑞伐他汀方案，疗效显著，值得临床推广。

瑞舒伐他汀；辛伐他汀；不稳定心绞痛；心率变异性

不稳定心绞痛（unstable angina pectoris，UAP）是一种介于劳累性稳定型心绞痛与急性心肌梗死和猝死之间的临床表现，以心绞痛进行性增加为主要表现，患者若延误最佳治疗时机则存在发展成为急性心肌梗死风险，对其生命健康威胁较大。临床研究证实，心率变异性（heart rate variability，HRV）作为一种心血管疾病病情及预后质量评估指标，具有较高的临床应用价值，目前对其相关研究也日益受到重视。该研究选取2013年5月—2014年8月间该院收治的124例不稳定心绞痛患者为研究对象,分别在常规给药基础上予以辛伐他汀（B组）与瑞舒伐他汀（A组）方案，以探讨上述两种药物对不稳定心绞痛患者心率变异性改善情况及用药安全性，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取该院收治的124例不稳定心绞痛患者为研究对象,均通过心电图检查、超声心动图检查、心导管检查及实验室酶学检查等，被确诊为不稳定心绞痛。该次受试患者中男67例，女57例；年龄37～71岁，平均（59.6±5.5）岁。采用随机数字法分成瑞舒伐他汀组（A组）和辛伐他汀组（B组）两组，各62例。

1.2 纳入标准

①符合UAP相关诊断标准者；②自愿参与研究并签署知情同意书者。

1.3 排除标准

①消化道溃疡者；②凝血功能障碍者；③呼吸系统、消化系统出血性疾病者；④合并严重脏器疾病或恶性肿瘤者；⑤孕期或哺乳期妇女；⑥相关药物禁忌证者。

1.4 治疗方法两组患者均给予常规药物疗法

①硫酸氯吡格雷片（规格：75mg×7片，批准文号：国药准字J20080090），75 mg/次，po,qd,持续用药48周；②硝酸甘油片（规格：0.5 mg×100 s，批准文号：国药准字H11021022）0.25～0.5 mg/次，舌下含服，5min/片至心绞痛缓解；③硝苯地平缓释片（规格：10 mg× 16片，批准文号：国药准字H44024160），1片/次，po,qd。B组在常规给药基础上予以辛伐他汀片（规格：20 mg×7 s，批准文号：国药准字H20065361），20 mg/次，po,qd；A组在常规给药基础上予以瑞舒伐他汀（规格：10mg×7片/盒，批准文号：H20110563），5～10mg/次，po,qd；④持续给药3个月后观察疗效。

1.5 评估标准

1.5.1 疗效判断标准显效治疗期间无心绞痛症状发生，心电图显示ST段及T波基本正常；有效：心绞痛症状发生频率明显降低，心电图显示ST段及T波明显改善；无效：症状无改善或持续恶化。总有效率=显效+有效。

1.5.2 观察指标观察比对两组患者临床疗效及不良反应发生率，记录治疗前后总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)及超敏C反应蛋白(hs-CRP)等血常规检测指标变化情况和全部窦性心搏RR间期标准差（SDNN）、RR间期平均值标准差（SDANN）、相邻RR间期差值的均方根（RMSSD）和相邻NN之差＞50 ms的个数占总窦性心搏个数的百分比（PNN50）等心电图心率变异性（HRV）各指标变化情况。

表2 血常规检测各指标对比情况[mmol/L，（±s）]

时间组别TC TG LDL-C HDL-Chs-CRP治疗前治疗后A(n=62) B(n=62) A(n=62) B(n=62) 5.79±1.09 5.80±1.10（4.33±1.32）#*（4.82±1.09）#2.39±0.77 2.41±0.82（1.29±0.65）#*（1.39±0.69）#3.89±0.80 3.88±0.79（2.54±0.73）#*（2.96±0.77）#1.19±0.40 1.18±0.40（1.46±0.41）#*（1.23±0.37）#6.81±0.79 6.80±0.77（2.20±0.29）#*（3.07±0.31）#

1.6 统计方法

应用统计学软件SPSS 17.0分析数据，计量资料用均数±标准差（±s）表示，行t检验，计数资料用（%）表示，行χ2检验。

2 结果

2.1 临床疗效对比情况分析

治疗后，A组总有效率为93.6%，明显高于B组的79.0%，对比差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 临床治疗效果对比情况[n（%）]

2.2 血常规检测结果对比情况分析

治疗前，两组血常规检测指标对比差异无统计学意义(P＞0.05)；治疗后，A组总胆固醇、三酰甘油、低密度脂蛋白胆固醇及超敏C反应蛋白水平均较治疗前显著降低，差异有统计学意义（P＜0.05），高密度脂蛋白胆固醇水平则明显升高差异无统计学意义（P＞0.05），与B组相比差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

2.3 心电图心率变异性指标对比情况分析

治疗前，两组患者就SDNN、SDANN、RMSSD及PNN50等4项HRV指标对比中差异无统计学意义(P＞0.05)；治疗后，A组SDNN及SDANN水平分别为（110.00±20.12）m/s和（57.25±8.58）m/s，明显高于B组的（83.00±11.68）m/s和（49.58±8.68）m/s，对比差异有统计学意义(P＜0.05)；治疗后两组RMSSD及PNN50水平较治疗前无明显变化，差异无统计学意义（P＞0.05），见表3。

表3 心电图心率变异性指标对比情况（±s）

注，表1、2中，与治疗前对比#P＜0.05；与B组对比*P＜0.05。

时间组别SDNN/ms SDANN/ms RMSSDPNN50治疗前治疗后A(n=62) B(n=62) A(n=62) B(n=62) 72.00±9.98 73.00±10.23 (110.00±20.12)#*(83.00±11.68)#40.13±7.16 40.37±7.58 (57.25±8.58)#*(49.58±8.68)#27.43±10.37 27.26±10.36 28.12±10.47 28.36±10.73 4.01±2.54 4.01±2.52 3.98±1.98 3.99±1.99

2.4 不良反应发生情况对比分析

治疗后，两组均无严重并发症及不良反应发生，其中A组轻度头晕者1例，恶心呕吐者1例，肌痛者1例，不良发应发生率为4.84%；B组轻微腹痛者1例，便秘者1例，胀气者2例，疲乏无力者1例，不良反应发生率为8.06%，对比差异无统计学意义（χ2=0.5345, P＞0.05）。

3 讨论

不稳定心绞痛是临床急危重症之一，患者多存在冠状动脉狭窄症状，一旦冠状动脉内的硬化斑块破裂，就会造成血管内血小板凝聚形成血栓，加重动脉梗阻症状，增加心梗或猝死发生风险，对患者生命安全威胁极大。

该研究为探讨瑞舒伐他汀及辛伐他汀两种药物对UAP心率变异性改善及用药安全性，选取124例不稳定心绞痛患者为研究对象，发现在常规用药基础上予以瑞舒伐他汀的A组患者显效43例，临床治疗总有效率为93.55%，明显优于采用辛伐他汀的B组患者，说明舒瑞伐他汀作为一种新型选择性HMG-CoA还原酶抑制剂，可有效作用于肝部，增加其低密度胆固醇细胞表面受体数量，加快机体对LDL的代谢与吸收速度[1-2]，以此抑制超低密度脂蛋白的肝合成，达到降低血脂、促进血液流动的目的[3]，疗效突出，对UAP患者血脂控制具有积极意义[4-5]。杨丽梅等[6]研究也证实上述言论的准确性，其还指出不稳定心绞痛本身可作为急性心梗的预警，利于提升患者自身防预意识。此外，该研究还发现，两组受试者治疗后总胆固醇、三酰甘油、低密度脂蛋白胆固醇及超敏C反应蛋白水平均较治疗前明显降低，这一结论说明两种他汀类药物均具有理想的降血脂疗效，辛伐他汀作为土曲霉发酵产物的合成衍生物，其对血脂水平的控制作用及心血管疾病的防预效果已得到临床广泛认可[7-8]，而研究中使用瑞舒伐他汀的A组患者总胆固醇、三酰甘油、低密度脂蛋白胆固醇及超敏C反应蛋白等指标分别降为（4.33±1.32）mmol/L、（1.29±0.65）mmol/L、（2.54±0.73）mmol/L和（1.46±0.41）mmol/L，其降幅明显优于B组，表明新一代他汀类药物—瑞舒伐他汀溶脂消栓效果更突出。这一结论也得到李庆云等[9]研究者支持，其认为该药物具有肝脏代谢少、调脂作用强、毒副作用低、耐受性好等优势，为他汀类药物之首选方案。石蕊等[10]研究者在其报告中也指出瑞舒伐他汀具有理想的成本-效益比，经济性、安全性、有效性均处于同类药物之前列水平，具有较高临床推广价值。该研究还未对两种药物经济性进行系统全面的分析，可将其作为后续研究课题进一步讨论。

除此之外，该研究还探讨了瑞舒伐他汀及辛伐他汀两种药物对UAP患者HRV改善效果对比情况，发现两组患者心电图显示其HRV各指标均较治疗前明显增加，其中给予瑞舒伐他汀的A组患者提升幅度更大，疗效更显著。HRV作为预测心脏心猝死或心律失常等心脏不良事件发生的指标[11]，具有较高的临床应用价值，医师可通过患者HRV各指标水平判断其发生心脏不良事件的风险状况，同时予以早期预防及治疗措施，以此降低发病率及致死率，提升临床治疗有效性。不稳定心绞痛患者多存在HRV降低，交感神经张力增加、室颤阈减少等表现，瑞舒伐他汀则可改善上述症状，缩小交感神经张力[12]，使室颤阈逐渐恢复正常频率，缓解心绞痛症状，预防或降低心脏不良事件发生。这一结论与余湘宁等[13]研究者相关报告基本一致。

综上所述，对不稳定心绞痛患者给予舒瑞伐他汀方案，疗效显著，可有效降低超敏C反应蛋白水平，提升HRV，改善心肌血液供应能力，值得临床推广。

[1]于坤.不同剂量瑞舒伐他汀对急性冠脉综合征患者PCI术后高敏肌钙蛋白、血脂及同型半胱氨酸的影响[D].南宁：广西中医药大学,2014.

[2]孟祥雁.瑞舒伐他汀对急性冠脉综合征患者血清sCD40L、MMP-2及hs-CRP的影响[J].中国老年学杂志,2010,30(8):1054-1056.

[3]苏强,李浪,黄伟强，等.负荷剂量瑞舒伐他汀对心绞痛患者介入治疗围术期程序性细胞死亡因子4的影响[J].中华老年心脑血管病杂志,2014, (6):564-567.

[4]徐建欧,陈小芬,卢益中，等.瑞舒伐他汀对不稳定型心绞痛患者高敏C反应蛋白的影响[J].南方医科大学学报,2010,30(5):1195-1196,1199.

[5]殷宇刚,王滨.瑞舒伐他汀对冠状动脉支架植入术后再狭窄以及血脂和炎症因子的影响[J].第二军医大学学报,2011,32(2):227-228.

[6]杨丽梅,杨立秋.中西医结合治疗冠心病不稳定性心绞痛66例临床体会[C]//第十次中国中西医结合学会心血管病暨第五次江西省中西医结合学会心血管病学术大会论文集.北京：中国中西医结合学会，2010: 371-373.

[7]谷峰.比索洛尔联合辛伐他汀治疗老年不稳定心绞痛的临床疗效研究[J].中国全科医学,2011,14(6):652-654.

[8]何志华.辛伐他汀联合低分子肝素治疗不稳定型心绞痛104例[J].中国老年学杂志,2013,33(4):917.

[9]李庆云,刘丰,谭荣荣，等.瑞舒伐他汀与阿托伐他汀对不稳定型心绞痛患者内皮功能和GMP140的影响[J].中国现代医学杂志,2011,21(9):1102-1104,1118.

[10]石蕊,姜铁民,赵季红，等.不同他汀类药物治疗早发冠心病急性心肌梗死患者近期临床随访研究[J].中国全科医学,2012,15(23):2619-2622.

[11]夏鹄.多种心肌标志物在急性冠脉综合征早期诊断价值的对比研究[C]//第九届全军急诊医学学术会议论文集.广州：广东省医学会，2011:283-283.