基于质量控制检测的血透机预防性维修模式的可行性探讨

何 宇郭 赤*

基于质量控制检测的血透机预防性维修模式的可行性探讨

何 宇①郭 赤①*

目的：探讨基于质量控制检测的血透机预防性维修模式的可行性。方法：选取32台血透机样本，以两种主要进口品牌为主。其中16台采用传统的预防性维修模式进行保养，另16台采用基于质量控制检测的血透机预防性维修模式进行保养，即采用HDM99XP型基准仪对血透机的5项主要指标进行检测，保养周期为16周，然后将两种预防性维修模式下的设备故障率指标进行对比。结果：基于质量检测的血透机预防性维修模式较传统的维修模式故障率更低，且具有定量、客观及受人为因素影响较小的优点。结论：基于质量检测的血透机预防性维修模式较传统的预防性维修模式保障效果更好，是一种有发展前途的预防性维修模式。

质量控制检测；预防性维修模式；血液透析机；可行性

目前，医疗设备的预防性维修(preventive maintenance，PM)模式主要采用厂商推荐维修模式和传统的预防性维修模式，有关预防性维修模式的优劣在许多文献中已有报道[1-2]。对于血透机的预防性维修，则需通过对该设备的定期检查和维护，及时发现和排除故障隐患，从而使设备处于正常的工作状态。将预防性维修工作与质量控制有机结合，从而探讨一种新的维修模式。通过将该模式的设备故障率指标与传统的预防性维修模式进行对比，提出基于质量控制检测的血液透析机预防性维修模式，通过实验数据为该预防性维修模式的可行性提供依据。

1 预防性维修方法

1.1 传统的预防性维修模式

传统的预防性维修模式的内容分为水处理系统与血透析机两部分。水处理系统维护的重点是反渗水质量的监控[3]。而血液透析机的维护主要基于以往的维修经验，对设备故障产生的原因进行分析和判断，然后更换损坏的配件，从而达到修复设备的目的。

1.2 新预防性维修模式方法与步骤

(1)方法。选择32台血液透析机样本，以两种进口品牌为主要对比分析对象。其中将16台采用传统的预防性维修模式进行保养，另16台采用基于质量控制检测的血透机预防性维修模式进行保养，即采用HDM99XP型基准仪对血透机的透析液电导度、透析液温度、超滤量、血泵流量和静脉压5项主要指标进行检测，保养周期为16周，然后将两种模式下的设备故障率指标进行对比分析[4-5]。

(2)步骤。检测前将透析液按照规定标准进行配比，再检查设备内滤网是否有杂质；水路是否有生物膜、管路接口处是否有盐沉淀以及是否有漏水痕迹等。开机进入维修模式，检查机器内的A泵、B泵、超滤泵、流量泵、除气泵和密封圈等。然后进行5项参数检测：①电导度，在维修模式中，进入维修菜单的“2.6 Calibration高行新conductivity”，插入A液和B液，连接HDM99XP型基准仪，设置FPE转速为1300 r/min，缓慢增加A泵和B泵转速至正常状态，当温度稳定在37 ℃时记录此时电导度数值；②透析液温度，进入维修菜单“2.5 Dialysis Temperature”，使用HDM99XP型基准仪将FPE泵和平衡腔连接起来，设置FPE泵转速为1500 r/min，观察TSBIC和TSD的温度，记录此时的温度值；③超滤量，进入机器维修程序“Flow of BIC&UF Pump”菜单，将超滤泵出口的排水管断开，用导管将超滤泵的出口接至量桶，将连接管路中的空气排空后，设定超滤泵转速为600 r/min，并运转2 min。然后连续3次测量桶中液体数值并取平均；④血泵流量，开机待设备自检完成后，在预冲洗模式下充满血路管，将血路管的一端置于量筒中，设定血泵转速为200 r/ min，运行3 min，并连续测量3次取平均；⑤静脉压，用三通管将多参数测量仪、注射器与血透机的静脉压相连，然后用注射器加压至200 mm Hg，并记录此时多参数测量仪上的读数[6]。

2 实验数据

两种预防性维修模式下的故障率指标比较显示，在相同工作时间下新预防性维修模式16台设备的总停机时间和故障率均低于传统的预防性维修模式(见表1)。

表1 两种预防性维修模式下的故障率比较

采用新模式后16台设备5项指标的平均值和标准差见表2。

表2 在新模式下测量的5项指标

3 讨论

检测周期内(16周)，在两种不同预防性维修模式的故障率指标中有16台设备总工作时间是按照每周工作6 d，开机时间为9 h/d进行计算。总停机时间按照从故障发生、故障处理到设备能正常工作时总计所用的时间之和；故障率＝停机时间÷工作时间×100%。

本研究表明，两种预防性维修模式下设备故障率不同，采用新的预防性维修模式下的故障率比采用传统的预防性维修模式低21%。其原因是传统的预防性维修，只能凭借主观经验来判断设备的运行情况。当设备出现故障时再进行维修，往往不能即时发现问题，而一旦发生问题相对较为严重，需要更换的配件更多或更关键，花费在购买配件上的时间也更多。新的预防性维修模式，能通过检测客观数据来分析并及早发现问题，避免故障扩大，更换的配件相对较少，所花费的处理时间也较少。表1显示，新预防性维修模式比传统模式保障效果更好，设备的使用效率更高。

在传统的预防性维修模式下，工程师往往借助设备的工作原理和自身的维修经验来查找故障隐患[7]。这种维修模式虽然也能完成设备的保障工作，但却不能掌握设备的运行状况，仅凭经验无法判断设备的内在性能。而且保障的效果好坏直接与工程师的经验有很大的关系，缺少必要的客观科学数据作支撑，其维修过程易受到人为因素的影响。目前，各家医院工程师水平参差不齐，也难以达到稳定的保障效果。而基于质量控制检测的血透机预防性维修模式是采用HDM99XP型基准仪对5项关键指标进行检测，通过5项指标的数据判断设备的优劣，可及时发现问题[8-9]；表2中的数据显示，5项指标的标准差均较小，表明检测指标准确、稳定可靠，而此时设备处于正常工作状态，如果其中有某项或指标异常则需进行维修，可判断为设备处于不正常状态。实际应用表明，若5项主要指标正常则设备运行属于正常。实验中曾发现1～2项指标不正常，但通过维修处理其不正常的指标，使设备问题得到了及时的解决。通过检测5项指标的方法能够将传统的预防性维修模式上升到一种定量检测的水平，但要完全通过这5项指标的测试来反应血透机性能的优劣，本研究的样本量有限，还有待做进一步的大样本实验[10-11]。

通过定量检测数据来判断设备的运行状态，能有效的降低设备的故障率，降低对工程师维修技术水平的依赖，减少人为因素的影响[12-13]。但该模式的不足之处在于：需要投入购买质量控制检测设备的费用；要求工程师除了熟悉常规血透设备的检修方法以外，还需掌握质量控制检测仪的使用方法。

4 结语

基于质量检测的血透机预防性维修模式与传统的维修模式相比其故障率更低，且具有定量、客观及受人为因素影响较小的优势，是一种具有可行性的预防性维修模式[14-15]。

[1]晁勇,陈爱华,段慧敏,等.基于质量控制检测的预防性维修模式探讨与实践[J].中国医疗设备,2011, 26(6):72-74.

[2]黄智伶.医院预防性维修方式初步实践[J].中国医疗装备,2008,23(4):81-83.

[3]赵作宁,薛小红.血液透析用水—水处理系统的监测[J].中国医疗设备,2009,24(5):98-99.

[4]初继庆,梁莉,陈渝,等.降低血透机故障率方法的探讨[J].医疗设备信息,2002,17(5):28-29,31.

[5]王文山.医疗设备的预防性维修管理[J].医疗装备,2012,25(6):31-32.

[6]唐立源,朱兴喜.血液透析机的主要参数设定和检测方法[J].中国医疗设备,2011,26(12):41,63-65.

[7]王鑫卫,赵丹丹.浅谈血透机风险分析与风险评估[J].生物医学工程学进展,2012,33(3):200-202.

[8]蒋昊.血透机的常见故障维修[J].中国保健营养(下旬刊),2012,22(10):4193-4194.

[9]刘伟,朱海鹏.贝朗Dialog血液透析机的质量控制[J].中国医疗设备,2002,17(10):30-32.

[10]蒋中伟.血透设备维护与并发症[J].中国医疗器械杂志,2009,33(2):150-151.

[11]刘铁柱.加强血透设备维护减少血透并发症[J].中国医疗设备,2010,25(4):102-105．

[12]王翠萍,杨晓梅,李林强.血液透析机联网监护管理系统建立的必要性和可行性[J].中国医学装备, 2013,10(2):67-68.

[13]王子洪,唐伟,杨常清.血液透析机计量校准检测技术研究与进展分析[J].医疗卫生装备,2012,33(9):81-83.

[14]何冬梅.血液室护理风险因素分析与管理对策[J].临床医药实践,2010,19(10):1598-1599．

[15]尤伟.预防性维修在医疗设备中的应用[J].中国医疗设备,2010,25(1):133—134．

Explore the feasibility of preventive maintenance model of hemodialysis machine based on quality control detection

HE Yu, GUO Chi//
China Medical Equipment,2014,11(11):60-62.

Objective: To investigate the feasibility of hemodialysis machine preventive maintenance model of based on quality control detection. Methods: Selected sample of 32 hemodialysis machines of two major imported brands, 16 of them using the traditional preventive maintenance mode for maintenance, and the other 16 sets of quality control detection based preventive maintenance hemodialysis machine maintenance mode. That: by use of HDM99XP detector instrument for testing the five hemodialysis machine main indicators, maintenance cycle is 16 weeks, and then the equipment failure rate indicators of two modes of preventive maintenance were compared. Results: The hemodialysis machine preventive maintenance model of based on quality control detection rise superior to the traditional maintenance mode in lower failure rate, quantitative, objective, and less affected by human factors. Conclusion: The hemodialysis machine preventive maintenance model of based on quality control detection was better than the traditional preventive maintenance mode,also a promising preventive maintenance mode.

Quality control detection; Preventive maintenance; Hemodialysis machine; Feasibility

10.3969/J.ISSN.1672-8270.2014.11.022

1672-8270(2014)11-0060-03

R197.39

A

何宇,男,(1986- ),本科学历。助理工程师。广州军区武汉总医院医学工程科，从事血液透析设备的维护、质量控制检测以及研究工作。

2014-03-10

①广州军区武汉总医院医学工程科 湖北 武汉 430070

*通讯作者：guored1000@sina.com

[First-author’s address]Department of Medical Engineering, Wuhan General Hospital of Guangzhou Military Command, Wuhan 430070, China.