补肾活血化痰法联合西药治疗多囊卵巢综合征临床观察

黄 晓 桃

（湖北省妇幼保健院中西医结合科，武汉，430070）

补肾活血化痰法联合西药治疗多囊卵巢综合征临床观察

黄 晓 桃

（湖北省妇幼保健院中西医结合科，武汉，430070）

目的：观察补肾活血化痰法联合西药治疗多囊卵巢综合征的临床疗效。方法：将106例多囊卵巢综合征患者，随机分为中西药组56例和西药组50例，西药组采用达英-35治疗，中西药组在西药治疗基础上，加用中药补肾活血化痰法治疗，连续治疗3个月后，比较两组治疗前后血清T、LH/FSH、FINS水平和排卵率的情况。结果：中西药组治疗后血清T、LH/FSH、FINS水平较治疗前降低（P＜0.05），而且中西药组在降低血清T、LH/FSH、FINS水平及排卵率方面均优于西药组（P＜0.05）。结论：补肾活血化痰法联合西药是治疗多囊卵巢综合征的有效方法。

补肾活血化痰法；多囊卵巢综合征；临床研究

多囊卵巢综合征（Polycystic Ovarian Syndrome，PCOS）是育龄妇女最常见的内分泌失调疾病，发病率为5%～10%，占无排卵性不孕的50%～70%。PCOS临床表现有月经失调、不孕、多毛、肥胖、痤疮和黑棘皮症及卵巢形态改变等。目前，临床尚无理想的治疗方法。笔者运用补肾活血化痰法联合西药治疗PCOS 106例，观察患者治疗前后血清T（睾酮）、LH（黄体生成素）/FSH（卵泡刺激素）、FINS（空腹胰岛素）水平和排卵率的情况，为今后探索一种治疗PCOS的有效方法打下基础。

1 临床资料

1.1 一般资料 观察的106例患者均为2011年3月至2012年12月在我院中西医结合月经病专科门诊治疗患者，中医辨证属肾虚血瘀痰湿型。按随机表法随机分为中西药组和西药组。中西药组56例，年龄18～36岁，平均年龄26岁，病程最短3个月，最长9年；西药组50例，年龄19～37岁，平均年龄25岁，病程最短5个月，最长8年。两组患者的年龄、病程以及月经情况经统计学分析，差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准 参照《实用妇科内分泌学》［3］、《妇产科学》［4］和《妇科内分泌疾病检查项目选择及应用》［5］将诊断标准定为：1）年龄在18～37岁之间；2）症状符合月经失调、不孕、多毛、肥胖、痤疮和黑棘皮症及卵巢形态改变等；3）实验室检查：于月经周期的第2～3 d，测血清激素FSH值偏低，LH/FSH≥2.5，T升高；4）B超示双侧卵巢增大，包膜回声增强，可见多个直径为2～8 mm的无回声区围绕卵巢边缘，称为项圈征。

1.2.2 中医辨证标准 参照《中药新药临床研究指导原则》［6］结合本研究实际情况制定。月经过少，或月经先期，或月经后期，或闭经，经行有块，或伴有腰膝酸软，头晕耳鸣，全身见形体丰满，肥胖多毛，心烦易怒，舌质淡黯，有瘀斑、瘀点，苔厚腻，脉沉细滑。

1.2.3 纳入标准 1）年龄在18～37岁；2）符合本病西医诊断标准及中医辨证标准者；3）未合并使用其他药物治疗者。

1.2.4 排除标准 1）合并有生殖器官器质性病变者；2）合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病、精神病患者；3）对研究药物过敏者。

2 方法

2.1 治疗方法 1）西药组：采用达英-35治疗，从月经或撤退性出血的第5 d开始，1次/d，1片/次，连续服用21 d，待行经。2）中西药组：在上述西药治疗基础上，加用中药补肾活血化痰法治疗。按月经周期（卵泡期、排卵期、黄体期、行经期）给药。卵泡期（月经周期第5～11 d）：补肾填精。基本方：熟地黄15 g，山药15 g，山茱萸12 g，牡丹皮10 g，茯苓10 g，当归10 g，炒赤芍、白芍各12 g，怀牛膝10 g，昆布10g等加减。排卵期（月经周期第12～16 d）：补肾温阳、理气活血。基本方：熟地黄15 g，川续断15 g，山茱萸12 g，牡丹皮10 g，茯苓10 g，补骨脂12 g，菟丝子12 g，皂角刺12 g，五灵脂10 g等加减。黄体期（月经周期第17～25 d）：温肾壮阳。基本方：仙茅12 g，覆盆子12 g，紫河车3 g，淫羊藿10 g，续断10 g，熟地黄10 g，山药10 g，山慈菇10 g，牡丹皮10 g，丹参10 g等加减。行经期（月经周期第26 d至行经）：活血通经。基本方：益母草15 g，丹参15 g，炒赤芍、白芍各12 g，茯苓10 g，续断12 g，川牛膝15 g，浙贝母10 g，醋香附10 g等加减。

2.2 治疗疗程 连续观察3个月经周期后行疗效评价。服药期间忌食辛辣、生冷之品，忌熬夜，适当运动，控制饮食。

2.3 观测指标 记录所有入选病例治疗前后月经量、色、周期及伴随症状情况，并在治疗前后月经周期第2～3 d，测血清激素T、FSH、LH和FINS水平，计算LH/FSH值，B超测定双侧卵巢卵泡数量和大小，并观察有无排卵，并计算排卵率。

2.4 疗效标准 参照《中药新药临床研究指导原则》中的相关标准制定。临床治愈：服药后月经周期恢复正常，兼症消失，血清T、FSH、LH和FINS正常范围，有排卵，BBT成双相。或治疗3个月内或1年内不孕者妊娠。有效：经治疗月经周期基本正常（45 d以内），兼症（毛发、痤疮等）改善，血清T、FSH、LH和FINS接近正常范围，有排卵或稀发排卵。无效：连续服药3个月，临床症状及各项检查均无变化，无排卵。

2.5 统计学处理 采用SPSS 19.0统计软件分析，组间差异比较用独立样本t检验，治疗前后比较采用配对样本t检验，比较各组的差异，P＜0.05差异具有统计学意义。各组数据均用均数±标准差（±s）表示。

3 结果

3.1 治疗后两组患者临床疗效比较（见表1） 治疗后中西药组有效率为90.8%，西药组有效率为76.0%，经比较两组疗效差异具有统计学意义（P＜0.05）。

表1 治疗后两组患者临床疗效比较（例数，%）

3.2 治疗前后两组患者T、LH/FSH、FINS水平和排卵率比较 见表2。治疗后两组患者T、LH/FSH、FINS水平均较治疗前降低，治疗前后比较差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗后两组T水平的差异有统计学意义（P＜0.05），说明中西药组在降低T水平方面优于西药组，治疗后两组LH/FSH比较差异有统计学意义（P＜0.05），治疗后两组FINS水平比较差异有统计学意义（P＜0.05）。

治疗后两组患者排卵率较治疗前增加，治疗前后比较差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗后中西药组和西药组排卵率比较差异有统计学意义（P＜0.05）。

表2 治疗前后两组T、LH/FSH、FINS水平和排卵变化情况（±s）

表2 治疗前后两组T、LH/FSH、FINS水平和排卵变化情况（±s）

注：与治疗前比较，★P＜0.05；与西药组相比，△P＜0.05。

组别T（ng/m L）LH/FSH（m IU/m L）FINS（m IU/L）排卵率（%）中西药组治疗前0.87±0.26 6.23±2.17 9.52±3.19 0治疗后0.31±0.20★△1.34±0.92★△4.16±3.36★△62.39★△西药组治疗前0.89±0.28 6.47±2.33 9.47±3.03 0治疗后0.57±0.33★3.28±1.60★5.29±3.82★17.65★

4 讨论

多囊卵巢综合征在临床上常表现为月经稀发或闭经，中医古籍中没有“多囊卵巢综合征”的病名，但有相似病症见于“闭经”“月经后期”“不孕”和“癥瘕”等病症的记载中。

中医学认为本病与肾、脾、肝三脏功能失调及血瘀、痰湿阻滞密切相关，我们观察发现PCOS除肾虚外，或兼血瘀，或兼痰湿。其病机以肾虚为本，肾虚易致阴阳气血失调，阻滞冲任胞宫，气滞血瘀，使卵巢增大、卵子难以排出，并受月经周期气血阴阳变化的影响，产生多种病理变化。补肾活血化痰法根据卵泡期、排卵期、黄体期、行经期肾之气血阴阳的变化，顺势而为，调整补肾药物和活血化痰药物的用量，促进胞宫按时满溢，月经正常来潮。本研究的排卵期方中，以菟丝子、补骨脂和川续断为君药，温肾补；以五灵脂、皂角刺为臣，活血化痰；佐以熟地黄滋肾填精；配合山茱萸，不仅能够补益肾精，又能温肾助阳，其性温而不燥，补而不峻，达到“阴阳调和”之意，以促排卵。同时结合月经周期中阴阳变化特点，着重于卵泡期补肾填精，调养冲任为主，阴中求阳，以利于阴精的恢复和滋长，从而促进子宫内膜增厚和卵泡发育成熟；黄体期补肾温阳，阴中求阳，调补气血，促进黄体功能，以助月经来潮；行经期活血通经，引血下行，促进内膜排泄，为新的月经周期创造有利的条件。如此用药顺应月经周期阴阳变化规律，调理肾阴阳气血变化使之归于常态，卵子得以充养成熟并排出，月经得以调畅。

本研究结果显示，补肾活血化痰法联合西药治疗多囊卵巢综合征明显优于单用西药组。可以通过降低LH和T治疗高雄激素症候群，能有效改善PCOS患者的生殖障碍，促进月经规律化，使部分不孕患者受孕；还可以降低FINS（血清空腹胰岛素），改善胰岛素抵抗，可见补肾活血化痰法联合西药在调整PCOS的糖代谢和脂代谢方面起了一定作用，这也为治疗PCOS的远期目标如预防糖尿病、肥胖、心脏疾病等提供了治未病的思路。补肾活血化痰法联合西药是治疗PCOS的一种有效方法，值得今后在临床上进一步推广应用。

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（2013-08-14收稿 责任编辑：曹柏）

Clinical Observation on Tonifying Kidney，Activating Blood and Transforming Phlegm Therapy Combined With Western Medicine in Trating Polycystic Ovarian Syndrome

Huang Xiaotao
（Maternal and Child Health Hospital of Hubei Province，Wuhan 430070，China）

Objective：To observe the clinical effect of tonifying kidney，activating blood and transforming phlegm therapy combined with western medicine in treating Polycystic ovarian syndrome（PCOS）.Methods：One hundred and six patients were randomly divided into integrated traditional Chinese and Western Medicine group（treated with Ethinylestradiol and Cyproterone Acetate Tablets as well as Chinese medicine therapy of tonifying kidney，activating blood and transforming phlegm，n＝56），and Western medicine group（treated with Ethinylestradiol and Cyproterone Acetate Tablets，n＝50）.The serum levels of T，LH/FSH and FINS，as well as the changes of ovulation rate，were observed in patients before and after treatment.Results：The serum levels of T，H/FSH and FINS in the integrated traditional Chinese and Western medicine group decreased after treatment（P＜0.05）.And the changes of ovulation rate was better than those of the Western medicine group（P＜0.05）.Conclusion：Tonifying kidney，activating blood and transforming phlegm therapy combined with western medicine is an effective treatment plan for PCOS.

Tonifying kidney，activating blood and transforming phlegm therapy；Polycystic ovarian syndrome（PCOS）；Clinical Research.

R243；R271.11+1

A

10.3969/j.issn.1673-7202.2014.03.017