诠释药用包装玻璃瓶市场的发展前景乐观

文 陆刚

诠释药用包装玻璃瓶市场的发展前景乐观

文 陆刚

众所周知，玻璃瓶化学稳定性好，消毒方便，玻璃瓶瓶身表面光滑，不易于有害物质的滋生，在高温的情况下，不会像别的容器一样容易出现有害物质的溢出，现在药店中越来越多的产品使用药用玻璃瓶盛装，在整体的综合来考虑，药用玻璃瓶更适合药用包装容器。现代工业的不断发展，药用玻璃瓶的种类越来越多，款式用途也各尽不同。玻璃瓶尤其在保健品行业的应用上，在设计方式方面，可在造型上进行一些创意设计，凸显玻璃瓶的个性，提升卖点，提高销售。而且像口服液是液体，一般液体的腐蚀性会大于固体，这也是口服液玻璃瓶在药品包装中占据市场的重要原因之一，因此广受社会大众的欢迎。

玻璃瓶广泛应用于各种药品包装

玻璃作为硅酸盐无机类材料，是各种性能特别是化学性能最稳定的材料之一，并且光洁透明，特别适宜药品的包装存储和保质。同时，相对于其他材料，玻璃也是价格比较便宜的。近年来，随着制药工业的高速发展，我国的药用玻璃工业及产品得到了长足的发展和提高，已经成为药品包装领域的主要包装材料之一，玻璃包装材料被广泛地用于注射剂、粉针剂、冻干剂、生物制品、血液制品、口服液、保健品等，玻璃瓶广泛应用于各种药品包装中。

我国的玻璃包装工艺教科书中将种类繁多的各种玻璃分为11大类，药用玻璃瓶按其制造工艺工程属于瓶罐玻璃类，但按其性能及用途应属于仪器玻璃类。由于药品属于特殊商品，作为其包装容器的各类药用玻璃制品，其化学成分、性能及质量要求都优于普通的玻璃瓶罐。

药用玻璃瓶的化学稳定性，是指玻璃抵抗气体或水、酸、碱、其他化学试剂及药物溶液等的侵蚀破坏作用的能力。一直以来，我国注射剂包装以低硼硅玻璃容器为主。而用耐水等级偏低的低硼硅玻璃容器灌装偏酸偏碱药液容易导致药品在有效期内出现脱片、白点等可见异物检测项不合格为主。药用玻璃瓶由于直接接触药品，对保证药品质量和保障人体用药安全具有重要作用。药包材作为药品不可分割的一部分，与医药行业的发展息息相关。近年来，随着科技水平的提高和医药行业的快速发展，医药包装行业涌现出许多新产品、新技术，如何使这些成果被制药企业所了解并应用，成为医药包装业亟待解决的重要课题。药用玻璃主要用于注射剂等产品的包装，其化学稳定性直接影响药品质量。

药用玻璃瓶因为瓶重，易碎，导致广泛药用玻璃瓶受到了市场的抵制，但在这几年中，随着塑料奶瓶的AA酚事件、塑料塑化剂事件，药用玻璃瓶又重回市场地位，药用玻璃瓶具有如下竞争优势：具有良好的化学稳定性，不会因为温度的升高，释放有毒的物质而污染瓶内盛装物；玻璃瓶硬度高，不会因为挤压而变形，否则盛装物也避免不了挤压；使用玻璃瓶盛装药品，消费者更放心，玻璃瓶有数千年的历史，其安全性已得到了广泛的认可，盛装产品更安全，而且易消毒；造型可多变，易装饰，盛装产品显高档，促进销售。药用玻璃瓶的种类繁多，如口服液瓶、片剂瓶、胶囊瓶、输液瓶、注射剂瓶、抗生素瓶等多种，用于盛装不同的药品，所采用的药用玻璃瓶材质也会有所不同。如用于盛装口服液、片剂、胶囊等腐蚀性不大的药品可采用钠钙玻璃材质的药用玻璃瓶；注射剂、抗生素等药品腐蚀性较大要使用中性硼硅玻璃材质的药用玻璃瓶；腐蚀性较轻的可使用低硼硅玻璃材质的药用玻璃瓶，无论是使用哪种材质的药用玻璃瓶都要做化学稳定性实验，看是否可以满足其盛装需求。

药用玻璃瓶的产品有如下分类：一是按化学组成和产品性能分，国际上药用玻璃瓶成分有3种，一种是钠钙玻璃和两种硼硅玻璃（即3.3硼硅玻璃和中性硼硅玻璃）。目前我们国家药用玻璃分类也包括低硼硅玻璃，这种材质是我国特有的玻璃材质；二是按其制造工艺方法的不同可以分为两大类：模制瓶，以各种不同形状的玻璃模具成型制造的产品；管制瓶，用已拉制成型的各类玻璃管二次加工成型制造的玻璃瓶。根据玻璃的材质不同，模制瓶分为两类：I类玻璃瓶——由硼硅玻璃制成；II型玻璃瓶——由经内表面处理的钠钙玻璃制成。

盛装试剂的玻璃瓶颜色有无色、棕色；品种有广口、细口、磨口、无磨口等多种。广口瓶用于盛固体试剂；细口瓶盛液体试剂；棕色瓶用于避光的试剂，磨口塞瓶能防止试剂吸潮和浓度变化。试剂瓶不耐热，瓶口带有磨口滴管的叫滴瓶。试剂瓶用于盛放蓝盖试剂的瓶子，按大小可分为广口瓶和细口瓶，按盛放物质可以分为固体和液体试剂瓶，广口瓶盛放固体，细口瓶盛放液体。瓶口内部为磨砂设计保持密封，防止试剂外漏。

随着玻璃瓶在药品包装中的发展，玻璃瓶不仅是古老的包装，并且在现代中注入了最新的元素，使药用玻璃瓶得到了创新，在造型上也跟随时代的发展出现各式各样符合时代气息的造型，利用创新使用设计，具有强烈的视觉吸引力，药用玻璃瓶包装因为关系到人体的健康，所以在生产制造环节中也非常的严格。厂家在生产玻璃瓶时，在技术上的严格把关是有理由的，因为国家对于药品的把关就是比较严格的，所以说在盛装药品的载体中更加的需要注意，现在药用玻璃瓶主要用于口服液领域、腐蚀性较高的注射剂、水针剂、疫苗等药品，并也可用于保健品行业，保健品虽然不是药品，但在包材的质量上也是同样要求严格的。

药用玻璃瓶包装的市场分析

玻璃瓶是食品、医药、化学工业的主要包装容器，它们具有化学稳定性好、易于密封、气密性好、透明、可以从外面观察到盛装物的情况、贮存性能好、表面光洁、便于消毒灭菌、造型美观、装饰丰富多彩、有一定的机械强度、能够承受瓶内压力与运输过程中的外力作用、原料分布广、价格低廉等优点。在过去我国包装市场发展的初期，玻璃瓶对我国医药包装市场作出了很大的贡献。因为当时特殊的历史时期，基本上国内药用玻璃瓶企业都是国有或集体企业，在改革开放后受到多种因素的影响。玻璃瓶设计本身应具备科学的便利性，这是保护消费者利益的要求，无论是在药品的使用上，还是对包装本身而言，都是应当遵从的原则。

多年来，对于市场的医用玻璃瓶来说，一直都是玻璃瓶为主，但是塑料瓶凭借着极低的包装成本和使用的便利性，迅速取代玻璃瓶。对于塑料包装，大量的应用于胶囊包装，这种真空包装形式有效降低了包装成本。而医用玻璃瓶市场逐渐形成了塑料瓶，玻璃瓶两种包装从高到低市场占有量。对药用玻璃瓶市场的不景气已经是不争的事实了，在饮料行业，塑料包装几乎占据了大半江山，如今随着塑料包装的不断创新发展，在医药领域，适应严格要求的高标准的医药塑料包装也层出不穷，于是玻璃瓶市场就更加的无立足之地了。

玻璃瓶与塑料瓶差价在0.6～0.7元之间，医院平均售价二者的差距更大，例如，250ml的葡萄糖液，玻璃瓶的是1.59元/支，塑料瓶的是2.76元/支。保守估计，目前我国大输液每年产量为80多亿支，如果全部使用塑料瓶，全国每年要多支出80多亿元医药费。如果一旦通过了禁止使用塑料瓶的输入液，无疑会对目前正在萎缩的玻璃瓶包装市场起到很大的提振作用。药用玻璃瓶包装这个看似简单的包装领域，一直以来都隐藏这巨大的利益，据说不公平竞争也不少，因此塑料包装与玻璃瓶之争也可说是竞争的公开化。随着塑料包装技术的不断创新，在医药应用领域所占的份额也越来越大，塑料包装的轻便更是广受好评。另一面，在这场争斗中，相关外资企业也成了角力者之一，而相关主管部门的相左意见，更让玻璃制品企业感到万分纠结。近年玻璃输液瓶产量快速下滑，原因就是越来越多的药企使用了塑料瓶。

对于医药玻璃瓶企业来说虽然当前市场受到冲击，但对于保健品等相关高端产品包装，医药玻璃瓶企业仍大有可为。医药瓶企业应多关注降价药品价格的逐步推进，药价的降低会给消费者带来实实在在的好处。对于包装瓶行业来说，医药玻璃瓶是一个重要的市场，国内生产玻璃瓶厂家都是以生产医药玻璃瓶为主导。医药玻璃瓶在包装的利润上来说相对较高，对于生产企业进入也有一定的门槛。医药瓶企业需有净化级生存车间，需要有药包材注册证。近年来医药玻璃瓶企业受到了挑战，新的包装材料不断涌现，塑料铝箔包装盒塑料袋包装开始大规模应用于医药包装领域。所以说，医用玻璃瓶在市场上受到的冲击要越来越不容忽视。

药用玻璃瓶包装市场的定位，如果玻璃瓶被定位在高档层次，而药用玻璃瓶往往会成为优先考虑的包装容器，药用玻璃瓶的高端源于它的视觉冲击和质感。相比较于塑料瓶其他包装材质，药用玻璃瓶更具质感和厚重感，这在一定程度上能够将人们的内心拉近到产品的高端度上。像塑料瓶这种质轻的包装，不利于烘托产品的厚重感。另外，药用玻璃瓶在外观上可以进行很多后期的加工，这些后期加工的工艺，能够迅速提升药用玻璃瓶的外观，使药用玻璃瓶更能在包装市场占有相当高的位置。对于药用玻璃瓶厂家来说，虽然药用玻璃瓶被定位在高端包装市场。但是，我们都知道，中低端市场包装才能有效走量，获得更多的客户群，因此，如何平衡好市场定位，对于我们药用玻璃瓶厂家来说，是值得重视的问题。

由于药用塑料瓶不断的在药品包装行业出现问题，使得药用玻璃瓶奋起直追。药用玻璃瓶在通过不断地技术改革进步后，终于使得药用玻璃瓶在包装行业取得明显的进步。根据业内专家预测，全球在未来5年内药用玻璃瓶将作为包装行业的第二大经济增长点，而中国将是发展最为迅速、增长最快的国家。药用玻璃瓶将促进我国的经济发展，预计在之后的几十年里中国将成为最大的药用玻璃瓶包装国家。由于药用玻璃瓶独特的优势，使得其具有良好的适应性。无论药品更换怎样的形态，药用玻璃瓶都有相应的应对方法，并且成功的完成包装。与此同时，人们对医药瓶的环保、绿色、安全、健康等更为关注。新一代的绿色环保药用玻璃瓶根据市场的需要，厂家们也开始着手投入开展研发。

药用玻璃瓶包装市场应发展中性玻璃

中性硼硅玻璃和低硼硅玻璃的差别明显，低硼硅玻璃是国内使用多年的所谓“中性”玻璃，和国际中性玻璃相比，两者在化学组成上的差别就很大。低硼硅玻璃含硼量偏低，所以线热膨胀系数大，这样在强度、抗热震、耐冷冻等方面都不如中性玻璃，在实际使用中表现为：产生少量的脱片，在药液中呈鱼鳞状、松针状；瓶子在使用过程中容易破裂（特别是冻干制剂）。另外，低硼硅玻璃在熔制时加入了较多的氧化钠，这样可释放的钠离子就相对较多，在药品与玻璃的接触中导致稳定性和相容性的问题。由于低硼硅玻璃材质较差，所以反映在内表面耐水性也较差。中硼硅玻璃瓶有很低的热膨胀系数，因而热稳定性好。硬度大，抗磨耗性好，相同条件下只有一般玻璃磨耗性的1/4，制品表面损伤小，使用寿命长。导热性高，由于中硼硅玻璃不会被腐蚀生成氧化膜，因此它的导热性能高。电阻率大，由于中硼硅玻璃组成中一价金属离子少，因而介电常数小，电阻率高，是一种优质的电真空玻璃。化学稳定性好，这种玻璃对水和酸的侵蚀有着很强的抵抗能力，但抗碱性差。中硼硅玻璃瓶的工艺熔化温度高（1680℃），一般选用适当的澄清剂、使用高质量的耐火材料、采用电辅助加热和全电熔技术；玻璃液的分层；提高下层玻璃液的温度，以改善其流动性减少分层，并采用炉底排料装置；玻璃液易分相，选择合适的玻璃成份，合理的加工工艺。

1995年底，ISO/TC48及其SC1-5在德国法兰克福福美茵茨召开第10届年会，提出了3.3－硼硅玻璃和中性玻璃的主要化学成分、化学稳定性和物理性能技术指标。其中，3.3－硼硅玻璃和我国的特硬料、GG17料化学成分和理化性能基本一致，主要差别在于线热膨胀系数控制范围不一致，我国的两种玻璃未严格规定线热膨胀系数控制范围。

在国际标准中，钠钙玻璃未被注明药用，国际中性玻璃则是世界上公认的药包材的首选玻璃，由于这种玻璃的抗水、抗酸、抗碱能力均是一级，可以说具有优异的化学稳定性和热稳定性，作为药包材，对确保药品质量，具有不可比拟的优越性。经过多年的努力，我国药用包装行业取得了长足的进步，但与国际水平相比，在某些方面仍然存在较大差距。以药用管制玻璃瓶为例，目前国际上发达国家早已普遍采用膨胀系数为5.0中性玻璃管制瓶，而我国由于药用玻璃产业起步比较晚，受多方面条件制约，到目前为止仅能生产膨胀系数为7.0以上的低硼硅玻璃、3.3高硼硅玻璃和钠钙玻璃。

近年来，随着我国医药卫生事业的快速发展，人们对医药产品的质量要求越来越高，对药用包装材料的质量要求也随之水涨船高。我国也有越来越多的制药企业开始采用国际中性玻璃管，尤其是那些科技含量较高、附加值也较高的新药特药及各类生物制剂、血液制品、疫苗类、冻干制剂等高档药品，但是国际中性玻璃长期依赖进口，主要是因为只有少数国家掌握了相关技术——熔化这种玻璃的技术难度很大。要让更多的普通药品都能采用国际中性玻璃，避免由于玻璃材质的问题导致药液变化，脱片、冻干炸裂等现象，消除可能影响药品质量的隐患，我国应在药用玻璃类型上与国际接轨，重点发展国际中性玻璃。

国内的相关企业和科研院所也一直在积极努力，有的玻璃厂家就自行研发5.0玻璃，并已经取得突破，若能实现批量生产，将打破进口产品在这一领域的垄断地位，逐步限用我国的“中性”玻璃才有可能实现。事实上，与国际接轨应该更直接的体现在玻璃材质的问题上。因为玻璃材质决定了其主要理化性能。作为药包材，玻璃最重要的指标是化学稳定性，国内生产的低硼硅玻璃的化学性能，特别是耐碱性能明显低于国际中性玻璃。国际标准、美国药典、欧洲药典、日本药典对盛装液体注射剂的耐水、耐碱性能都有严格的规定，从市场角度来看，要想融入国际制药业的大市场，作为药包材的玻璃材质与国际接轨势在必行。

此外，建立我国的药用行业玻璃标准化体系也迫在眉睫。虽然近年来各种包装材料的发展日新月异，如塑料包装就夺取了玻璃瓶在医药包装市场的部分份额；但由于药用玻璃具有优良的理化性能，仍然是目前最重要的药用包材之一。要促进这一行业健康快速发展，离不开管理部门联手业内专家，在吸取国际标准和国外先进经验的基础上，建立具有中国特色的药用玻璃标准化体系。如玻璃药包材标准在国际上没有直接对口的ISO/TC，而是分散于几个不同的TC（技术委员会），因此要结合国情逐步建立完整而相对集中的玻璃标准体系。

（未完待续，接下期）