襄阳市中医医院近2年中药不良反应分析

万 宏（湖北中医药大学附属襄阳医院，湖北襄阳 441000）

襄阳市中医医院近2年中药不良反应分析

万 宏＊（湖北中医药大学附属襄阳医院，湖北襄阳 441000）

目的：了解中药不良反应（ADR）的发生规律及相关因素，为临床合理用药提供参考。方法：对襄阳市中医医院近2年中药ADR报告进行统计、分析。结果：60例ADR中，女性患者较多，以静脉滴注引起的ADR最为常见；诱发ADR前5位的中药剂型全部是注射剂。结论：应加强中药ADR监测，促进安全、合理用药。

中药；不良反应；合理用药

中药在我国有着悠久的临床使用历史，近年来中药的研究与开发越来越广，临床效果不容忽视，有些甚至是西药无法代替的[1-2]。一般认为中药药性平和，使用比较安全，可以久用，因此各种中药制剂在临床使用中往往忽视其不良反应（ADR）。然而，随着中药临床的广泛使用，ADR的报道不断增多，越来越多的医务工作者注意到这方面的问题[3-5]。本文就襄阳市中医医院近2年来收集的ADR报告进行统计、分析，以为临床合理用药提供参考。

1 资料与方法

收集我院近2年来60例中药ADR报告，分别按性别、年龄、药品种类、给药途径以及ADR临床表现等进行统计、分析。

2 结果

2.1 年龄与性别分布

发生ADR患者的年龄与性别分布见表1。

表1 发生ADR患者的年龄与性别分布Tab 1 Distribution of patient’sage and gender in ADR cases

从表1可知，各个年龄段都可能发生ADR，60例ADR中，男性26例（40.033%），女性34例（50.967%），女性患者发生ADR几率大于男性；小于18岁15例（25%），18～60岁33例（55%），大于60岁12例（20%），ADR多发生于中、青年患者。

2.2 各种给药途径引发的ADR分布情况

各种给药途径引发的ADR分布情况见表2。

表2 各种给药途径引发的ADR分布情况Tab 2 Distribution of ADR induced by various routes of adm inistration

从表2可知，60例ADR中，静脉滴注发生ADR 50例（83.33%），发生ADR几率远远大于其他给药途径。

2.3 ADR判断类型

发生ADR判断类型见表3。

表3 发生ADR判断类型Tab 3 Typesof ADR

从表3可知，60例ADR患者中，判断肯定为最高，远远大于很可能、可能和可疑

2.4 引发ADR排前5位的中药名称

引发ADR前5位的中药及构成比见表4。

从表4可知，引发ADR前5位的全部是注射剂[5-6]。其中，清开灵注射液发生ADR几率最高，主要表现为寒战、发热、恶心、呕吐、喉水肿、呼吸困难、过敏性休克；其次为灯盏花素注射液，主要表现为发热、寒战、气促、面色苍白、抽搐等；第三为参附注射液；表现为皮疹、瘙痒、气促、发热、寒战、心悸等；排序第四为丹参注射液，主要表现为寒战、发热、心慌等；排序第五为细辛脑注射液，表现为皮疹、发热、寒战、气促、呼吸困难、过敏性休克等。

表4 引发ADR前5位的中药及构成比Tab 4 Top 5ADR-inducing TCM and constituent ratio

3 讨论

中医中药是中华民族伟大的瑰宝，数千年来，在同疾病斗争中形成了自己独特理论体系和方法，在逐渐越来越被认可的同时，其ADR也不容忽视。

3.1 发生几率

资料显示，中药发生ADR具有普遍性，其中女性几率要高于男性，这与女性生理状况有别于男性，且对药物较敏感、耐受性较差有关[7]。由表1可见，发生ADR的患者年龄以18～60岁患者发生频率最高，这与该年龄段人口多，用药机会多有关。ADR的发生似与患者的性别、年龄及原患疾病无明显关系，而与患者的个体敏感性、给药途径及制剂质量相关[8]。从表2可以看出，不同给药途径发生ADR的几率不同，由静脉滴注引起的ADR最多。因中药制剂滴注直接进入血液循环，较其他途径给药易发生ADR[9]。

3.2 诱发ADR因素

3.2.1 使用不当 超剂量使用往往会发生ADR，剂量越大，发生ADR几率越高；中医辩证不准确、随意改变给药途径、个体差异都会导致ADR发生。

3.2.2 中药成分、制剂的质量 中药成分复杂、提取工艺较为繁杂，制备、存放过程中发生变化、使用过程中与常用输液配伍致不溶性微粒增加等因素均有可能导致ADR发生[10-11]。另外，制剂中的添加剂、增溶剂、稳定剂等所形成的杂质均能引起过敏反应。

3.3 应对措施

3.3.1 严把药品质量关 规范进货渠道，严格按照药品运输、储藏、保管、使用要求操作，定期对药品质量进行检查[12]。

3.3.2 遵循辨证施治原则，合理选择给药途径 中药制剂虽不是传统意义上的中药，但也要遵循辩证施治的原则，适应证选择不当，不仅影响疗效，延误病情，还可能出现严重的ADR。药物给药途径的选择，在不影响疗效的前题下，应该以口服为首选，减少静脉滴注的使用[13]。

总之，发生ADR时，除中药制剂因素外，往往还要考虑饮片的来源、产地等复杂情况，且中药制剂组分较多，容易发生ADR。医务工作者应改变中药无毒或毒性小的看法，重视中药ADR的严重性。建议对ADR发生率高、ADR严重的中药品种，特别是中药注射剂，实行重点监测[14]，以保证患者的用药安全。

[1] 何健.165例中药不良反应分析与讨论[J].江西中医药，2010，7（7）：52.

[2] 周践，郭代红，和培红，等.142例中药不良反应分析[J].药物不良反应杂志，2002，7（3）：370.

[3] 贾毅婕，王育琴，常红军，等.77例中药注射剂不良反应分析[J].中国医院用药评价与分析，2005，5（4）：231.

[4] 刘小丰，宋沧桑，张小青，等.清开灵注射液致170例不良反应文献分析[J].中国医药用药评价与分析，2006，6（4）：243.

[5] 马宝花，张立，李鹃，等.136例穿琥宁注射剂不良反应分析[J].中国医院药学杂志，2006，26（9）：1186.

[6] 梁健成，黄义昆，谢玲，等.柳州市人民医院2006－2008年中药不良反应报告分析[J].医药导报，2009，28（10）：1 373.

[7] 莫斌斌，姜文.中药注射剂不良反应的文献统计分析[J].湖南中医药导报，2003，10（5）：181.

[8] 龙惠，于海江.中药注射剂不良反应的特点及相关因素分析[J].中国药房，2007，18（21）：1660.

[9] 朱敬，娄红祥.中药不良反应类型及临床表现[J].中国药物警戒，2007，4（1）：35.

[10] 吴雪梅，钟智.中草药针剂与输液配伍的不溶性微粒考察[J].中国医院药学杂志，1999，19（2）：81.

[11] 王立军，周学琴.我院405例药品不良反应报告分析[J].中国药房，2007，18（2）：137.

[12] 刘静，黄祥，王玉容，等.542例中药不良反应报告与分析[J].药物不良反应杂志，2003，5（5）：307.

[13] 廖晓玲，叶汉堔，谢栋，等.我院中药不良反应报告分析[J].海军药学杂志，2006，27（4）：344.

[14] 张冰，吴嘉瑞，陈易新，等.中药安全性重点监测品种遴选原则的探讨[J].药物流行病学杂志，2008，17（5）：298.

Analysisof TCM ADR Reported by Xiangyang Hospitalof TCM in Nearest2Years

WAN Hong（Xiangyang Hospital A ffiliated to Hubei University of TCM，Hubei Xiangyang 441000，China）

OBJECTIVE：To learn the occurrence and related factors of TCM ADR in order to provide reference for rational drug use in the clinic.METHODS：TCM ADR reported by Xiangyang Hospital of TCM in recent 2 years were analyzed statistically.RESULTS：Among 60 ADR cases，the most of cases were female；ADR cases were commonly induced by intravenous dripping；top 5 ADR-inducing TCM dosage formswere injections.CONCLUSIONS：Great importance should be attached to ADRmonitoring so as to promote safe and rational use of drugs.

TCM；ADR；Rational drug use

R969.3；R28

A

1001-0408（2014）19-1823-02

DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2014.19.33

＊副主任药师。研究方向：药品检验、临床药学。电话：0710-3455037。E-mail：Redwan@126.com.cn

2013-05-10

2013-07-23）

·中药房管理·