探究卫生理化检验技术实验项目的质量控制

邓宪川

（贵阳市乌当区疾病预防控制中心 贵州贵阳 550018）

探究卫生理化检验技术实验项目的质量控制

邓宪川

（贵阳市乌当区疾病预防控制中心 贵州贵阳 550018）

随着技术发展及分析化学等理论基础学科的进步，我国卫生理化检验水平不断提高，实验项目质量不断优化，更好满足了新时期卫生健康事业的发展需求。然而卫生理化检验质量影响因素较为复杂，为确保实验项目数据的准确、客观及科学性，必须加强实验室质量控制，完善质量监控体系，严格环境、人员、设备、报告、评价及制度标准管理，以便为卫监工作提供可靠数据。

卫生理化检验技术；实验质量；控制研究

卫生理化检验的任务是对实验样品作定性定量分析，快速测定样品中的有害成分及营养成分，以便为卫监工作提供切实可靠的数据支持。它能推动我国食品安全生产、疾病预控工作，实现绿色可持续发展。加强卫生理化检验质量控制，其重要性不言而明。然而卫生理化检验过程受环境、设备、操作等多种因素制约，易导致实验误差，影响检验质量。进行卫生理化检验实验时，必须做好每一环节质量把关，提高实验项目检验的可靠性。

1 实验数据质量标准

卫生理化实验数据的客观性、准确性、科学性是卫生理化检验质控要达成的目标。但在实验操作中，客观误差难以避免，任何环节的疏忽都可能导致误差的产生。为最大程度上确保检测数据的公正性、可用性，必须将实验误差控制在可允许的范围内，符合有关质量标准要求。具体要求是：实验数据必须有一定的可比性、可靠性与代表性。

可比性即不同次实验取得的实验数据要有符合程度，这就要求实验项目按照国家标准，在实验过程中选用标准物质，唯此才能取得符合程度。可靠性即实验人员技术水平、实验方法及实验设备等因素造成的误差数据必须控制在一定范围内。代表性即选择实验样品时，要有真实性、代表性，保证不会出现实验数据失控问题。“三性”是衡量卫生理化检验技术实验是否达到国家标准要求的重要标志，是确保检验质量的硬性规定。

2 实验项目质量控制要点

2.1 基础因素控制

2.1.1 实验人员

随着计算机科学、物理学、分析化学等领域的发展，卫生理化检验知识技术不断更新换代，对实验人员提出更高要求。为满足现代卫生理化检验需求，实验人员不仅必须熟练掌握相关专业知识，还应熟练应用现代检验技术，减少人为因素引起的实验误差。为此，一方面要督促实验人员尽快熟悉业务，通过培训、严格上岗制度等途径提高实验人员的素质水平；另一方面要明确责任制度，通过完善考核体系，将责任落实到个人，以激发实验人员的潜在能力。

2.1.2 环境条件

由于温度、通风、湿度、颗粒等环境因素对实验影响较大，为提高实验结果的准确性，必须按照检验标准，严格控制实验室环境，以降低环境因素对仪器性能、测试结果的干扰。首先，要合理布局，按检验要求，安放设备。对可能发生交叉污染的测试项目，进行有效隔离。其次，室内温度、湿度等环境条件要达到实验仪器正常工作的要求。

2.1.3 仪器设备

实验室仪器配备能正常进行实验项目分析，其灵敏度、分辨率及精确性等性能指标必须符合标准规定，仪器误差不能超出允许范围。实验人员进行仪器操作时，要执行说明书规定章程。如此，既能保护仪器安全，延长使用寿命；同时避免发生数据错误。做好仪器设备的日常管理、维修、检查、校对。每次使用前，都要确保仪器设备性能符合实验要求。

2.1.4 实验用具

对于试剂配制、取样滴管、校正曲线等器具，购买时，要注意选择经过质量验证的合格产品。对烧杯、玻璃棒、研钵等常用储存器具，要注意清洗质量，预防交叉污染及清洗污染。卫生理化检验是一项认真、谨慎的工作，实验人员应做好每一处细节，从源头上杜绝误差的出现。

2.2 实验过程控制

实验过程主要分样品选择、处理、检查及报告等几个环节，实验间要执行作业指导方法，做好操作过程控制及分析过程控制。通过对比实验、试剂校正及多种检查方法完成对实验数据的可比性、可靠性和代表性验证，以此实现对实验项目质量的控制。

2.2.1 样品的选择及处理

样品是测试数据的载体，样品质量及数量直接关系实验结果的客观性、公正性，因此，做好样品采选十分重要。一要注意样品的代表性，记录好样品的生产批号和生产日期；二要注意样品数量，确保取样能满足实验项目需求，反映样品质量，并可供复查、仲裁使用。样品送检时，要注意周转时间，保证运输安全，避免样品变质、分解。样品前处理时，要注意去除杂质，减少测定干扰因素，提高测定结果的精密度及灵敏度。

2.2.2 物质称量及标准配制

卫生理化检验要求实验结果的精准性，而只有严格控制每一环节的物质用量，实现标准配制、精度配制，才能将实验误差控至最低水平。针对物质特性，合理选择称量工具尤为必要。比如实验人员可以根据项目检测特点，灵活选择感量与称量符合检验标准的天平、量瓶、小烧杯等工具称量需要配制的物品。称量结束后，要按照配制标准进行标准配制。同时留意配制有效期，决不能在实验过程中使用过期的标准溶液。

2.2.3 检验分析

为保证结果分析的精准度，能达到质量要求，必须选择合适的检验分析方法。在卫生理化实验项目中，正确的分析方法是实现实验室内部控制的重要措施，分析方法必须符合标准规定或由国家进行统一推荐。具体是：每次都必行进行空白实验值、平行双样、加标回收率等数据测定，实现对实验室的内部控制。它的意义在于：消除样品以外因素对测定数据的影响，提高数据的可靠性；及时发现偶然情况，迅速制定校对措施，避免出现随机误差过大情况；对比观察测试物质的回收情况，提高数据的可比性和能力验证。

2.2.4 原始记录

整个实验过程要严格按照操作章程进行，把好每一环节的工作质量，减少各个环节发生误差的次数及幅度。对原始记录的校核工作，应交付经验丰富、技术水平较高的专业人员。校核重点包括：实验数据的客观性、原始性，实验操作是否符合标准规定等，通过文件管理强化实验项目质量控制。

2.2.5 检查报告

在实验项目结束以后，根据原始记录，综合实验结果，编制及出具检查报告。控制点有：确保数据客观、真实；签发人经评审机构认证；报告有法律意义。检查报告是实验项目质量控制的最后一道程序，有必要对报告内容编制、签发及修改过程进行控制，杜绝数据伪造、随意更改情况。

3 质量监督评价

3.1 体系建设

卫生理化检验质量在依靠实验室控制之外，还应提高管理水平，完善质量监督管理体系，形成上级重视、全员参与，全面实现实验项目质量控制，为卫监部门提供科学、准确的的检测数据。通过构建奖惩制度、责任到人制度、绩效考核制度等措施，提高实验人员责任意识和风险意识；通过质量安全指导学习，提升实验人员质量意识，能积极执行国家检验标准要求。

3.2 质量评价

从微观层面看，在实验室内定期开展质量评价，对于提升卫生理化检验质量，也是行之有效的措施。评价内容可包括人员对比、方法对比、仪器对比、实验室对比等，评价指标是对数据误差的控制效果，目的是将数据误差限制在可允许范围内，较大程度上确保实验数据的可靠性、精准性。

4 结语

卫生理化检验技术实验项目质量控制涉及人员、设备、环境等诸多复杂因素，实验精密度要求较高，质量控制难度较大。特别当前随着卫生理化检验技术的发展，检验仪器设备、理论基础较之过往都产生较大变化，给实验室检验工作带来新的压力与挑战。卫生理化检验是一项任道重远的工作，需要实验人员秉持细心、耐心、认真、负责任的态度，加强每一环节的质量监管，才能有效避免质量事故，为我国卫健事业做出应有贡献。

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