医疗设备合理使用现状与对策的探讨

李云，向华，徐力，吴旋，任庆惠，张和华

1.第三军医大学训练部 教保处，重庆 400038；2.第三军医大学大坪医院野战外科研究所医学工程科，重庆 400042

0 前言

医疗设备作为关系人类健康的特殊商品，具有涉及技术领域广、行业跨度大、专业性强、门类繁多等特点。许多产品科技含量高，一些前沿科学、尖端技术，像基因、纳米、信息等高新技术，都会及时被医疗设备领域吸收利用，用于人类健康诊疗活动。同时，由于医疗设备的电磁刺激、电磁辐射、生物污染、生物不相容性等潜在危害的增大，密切关注医疗器械的安全、有效以及合理使用具有重要意义[1]。

1 医疗设备使用现状分析

医疗器械和药品管理一直是医院管理的重要组成部分。药品在使用过程中超适应症用药、超剂量和频次用药、重复用药甚至错误用药的情况时有发生，各级卫生部门已经建立一套比较成熟的管理体制进行了规范[2]。然而，由于医疗器械种类繁多、原理复杂、专业性强以及信息化管理水平低等原因，其合理使用问题一直未得到有效的监管。根据我院近年来设备管理的经验，分析医疗设备在使用过程中的不合理现象主要包括以下几个方面。

1.1 医疗设备闲置与过度使用并存

医疗设备由于更新换代快，一方面新设备的引进会造成原有设备的闲置，另一方面盲目引进不够成熟的新产品由于病源过少而造成闲置。由于国家财政对于医疗行业投入不足，医院运营需要通过医疗器械和药品来获取利润。由于缺乏相应的监管措施，医疗设备在诊断、治疗过程中存在过度使用的现象。据报道，目前公立医院大型医疗设备检查阳性率大大低于国家70%的标准，医院存在不合理使用、过度使用大型医疗设备的情况。另外，部分专科检查类设备、监护类、辅助治疗类设备由于使用快捷、经济效益好，造成过度使用的情况时有发生。医疗设备过度使用一方面增加了病人经济负担，另一方面对病人的健康也会增加潜在风险。例如，2012年我院结合等级医院评审要求，发现部分科室违规配备快速床旁检测设备，具有检测不规范以及过度检测的可能，已按照要求进行了整改。

1.2 医疗设备的不恰当使用

医疗设备的不恰当使用包括超适应症使用、超频次和时间使用、使用时机不当甚至错误使用等。例如，电刺激、磁刺激类设备的原理是通过对人体神经施加刺激促使人体神经康复，但如果使用不当反而会造成人体神经损伤。另外，部分监护、理疗类设备如果超频次和时间以及重复使用不仅会影响病人的健康，还会额外增加病人经济负担，对医院造成不良的社会影响。

1.3 医疗设备操作人员水平参差不齐

目前，我国仅部分大型医疗设备要求操作人员持证上岗，而绝大部分医疗设备引进后，对有关医务人员进行短暂培训后就投入使用，医务人员的专业能力将直接影响设备的使用效果。开展新技术引进的设备如果对于操作培训把关不严，容易造成设备操作不当发生医疗事故。同时，我国临床工程师的培训和认证制度不健全也直接影响了医疗设备使用效果的提升。

1.4 缺乏对医疗设备使用的监管措施

相当一部分医院医疗设备的信息化管理仍然停留在账物管理阶段。尽快物联网技术、射频识别技术已经开始用于医疗设备的使用期管理[3-5]，但是利用信息化手段实时监管医疗设备的合理使用情况还存在成本高、工作量大、技术不够成熟等问题。卫生主管部门由于缺乏相应的医疗器械基础数据还无法制定相应的监控指标，医院由于主动控费的意识还不强，导致医疗设备的使用监管机制仍不健全。

2 对策探讨

结合我院近年来医疗设备规范化管理经验，建议从以下几个方面加强对医疗设备合理使用的管理。

2.1 卫生主管部门健全监管机制

卫生主管部门应出台相应政策进一步规范医疗设备的使用和管理，通过加大宣教力度增加各级部门合理使用设备、主动控费、让利患者的意识。另外，通过推进信息化建设，收集医疗设备使用的基础数据，建立科学、合理的管控指标，以加强医疗设备合理使用的监督。同时，医疗设备的合理使用是一项复杂的系统工程，各级主管及相关部门应该协调一致、通力合作，通过增加医疗经费投入、规范医疗器械临床试验、严格医疗器械注册、科学制定医疗器械试用范围、使用规范、收费标准等手段对医疗设备的使用产生积极的影响。

2.2 医疗卫生机构内部加强监督管理

医疗卫生机构是促进医疗设备合理使用的主要阵地，首先应该树立医疗设备合理使用的主动和前瞻意识，建立健全医疗设备合理使用的规章制度，制定各诊疗学科的医疗设备配置标准[6]，设立负责监管医疗设备合理使用的专门机构。通过拓展医院医学装备管理委员会的职能范围，加强医疗设备的配置管理以避免仪器设备盲目、重复引进，并在其指导下不断完善医疗设备使用的指导原则和诊疗规范。例如，2013年初我院某科室提出申购一套“动态心电监测系统”，用于移动心电全时不间断远程监测、显示及报警。尽管该套设备可以进一步提高在院病人的安全性，但是连续监测会额外增加病人经济负担。同时，该科室的医护人员不一定具备足够心电信息的分析能力，如未及时发现病情会对病人造成负面影响。经综合考虑，未同意该项申请。

另外，医务部门应依托医院资源计划（Hospital Resource Planning，HRP）系统等信息化手段加强设备使用情况的统计和监管，还应负责加强监督医务人员设备操作培训、设备检查治疗费用控制等工作，不断促进医疗设备使用水平的提高。我院HRP系统近期即将引进并投入使用，医疗设备管理手段将更加丰富，管理水平将进一步提升。当然，医疗设备的合理使用行为还需要医师、临床工程师、护理人员的通力合作。现在医疗机构医疗设备诊疗方案的制定是临床医师说了算，临床工程师基本未参与也未发挥应有的作用，加强临床工程师的培训需要一个长期的过程。

2.3 医学工程部门加强设备使用期管理

医学工程科作为医疗设备的归口管理部门，其管理水平对医疗设备的合理使用起到至关重要的作用。① 医学工程科应利用医院信息化升级的时机，依托物联网、射频识别、条码化管理等技术手段，建立医疗设备合理使用管理体系，对医疗设备的使用情况进行及时、有效地统计和分析[7-9]；② 临床工程技术人员应依照医疗设备的诊疗规范，对医疗设备的闲置和过度使用、超适应症使用、超频次和时间使用甚至错误使用等情况进行监管，促进医疗设备的合理使用；③ 在培训方面，医学工程科一方面应该加强对临床工程师、物理师的培养，另一方面应该在临床科室加强各级各类操作培训和考核，防止人为因素导致操作不当而影响诊疗效果；④ 在设备使用过程中，还应建立基于效益-效果的医疗设备评价体系，医疗设备的使用不能片面追求经济效益，通过医师、工程技术人员、护理人员以及患者的沟通和协作，加强对医疗设备使用效果的评价，确保医疗设备的科学、合理使用，使医院和患者双方获益[10]。

2.4 加强让患者参与诊疗活动的意识

随着现代医学不断进步, 21世纪医学管理模式已经由预防、预测、个体化的3P( Prevention, Prediction,Personalization ) 模式进入包括患者参与( Participation)在内的4P模式[11], 意味着现代医学已从技术至上走向人文关怀。医疗机构一方面应该加强对医务人员合理使用医疗设备意识的培养，另一方面应该让患者参与到诊疗活动中，并加强医学诊疗知识的宣教，以促进医患双方的沟通理解并达成共识，推动诊疗工作的高效开展。

3 小结

医疗设备的合理使用问题是一个社会问题，涉及到医疗行业的各个方面，它需要上级主管部门牵头，医院各个部门紧密配合，将自身监督和外界监督相结合，才能不断促进医疗设备管理水平的提升。随着医疗卫生体制改革的不断推进和各级部门管理意识的增强，依托药品管控的经验加强医疗器械的合理使用是必然趋势。各级医疗卫生机构特别是医学工程部门应积极主动谋划，深入研究基于信息化管理的医疗设备合理使用管理系统，建立长效常态化机制，提升医疗设备管理水平，使医疗设备更好地服务患者并让医患双方共赢。

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