对中药调剂规范化的探讨△

马艳芹，张蓉蓉，房吉祥，王国强，董旖，张萍

(中国人民解放军第302医院，北京 100039)

中药商业

对中药调剂规范化的探讨△

马艳芹，张蓉蓉，房吉祥，王国强，董旖，张萍*

(中国人民解放军第302医院，北京 100039)

中药调剂是确保临床用药安全有效的重要环节，其规范与否直接关系临床诊疗效果和患者生命安危。本文从药品质量、调剂差错等方面综合分析目前中药调剂工作现状及存在的不规范问题，提出对调剂规范化的几点建议，以期能够促进中药调剂技术的规范、完善以及中医用药的安全有效。

中药调剂；规范化；质量

中药调剂不仅是医院药事工作的重要组成部分，也是确保临床用药安全有效的重要环节，其规范与否直接关系临床诊疗效果和患者生命安危。然而，操作环节的复杂性及质量影响因素的多样性导致各单位中药调剂质量参差不齐，如何做好中药调剂的规范化成为行业重点。笔者结合近来相关文献研究以及调剂岗位工作经验，综合分析目前中药调剂工作中存在的问题并提出几点建议，以期能够为规范与完善中药调剂技术，促进中医用药的安全有效提供帮助。

1 中药调剂工作现状

中药调剂系指药师按照医师临床处方所开列的药物，准确地为患者配制药剂的操作技术，主要包括审方、计价、调配、复核、包装、发药六个程序。中药调剂作为一门综合性应用学科，是技术性很强且严谨的工作[1]，合理的调剂包括依照处方正确调配与给付、科学炮制与煎煮、合理服用与护理等，是中药师对中医师处方的后续处理，也是影响中药发挥功效的重要环节[2]。在目前中药调剂过程中，药品质量缺乏统一标准、质检措施欠缺、工作人员审方不细、称量欠准、分量不均、煎煮不当、用药指导不合理等现象时有发生，药品质量问题及工作人员出现的差错严重制约着中药调剂规范化进程。

2 中药调剂存在的主要问题

2.1 中药饮片质量问题

中药饮片主要存在传统饮片、小包装饮片、配方颗粒等形式，不同的药品形式面临的质量问题也不尽相同。传统饮片质量问题主要包括来源混乱、采收不适时、以次充好、以假乱真、炮制不规范、库存药品养护不当、地区用药差异等[3]；小包装饮片除上述问题外，还存在包装药品发霉变质，药品规格、装量差异较大，外包装不符合规范等问题[4]；配方颗粒作为一种新型中药饮片，是用符合炮制规范的中药饮片为原料，将单味饮片的全成分提取、浓缩、干燥、制粒、包装而成，一方面，其质量、工艺标准由各生产企业自行制定，缺乏统一参照，存在企业之间生产工艺差异、含量检测标准不一、对辅料添加量评价缺失等问题[5]，另一方面，由于配方颗粒是已经提取包装好的成品，调剂过程中无法实现饮片及小包装饮片的传统质量鉴别，不利于药品质量的监管及控制。

2.2 调剂工作差错

中药调剂包括审方、计价、调配、复核、包装、发药等多个步骤，各个环节都可能有不规范的现象发生。例如在处方审核环节中，药师审核不出违反中药配伍禁忌、病症禁忌、超剂量用药、处方用药与临床诊断不符、用法用量不适宜等情况；调配过程中，忽略临方炮制、给付错误、称量不准、分量不均、炮制不当、估量抓药等不规范操作时有发生；中药煎煮过程中，对药品的浸泡、煎煮器皿的选择、特殊中药的处理不当；复核环节中，对错配、漏配、多配现象检查不出以及药师发药时不能正确向患者交代煎药方法、服用方法及注意事项等工作差错都是中药调剂工作存在的主要问题[6]。

3 原因分析

中药调剂是一项包含多学科理论知识的专门技术。中药调剂工作除操作技能外，与中医、中药、炮制、方剂、制剂等多学科有着密切的关系，是中医药各学科专业知识的综合体[7]。因此，归纳分析出现上述不规范现象的原因，一方面，源于中药本身的特性及复杂性导致药品质量监管困难，容易出现药品质量不均一、以假乱真等各种质量问题；另一方面，部分中药工作人员未经过系统中医药基础理论知识学习，中医中药知识相对匮乏，对药性、配伍禁忌、临床适应症、不良反应的认知能力及处方审查能力有限，习惯“照方抓药”的思维定式，导致出现处方把关不严及用药应知事项交代不准确的现象[8]；再者，出现不规范现象的原因还源于工作人员责任心不足、工作态度不专注、工作量大，导致不复核处方、敏感度降低、易主观臆断等。例如：雷旭，楼步青，李娟等在综合性中医院中药调剂差错分析及解决方法一文中指出，药师的工作态度不够专注占调剂差错原因的比例高达52.46%[9]。

4 建议

中药饮片临床调剂直接关系到中医的临床疗效，规范化调剂是保证临床安全性和有效性的最后一道关口，也是最重要的环节之一。中药调剂不规范，不仅能够严重影响临床诊疗效果、危害患者生命，甚至制约着中医药事业的发展。因此，中药调剂的规范化对健全和完善中药学服务、发挥中医药在防治疾病中的重要作用十分关键。目前中药饮片调剂过程中存在诸多欠规范的地方，结合上述对调剂工作现状的分析及调剂岗位工作经验，提出以下几点建议。

4.1 依托信息化管理，发挥电子处方优势

中药电子处方的应用日趋广泛，其凭借整洁明了、计价准确的特性既提高处方合格率与工作效率，又降低人为错误几率，成为医院规范化管理的必然趋势。在调剂规范化工作中，应充分依托信息化管理优势，不断完善增补电子处方系统功能，例如增加智能审方功能，通过前期的集中录入、筛选等工作，实现在医生开方的同时对中药处方进行初步审核，对诊断与治疗不符、药物不合理联用、配伍禁忌、重复用药等情况及时进行提示；增加中药相关知识如药性、适应症、用法用量等的查询功能，有效避免由于审方人员专业知识欠缺及工作疏忽导致的不规范现象发生[10]。

4.2 注重用药信息汇总，积极推广协定处方

协定处方是指医院药房与医师根据经常性的医疗需要，针对一些常见病、多发病，集思广益，总结经验，互相协商所制定的处方，不仅在加快诊疗过程、提高工作效率、缩短候药时间等方面存在显著优势，更在促进调剂规范化方面有独到作用，尤其适用于专科医院、常见病、慢性病的诊疗。由于协定处方的用量大，组方药量固定，可以同时开展小包装饮片、配方颗粒、大锅煎煮等工作，例如解放军第302医院以协定处方为基础，对汤剂煎煮进行了系统的科学研究，并结合研究成果开展了协定处方大锅煎煮工作，减少频繁操作引起的调剂、煎煮等误差，有效控制了批次间差异，保证药品质量的均一稳定，为中药的规范化、标准化提供了新的可行途径。

4.3 加大职能部门监管，制定行业统一标准

目前，制约中药调剂规范化的主要因素是在人才专业技能水平、药品质量等方面缺乏统一的行业标准，这就要求职能部门积极发挥监管作用，制定行业统一标准，促进调剂标准化进程。

4.3.1 制定人员技能标准 工作人员技能水平是影响调剂工作质量的重要因素之一。职能部门应加大在岗人员专业技能知识、职业道德修养的继续教育力度，定期组织各级理论技能考核，统一考核标准，提高理论水平及实际操作能力，加强医德医风建设，促进调剂工作人员中药工作能力的提高。

4.3.2 制定药品质量标准 中药用量是中医的精华之一，稍有调整就有可能造成处方“君、臣、佐、使”及临床疗效的改变。目前饮片质量参差不齐，产地、生长年限、炮制技术等均可使有效成分含量相差一倍甚至数倍之多，药典在药品质量方面也只是规定了含量测定的下限，配方颗粒更是缺乏统一的检测标准，所以在中药调剂过程中，中药即便有了精准的调剂、合格的药品，有效成分含量的不同也会带来临床药效的差异，尤其在有毒中药使用方面更是面临极大风险。另外在调剂过程中，中药饮片提取方式、溶剂和次数的选择原则和规范是什么，不同大小规格的饮片用量变还是不变，这些问题均缺乏科学实验研究数据的支撑[1]，这就需要职能部门加大监管力度，牵头制定能够体现药品有效成分含量的规格标准，对指导中医临床用量，规范中药调剂起到促进作用。

[1] 王伽伯，刘斐斐，夏新华，等.中药调剂规范化研究[J]：大黄不同调剂处理的化学同质性及条件优选.中国中药杂志，2011，36(12)：1587-1590.

[2] 董洪根，翟华强，王燕平.中药饮片调剂规范化研究思考[J].中国中医基础医学杂志，2012，18(6)：657-658

[3] 王国强，房吉祥，马艳芹，等.影响中药饮片质量因素分析[J].中国现代中药，2012，14(12)：56-58.

[4] 肖佳娜.改进中药饮片小包装的思考与对策[J].北方药学，2013，10(10)：141.

[5] 朱桂花，徐秀丽.浅谈中药配方颗粒的优劣势与发展前景[J].中医临床研究，2014，6(2)：132-133.

[6] 黄锦标.规范处方调剂给药的重要性[J].现代预防医学，2012，39(13)：3272.

[7] 梅全喜，马劲.现代医院中药管理学[M].北京：化学工业出版社，2009：197.

[8] 郑春玉.中药调剂存在的主要问题及预防对策[J].基层医学论坛，2014，18(1)：87-88.

[9] 雷旭，楼步青，李娟.综合性中医院中药调剂差错分析及解决方法[J].临床合理用药，2013，6(8)：156-157.

[10] 马艳芹，张蓉蓉，房吉祥，等.结合中药电子处方发展概况探讨其改进建议[J].中国现代中药，2012，14(8)：57-58.

StudyontheStandardizationforDispensingofTraditionalChineseMedicine

MA Yanqin，ZHANGRongrong，FANGJixiang，WANGGuoqiang，DONGYi，ZHANGPing*

(302MilitaryHospitalofChina，Beijing100039，China)

Traditional Chinese medicine dispensing is an important link to ensure the safety and utility in clinical medication.The standard of dispensing is directly related to the clinical treatment effect and the safety of patient.The current situation and existing non-standard problems of traditional Chinese medicine dispensing were analyzed in terms of the quality of medicine and error of dispensing.Several suggestions were proposed for the standardization of dispensing，which was in order to promote the standardization and perfection of traditional Chinese medicine dispensing and ensure the safety and utility in clinical medication.

Traditional Chinese medicine dispensing；Standardization；Quality

2014-10-29)

国家自然科学基金(81173542)

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张萍，副主任药师，研究方向：临床中药学；Tel：(010)66933321，E-mail：zhp1231@126.com

10.13313/j.issn.1673-4890.2014.12.016