50～100 ml口蹄疫灭活疫苗灌装生产线滴液问题的有效防制措施

王军 何玉仙 何新宏 李春义 李明刚/新疆天康畜牧生物技术股份有限公司

目前50～100 ml口蹄疫灭活疫苗生产线在国内主要有两种灌装形式：伺服电机控制柱塞泵行程的方式调节装量，针头跟随瓶子运动灌装；步进电机控制蠕动泵的方式调节装量，针头在等分盘停转间歇灌装。第一种灌装方式的特点装量稳定、灌装产量高；第二种灌装方式的特点是操作方便，但灌装产量相对较低。

我公司50～100 ml口蹄疫灭活疫苗三条灌装生产线，两条由上海新旭发机械科技有限公司于2009年制造，另一条生产线由上海拓达机电设备有限公司2011年制造，均采用第一种灌装方式，这三条生产线的灌装机均采用不锈钢多柱塞泵，整体产量较高，一般可达200瓶/每分钟，而且装量调整简便、稳定，但因灌装疫苗性状的不同，在灌装过程中存在滴液现象，尤以粘度大的口蹄疫灭活苗最为严重，会造成贴签困难，并对外包装箱体造成污染，滴液还会增加每批约5%的疫苗浪费，使疫苗收率下降，经过本公司动力车间主要技术人员观察分析、大量比对试验，滴液现象得到有效缓解。现将此类灌装机滴液原因及有效防制措施做一阐述。

一、50～100 ml灌装生产线灌装滴液问题的原因及主要解决措施

（一）灌装参数调整 本公司灌装生产线主要灌装两种性状的口蹄疫灭活疫苗，根据粘度的差异分为30～40 mm2/s，170～190 mm2/s两个粘度范围。粘度在30～40 mm2/s之间的口蹄疫灭活疫苗，流动性较好；粘度在170～190 mm2/s之间的口蹄疫灭活疫苗，流动性较差，疫苗液较稠，针对这两种疫苗粘度及流动速率不同产生的灌装嘴液体残留情况的不同，在灌装速度一定的条件下通过对柱塞泵下降速度、伺服暂停延时数值、换向速度和灌装速度精细调整，以达到减少滴液次数或不滴液，从而达到灌装瓶身及轨道清洁的目的。表1、表2为不同性状疫苗灌装参数调整的对比表。

1.图表分析。

（1）在灌装速度一定的条件下，上海旭发厂家的灌装机灌装粘度低的口蹄疫苗时对灌装机柱塞泵下降和上升速度做不同调整，调整下降参数由原来的30000为13000、调整上升参数由原来的40000为20000，伺服暂停延时数值由原来的300调整到现在的700为最佳；灌装粘度大的口蹄疫疫苗时对灌装机柱塞泵下降和上升速度也做不同调整，调整下降参数由原来的30000为21000，调整上升参数由原来的40000为25000，伺服暂停延时数值由原来的300调整到现在的400为最佳；使这两种不同性状疫苗能使在跟随灌过程中，下液针头刚好对准瓶口中心时针头开始下液，来保证针头下液完成后返程时柱塞泵有足够的回吸时间，以达到控制滴液的目的。

表1 粘度在30～40 mm2/s的口蹄疫疫苗灌装参数调整对比表

表2 粘度170～190 mm2/s在口蹄疫疫苗灌装参数调整对比表

（2）在灌装速度一定的条件下，上海拓达厂家的灌装机灌装粘度小的口蹄疫疫苗时减小换向速度，由原来的53000调整为44000，灌装速度由原来的52000调整为40000；灌粘度大的口蹄疫疫苗时加大换向速度，由原来的53000调整为56000，灌装速度由原来的52000调整为55000，能使在跟随灌过程中，保证下液针头刚好对准瓶口中心时，针头开始下液，以达到控制滴液的目的。

（3）口蹄疫疫苗粘度不同，导致其流动速率不同，其滴液产生的原因和轻重现象不尽相同，上述参数调整的精确数值也各不相同，但均能使针头下液时刚好对准瓶口中心完成一个行程，对控制滴液有显著成效。

2.灌装机偏转柱塞调整。粘度低的口蹄疫疫苗滴液特点是针头下完液返程时滴液，并且灌装前又先有一滴液体流出，容易造成瓶口部疫苗残留。针对这种情况，让灌装机偏转柱塞出液口与柱塞套出液口的距离稍微偏离1～2 mm；对于粘度较高的口蹄疫苗滴液特点是针头下完液时，仍然没滴完的情况，让偏转柱塞出液口与柱塞套出液口正好对正，就可避免滴液落在瓶身或瓶口。同时把柱塞泵原点调成一致，避免出液时间的不均匀也是防止滴液产生的有效手段。

3.硅胶软管长短的选择。本公司现有的灌装机每台都有12个灌注头，在本公司动力车间技术人员跟随生产车间灌装口蹄疫苗的过程中，发现在灌装同一种疫苗，柱塞泵下降速度、伺服暂停延时数值、换向速度和灌装速度各参数都一致的情况下，不同的灌注头滴液现象仍不相同，有的灌注头滴液次数多些，有的灌注头滴液次数少些，造成这种结果的原因据我们的分析是与硅胶软管的长度相关的，在不锈钢柱塞泵的出口到下液针头的连接硅胶软管较长时，滴液现象就严重，反之滴液现象较轻。经试验发现从不锈钢柱塞泵的出口到下液针头的连接硅胶软管每长200～300 mm时，一个灌注针头，在下液完成回程中，要多滴1～2滴液。将这些软管长度统一修剪成在200～300 mm之间，则可避免在此阶段出现的滴液现象。

4.灌装过程中疫苗的压力调整。

在灌装过程中由于乳化罐需不断向灌装储液罐中输入乳化合格的口蹄疫疫苗，如果此过程中压缩空气压力大，则疫苗产生气泡多，易形成滴液。本公司口蹄疫疫苗生产灌装间的储液罐一直由电磁阀自动控制液位，如果几条生产线同时灌装，电磁阀在一直处于打开状态下，液位仍然下降，跟不上灌装速度，那本公司以往采用的方法是不断增加压缩空气压力，把疫苗从乳化罐压至灌装间储液罐，这样疫苗在输送过程中随着压力的变化在储液罐中形成很多气泡，疫苗在针头的表面张力因气泡的破裂降低形成滴液现象。据此情况，本公司动力车间采取储液罐刚开始进液时，由过去的气压可达到0.04 Mpa降为现在的0.02 Mpa，疫苗就不形成或少形成气泡，保持良好灌装不滴液；如果储液罐储液跟不上灌装速度时，目前不采用不断提高压缩空气气压的办法，而是采取电磁阀旁路开隔膜阀的方法，使气压值稳定保持在0.02 Mpa，这样刚好使压过来的疫苗液量与灌装液量平衡，就会减少气泡形成保持灌装过程中不形成滴液。

二、50～ 100 ml灌 装生产线灌装滴液问题的辅助解决措施

1.严格操作人员责任心，避免倒瓶进入灌装机轨道。如在灌装过程中如果操作人员责任心不强使有瓶底向上的瓶子进入灌装位置，灌装机仍会接收灌装信号，这样疫苗液会溅到轨道、瓶身等处，立即就会有几十瓶甚至上百瓶的油瓶，如果不及时擦拭就会逐渐污染整个灌装轨道，造成贴标签困难和包装盒、包装箱有明显油渍。本公司动力车间技术人员据此采取在供瓶盘轨道处增设防止倒瓶装置来避免此类瓶进入灌装轨道，经使用这种装置后效果非常明显。

2.对灌装传送轨道的护瓶栏点焊，防止个别瓶被滴液后逐步污染其他洁净瓶。在灌装过程中，本公司动力车间技术人员发现由于滴液滴在个别瓶上，其瓶身粘带的疫苗液逐渐附着在轨道护栏而逐步传给其他瓶身，会造成大面积贴签困难。针对此情况，动力车间技术人员把车间灌装生产线从针头灌装以后位置、输送带两侧的护瓶栏及缓冲供瓶转盘上的护瓶栏，逐步点焊细的不锈钢丝，以使瓶身和护瓶栏接触为线接触，个别瓶身粘带的疫苗液不致于染附于护栏而逐步传给所有瓶身，造成大面积贴签困难。

3.加强清洁工作。作人员在灌装过程中，加强对输送带、供瓶转盘盘面、输送螺旋、护栏内侧的清洁、擦拭工作，尤其是输送带，每分装2～3批疫苗彻底清洗一次，以避免少量油瓶对整个生产轨道逐步污染造成贴标签困难及影响包装美观。

三、总结

通过以上主要和辅助防制措施，本公司50～100 ml灌装生产线灌装机滴液问题有了明显的改观，目前灌装过程中瓶身少有滴液造成的疫苗瓶污染现象，彻底实现了灌装完成贴标签工作也完成，不断擦拭油苗瓶、灌装轨道的现象大大降低，灌装过程中包装盒、箱及垫板油迹斑斑现象再未出现，现场卫生得到大的改善，疫苗收率由原来的95%上升为97.5%，减少了疫苗因滴液带来的浪费，仅此一项就给公司全年增产约800万毫升的合格疫苗。

综上所述，本公司现有的50～100 ml灌装生产线就目前生产的口蹄疫疫苗性状来说，使用上述各技术参数是对减少滴液现象的最佳操作方式，但本公司动力车间未对其他厂家、其他型号的灌装生产线及其他性状疫苗的灌装参数进行对比试验，因此上述有效措施是否适用其他厂家及其他性状疫苗有待进一步探讨。

（略）