FDA批准降糖Albiglutide上市

FDA批准降糖Albiglutide上市

美国FDA于2014年4月15日批准葛兰素史克（Glaxosmithkline）公司的Albiglutide（参考译名：阿必鲁泰，商品名：Tanzeum）粉针剂上市，用于2型糖尿病成年患者，作为饮食和运动的辅助疗法以改善血糖控制。

Albiglutide为胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动药，可增加葡萄糖依赖性胰岛素的释放并减缓胃排空。

目前已有Albiglutide单药以及与二甲双胍、二甲双胍和磺酰脲、噻唑烷二酮类药（与或不与二甲双胍合用）、甘精胰岛素（与或不与口服降糖药合用）合用的多项临床试验。试验比较了Albiglutide与安慰剂、格列美脲、吡格列酮、利拉鲁肽、磷酸西格列汀、赖脯胰岛素、甘精胰岛素的有效性差异。试验结果显示，与使用安慰剂相比，2型糖尿病患者使用Albiglutide糖化血红蛋白（HbA1c）较基线值出现临床相关的降低。不同年龄、性别、种族、糖尿病病程患者用药在降糖效果和体重上无总体差异。

Albiglutide常见不良反应为上呼吸道感染、腹泻、恶心、注射部位反应。

（来源：http://www.fda.gov）