Secukinumab用于斑块状银屑病的两项Ⅲ期临床试验取得满意结果

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Secukinumab用于斑块状银屑病的两项Ⅲ期临床试验取得满意结果

美国诺华（Novartis）公司于2014年3月22日宣布，其药物Secukinumab（曾用名：AIN457）的两项Ⅲ期临床试验（FEATURE、JUNCTURE）均达复合首要终末指标，可改善中至重度斑块状银屑病。

白细胞介素17A（IL-17A）是一种与斑块状银屑病相关的关键细胞因子，银屑病皮肤斑块处可检测出高浓度。Secukinumab为人源单克隆抗体，可选择性与IL-17A结合并中和IL-17A，抑制其促炎性作用。

两项试验均为双盲、安慰剂对照、多中心临床试验。试验的复合首要终末指标为于试验第12周，通过银屑病面积与严重性指数（PASI）75以及研究者整体评估（IGA mod 2011）应答，对比Secukinumab组与安慰剂组疗效。次要终末指标包括于试验第12周，通过患者自我管理注射评价问卷（SIAQ）评定患者使用预充式注射器（FEATURE试验）或自动注射笔（JUNCTURE试验）给药的满意度以及PASI 90应答。

两项试验结果显示：试验第12周时，Secukinumab组达PASI 75应答、IGA mod 2011 0/1应答患者比例在统计学上均显著高于安慰剂组，显示Secukinumab用于中至重度斑块状银屑病有效。试验第12周时，Secukinumab组在皮肤清除方面达PASI 90应答的患者较安慰剂组更多。患者对Secukinumab预充式注射器和自动注射笔的接受程度较高。

FEATURE试验中最常见的不良反应为腹泻、鼻咽炎、头痛。JUNCTURE试验中最常见的不良反应为鼻咽炎、头痛、瘙痒、高血压。

（来源：http://www.drugs.com）