FibroScan 应用于临床肝病无创诊断的研究进展

孙婉卿 郭 峰 庄小芳 马 燕 王晓忠 曾斌芳△

1.新疆医科大学中医学院(新疆 鸟鲁木齐，830000) 2.新疆医科大学附属中医医院

瞬时弹性测定(ransient elastography，TE)，是Sandrin 于2003年运用超声波技术首次掌握的临床诊断新技术。随后不久，法国Echosens 公司便率先研发了集无创、快速、定量、可重复性等优点于一体的纤维化扫描仪——FibroScan (FS)。回顾其最初研究对象，主要集中于慢性丙型肝炎(CHC)患者。因涉及领域的不断拓阔，研究先后从肝纤维化的评估，到预测肝硬化并发症和肝癌的存在，乃至包括肝外疾病在内的探测诊疗皆取得了不同程度的新进展。在谈及FS 临床诊断价值时，有学者写道，“FibroScan 不仅可以评估已经发生的临床事件，而且可以预测将要发生的临床事件”［1］。由此可见，FS 不仅仅是一门单纯刚兴起的科技，从某种角度上，或者我们可以将其称之为“医学界的风向标”。为进一步阐释其理，探求其用，笔者遂将FS 研究进展系统整理并综述如下。

1 FS 的工作原理

当今，以利用肝脏纤维化与肝硬度的关联性，对肝脏约五百分之一的组织进行瞬时测定并评估肝纤维化程度的FS，自研发以来一直备受关注［2］。其结构主要由三部分组成:能产生超声波并作为超声波接收器的换能器，位于换能器上能发出低频振动波的探头和记录数据的软件程序。工作时，换能器通过肝脏组织产生弹性剪切波，经脉冲-回波超声捕获装置跟踪此波并测定速度，便可得出与之快慢相对应的肝脏硬度值(liver stiffiness measurement，LSM)。即硬度愈高，传播愈快，LSM 愈大。检测以10 次成功为前提，求取中位数，单位用压力值千帕(kPa)表示。LSM 主要受四分位数间距和成功率的影响。至于组织硬度的准确性，则与敏感度、特异度交汇而成的ROC 曲线面积(AUROC)有关。其值愈接近于1，准确性愈高［3］。

2 FS 的临床应用

2.1 乙型病毒性肝炎 陈铿等［4］对130 例HBV 感染患者研究证实，LSM 对评价HBV 所致肝脏纤维化及早期诊断肝纤维化或肝硬化有着指导作用。刘勇鹏等［5］通过研究得出HBV DNA 载量与LSM 无显著相关性，因而提示高HBV 载量与肝纤维化的程度无一致性。陈志明等［6］测得112 例CHB 患者LSM 均值为(14.23 ±8.11)kPa，各期S0～S4的LSM 值分别为:(3.13 ±0.35)kPa、(6.74 ±1.62)kPa、(10.83 ±1.58)kPa、(13.41 ±5.94)kPa 和(16.25 ±8.09)kPa，经比较S3、S4与S0期差异有统计学意义。

2.2 丙型病毒性肝炎 汪春付等［7］运用FS 检测1 458 例慢性肝病患者，认为FS 在CHC 诊断方面意义最为重大。丛瑞等［8］采用法国学者［9］的结论，以F2期7.1 kPa 为界限值，较好地评估了IL-28B 基因多态性与CHC 患者肝纤维化的相关性。

2.3 酒精性脂肪性肝病 常树明等［10］通过对酒精性脂肪肝所致肝纤维化及肝硬化患者研究得出:肝脏硬度值低于8 kPa可能不存在肝纤维化;肝脏硬度值介于8.0 至13.0 kPa 之间，肝纤维化可能正在形成;肝脏硬度值超过13 kPa，肝硬化已形成，应考虑制订有效治疗方案。

2.4 非酒精性脂肪性肝病 陈颖伟等［11］论述了实验室检查、血清生化标志组合甚至影像学检查等在诊断非酒精性脂肪性肝病的优缺点，最终提出FS 在评估肝脏纤维化程度中所占的优势。董艳平等［12］对16 例肝脂肪变患者同时行FS 与彩超检查，结果发现FS 的衰减系数测定在评估肝脂肪变方面较彩超更为准确。姚蔚等［13］报道脂肪肝严重程度与透明质酸(HA)增加有关，同时发现LSM 变化先于HA 的升高，且LSM 也同脂肪肝严重程度相关，尚可理解为随着脂肪肝程度加重，亦可导致纤维化的发生。

2.5 自身免疫性肝病 王绮夏等［14］将30 例自身免疫性肝炎(AIH)患者分为轻、中度(S0～S2期)与重度(S3～S4期)肝纤维化两组，LSM 分别确定为(4.0～10.6)kPa，平均(6.9 ±2.2)kPa 与(6.1～26.6)kPa，平均(14.1 ±6.5)kPa。经比较，两者差异有统计学意义。表明FS 评估AIH 患者肝纤维化程度的可靠性较好。

2.6 肝硬化与肝衰竭 程小飞等［15］提出，利用FS 联合彩超动态检测肝硬化门静脉高压患者血液流变对预测肝硬化程度具有重要意义。张琪等［16］建议LSM 应在肝衰竭患者中动态进行。李庭红等［17］认为应用FS 检测脾脏硬度是预测肝硬化患者食管胃底静脉曲张的有效非侵入性方法。陈林姣等［18］指出当细胞肿胀、组织水肿出现炎症变性时得到的LSM 过高，强调要结合临床资料分析才能得出客观结果。李梵等［19］发现LSM ＜15 kPa 失代偿期肝硬化可能性较小。

3 FS 的优势和影响因素

尽管FS 具有肝活检不可取代的诸如无创、快速、便捷、客观、可重复性等种种优势，但是仍受一些因素的局限。除急性肝炎、ALT、胆红素外［20～23］，陈萍等［24］还特别强调了规范操作方法，适当改变患者体位，挤压皮下组织等对准确性的影响。谭友娟等［25］补充了检测失败多是由肥胖、肋间隙狭窄、肝脏占位病变及老年人与女性检测等失误引起。陆伦根［26］还谈到了探头位置、食物摄入、糖尿病对其的影响。此外，脂肪肝程度、腹水以及图像的选择均应作为日后评定准确性的潜在因素。

4 展望

总之，FS 是一项具有发展前景的新的无创性的诊断设备。除了在肝纤维程度、肝炎动态变化以及肝衰竭预后领域广为应用外，包括乳腺、甲状腺、心肌功能等在内的肝外疾病［27～29］，亦可用其进行评估检测。鉴于此适用人群的不断扩大，同时又考虑到国内临床诊断性研究仍处于起步阶段，因此，许多方面还需进一步探索。倘若未来能做到充分联合临床实验室检查、血清生化指标及相关CT、MRI、B 超等影像学检查，并逐步完善，相信这不仅会有助于提高FS 的准确性，对于患者的受益而言，将更具有深远的诊疗意义。

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