自制降脂汤治疗高脂血症的疗效研究

张晓慧

(商丘医学高等专科学校，河南 商丘 476100)

高脂血症是由于人体脂质代谢紊乱，血液中的脂质浓度超过正常范围，可引起一些严重危害人体健康疾病的一种病症.主要表现为血清总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)和低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平过高或高密度脂蛋白胆固(HDL-C)水平过低.高脂血症是中老年人的常见病、多发病，易导致冠心病、动脉硬化、心脑血管等疾病[1]15-17.随着近些年来生活水平的提高，人们的饮食结构发生改变，饮食中脂肪摄入增多，而人们的运动量却减少，心脑血管疾病、糖尿病、高脂血症的发病率在不断增加，已成为危害人们健康的主要原因.高脂血症的治疗药物有他汀类、贝特类和烟酸类等药物，这些药物在降低血脂的同时也会引起头痛乏力、消化道不适、肝功能异常等副作用.因此，开发安全高效的降脂药物成为当前的迫切需要.为了进一步探索高脂血症的合理用药，我们选取了2012年10月至2013年5月在我校附属医院就诊的150例高脂血症患者，分别给予口服自制中药降脂汤和辛伐他汀，观察两组患者血脂下降程度、不良反应出现例数，现将观察结果报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2012年10月至2013年5月在我校附属医院就诊的150例血脂异常患者，随机分为治疗组和对照组各75例.治疗组男44例，女31例，年龄(56．3±8．7)岁，体重(67．8土11．2) kg；对照组男45例，女32例，年龄(55．6±7．9)岁，体重(66．3±10．8) kg.两组患者一般资料无差异，具有可比性.

1.2 高脂血症诊断标准

按《中药新药临床研究指导原则(试行)》[2]85-89制定:患者正常饮食情况下,2周内至少2次检测禁食12 h～14 h后的血脂水平,总胆固醇(TC)≥5.72 mmol/L,或甘油三脂(TG)≥1.70 mmol/L,或低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C) ≥3.64 mmol/L,或高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)≤1.04 mmol/L，或原有高脂血症患者虽服用降脂药物，但已停药2周以上，血脂仍符合上述标准.

1.3 排除标准

①半年内曾患急性心肌梗死、脑血管意外、严重创伤或重大手术后；②由药物(吩噻嗪类、肾上腺皮质类固醇及某些避孕药等)引起的高脂血症；③继发性高脂血症；④正在使用肝素、甲状腺治疗药和其他影响血脂代谢药物的患者；⑤过敏体质及精神病患者；⑥合并肝、肾及造血系统等严重原发性疾病；⑦妊娠或哺乳期妇女.

1.4 治疗方法

治疗组服用我校附属医院自制中药降脂汤(黄芪20 g、丹参10 g、决明子15 g、枸杞子20 g、山楂20 g、何首乌10 g、荷叶15 g、茯苓15 g)，水煎早晚服用各一次；对照组服用辛伐他汀(杭州默沙东制药有限公司生产) 20mg/次，每日1次.两组均治疗8周为1疗程.

1.5指标检测

①治疗前后分别采空腹血检测TC、TG、LDL-C 和 HDL-C，以上指标采用AU5400全自动生化分析仪检测；②检测肝、肾功能；③观察临床疗效；④记录用药期间发生的不良反应.

1.6 疗效判定标准

①显效:临床症状、体征消失,血脂检测达到以下任何一项者:TC 下降≥20%,TG≥40%,HDL-C 上升≥0.26 mmol/L，LDL-C下降≥20%；②有效:临床症状、体征明显改善,血脂检测达到以下任何一项者:TC下降10%～20%,TG 下降20%～40%,HDL-C上升0.104～0.26 mmol/L，LDL-C下降10%～20%；③无效：治疗后血脂检测无明显改善或改善达不到有效标准者.

1.7 统计学处理

2 结果

2.1 两组临床疗效比较(见表1)

表1 治疗组与对照组治疗临床疗效比较

注：与对照组比较，*P<0.05

2.2 两组治疗前后血脂变化情况(见表2)

表2 两组治疗前后血脂变化情况

注：组内比较：与治疗前比较，*P<0．05; 组间比较:与对照组比较，▲P<0．05

2.3 两组不良反应的例数

研究期间治疗组未出现不良反应，对照组有3例消化道不适，未停药，未经处理，治疗后均正常.

3 讨论

高脂血症是冠心病、脑血管意外的主要危险因素，将血脂水平维持在正常范围，能预防和降低冠心病、脑血管意外的发病率和致死致残率[3]169-171.高脂血症中医归属于“痰浊”、“血瘀”范畴，治疗应以健脾益气补肾、祛瘀化湿泄浊为原则.降脂汤中黄芪有益气固表、敛汗固脱、消脂泄浊，扶正祛邪之功效；丹参能活血祛瘀，通络降脂；决明子有清肝益肾，消积通便，逐痰化浊降脂的作用；枸杞子可滋补肝肾，益精明目；山楂可消食化积，活血化瘀，醒脾健胃；何首乌能补肝益肾，填精养血；茯苓能利水渗湿，补中健脾；荷叶有清暑利湿、升发清阳、清心去热、凉血止血利水等功效.现代药理研究证明，黄芪含有的黄芪多糖具有降低胆固醇和甘油三酯、升高高密度脂蛋白的作用；丹参能抑制内源性胆固醇的合成[4]102-103，降低主动脉粥样硬化面积及主动脉壁的胆固醇含量，丹参素还具有抗脂蛋白氧化作用；决明子含有多种维生素和丰富的氨基酸，能减少肠道对脂质的吸收，有一定的减肥和降低血脂的作用[5]20；枸杞子含枸杞多糖，可以显著降低血清胆固醇和甘油三酯的含量，减轻和防止动脉硬化；山楂黄酮能显著降低血清中的TG和肝脏TG、TC含量[6]14；何首乌能减少TC在肠内的吸收，阻止类脂质在血清中滞留或渗透到动脉内膜，有降低TG、LDL-C及升高HDL-C的作用[7]42-43,[8]357,[9]483-485；荷叶含有荷叶碱等成分，具有降低血胆固醇、甘油三酯的作用；茯苓具有利尿、保肝、增强免疫功能等作用.

本组资料结果显示，治疗组服用自制降脂汤调整血脂总有效率为90.67%，对照组的总有效率为74.66%，治疗组明显优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05).在改善血脂方面治疗组明显优于对照组，其差异具有统计学意义(P<0．05).自制降脂汤在治疗期间未出现不良反应.因此，自制降脂汤治疗高脂血症安全、有效，值得临床进一步观察研究.

[1] 康广盛，李显波，孙丽英，等.近5年中医药治疗高脂血症的研究进展[J].中医药信息，2006，23(2).

[2] 国家中医药管理局．中药新药临床研究指导原则[M]．北京：中国医药科技出版社,2002.

[3] 方 圻，王钟林,宁田海，等．血脂异常防治建议[J]．中华心血管杂志，1997，25(3).

[4] 戚心广，程垣平．丹参、赤芍对实验性肝损伤肝细胞保护作用的机理研究．中西医结合杂志，1991，11(2).

[5] 吴小南.降脂中药煎剂对实验大鼠减肥降血脂作用的观察[J].中国中医药信息杂志，1998,5(7).

[6] 高 莹,肖 颖.山楂及山楂黄酮提取物调节大鼠血脂的效果研究[J].中国食品卫生杂志，2002,14(3).

[7] 邓文龙．何首乌研究进展[J]．中草药，1987，18(3).

[8] 王慎凯，郭秀菊，王新华．等．首乌、山楂、槐米汤治疗高脂血症135例[J]．山东中医杂志，1996，15(8).

[9] 王树立．山楂、黄芪及刺五加对豚鼠胆固醇代谢的影响[J]．中西医结合杂志，1990，10(6).