恒瑞医药:创新与仿制并举 重磅品种陆续上市
2013-12-29马坤
恒瑞医药是中国最早一批最优秀的化学药企业,2012年收入高达54.4亿,是中国最大的化学仿制药企业。公司目前创新药和仿制药陆续进入收获期,2013年和2014年将有大批重磅新品种上市,下面将简单介绍下公司创新药和仿制药的情况。
恒瑞医药的创新药逐步迈向收获季,数个十亿级产品陆续上市。阿帕替尼胃癌三期临床数据将于6月上报国家药监局,有望于13年底获批,作为胃癌第一个小分子靶向药物,未来销售规模有望超过15亿;长效GCSF 是目前中国唯一紧跟世界前二十大畅销药的创新药,临床试验显示疗效显著好于麒麟制药的惠尔血,推测疗效优于 Amgen 的 Neulasta,有望于13年底 14 年初获批,预计未来销售规模将超过 15 亿。恒瑞致力于研发创新,在研产品梯队化,临床阶段(包括申报临床)创新药多达十二个,覆盖了肿瘤、糖尿病、麻醉药等多个治疗领域。
仿制药领域,恒瑞医药在研高端仿制药多达 60 个,十几个5亿级产品陆续上市。恒瑞在研(申报临床、临床中、申报上市)高端仿制药多达60个,其中半数以上产品有望首仿。从研发进度分析,分别有16个、12个、32 个产品分别处于待批生产、临床研究、申报临床阶段。预计13年将有 5~6个仿制药上市14 年起逐年增多,预计约 30 个产品将在 15 年前上市,其中半数以上产品销售规模将在5亿以上。在仿制药国际认证方面,伊立替康和奥沙利铂已分别通过 FDA 和欧盟认证,伊立替康已经在国外实现销售,公司其他品种如多西他赛也在申报海外认证,未来大部分高端产品都将积极参与国际认证,进入国际市场。
政策的不利影响在逐渐减弱。去年以来,公司肿瘤药主打产品先后遭遇发改委行政降价和各省的招标降价,目前此次行政降价已告一段落,预计在未来2-3 年都不会再次面临行政降价的压力。近期公司的肿瘤药奥沙利铂和亚叶酸钙纳入新版基药目录。
回到二级市场表现来看,恒瑞医药在7月15日强势放量涨停,7月25日股价创历史新高,目前缩量整理。恒瑞医药近3年以来一直在调整,而近期创新高,标志着市场重新认可公司的成长性,未来恒瑞医药重磅品种的不断上市是恒瑞股价上涨的催化剂。作为成长性比较确定的稀缺品种,恒瑞医药一直以来估值都比较高,而随着新药不断进入收获期,公司将通过业绩的成长化解估值的压力。