阿德福韦酯联合苦参素治疗慢性乙型肝炎临床观察

沈仕华

慢性乙型肝炎发病机制复杂，治疗较为困难，抗病毒治疗慢性乙型肝炎患者已达成共识，但清除肝炎病毒目前尚无令人满意的方法。我院感染科应用阿德福韦酯联合苦参素胶囊治疗HbeAg阳性慢性乙型肝炎，取得了较好的疗效，现将结果报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 70例(入选72例，脱落2例)均为2008年5月至2010年6月我院门诊及住院的慢性乙型肝炎患者，其中男42例，女28例，年龄16～48岁，诊断标准符合2000年西安会议修订《病毒性肝炎防治方案》的诊断标准[1]。具体纳入条件:① HbeAg阳性。② HBV-DNA≥1×105拷贝/ml。③治疗前ALT为正常值上限的2～10倍，TBIL小于正常值的2倍。④入组前未接受免疫调节剂及抗病毒治疗。⑤无合并肝硬化，肝癌及其他病毒性肝炎和自身免疫性疾病患者。

1.2 治疗方法 联合组同时予以阿德福韦酯片(天津药物研究所)10 mg口服，1次/d;苦参素胶囊200 mg口服，3次/d48周，对照组单服阿德福韦酯片，剂量、疗程同治疗组。

1.3 观察项目 两组病例于治疗12、24、48周同时观察:①常规血生化指标。②血清病原学标记物(HbeAg/抗Hbe)，HBV-DNA(PCR法)。③同时观察不良反应。

1.4 检测方法 肝肾功能的检测采用beckman全自动生化分析仪及配套试剂HBV-DNA检测采用荧光PCR(多聚酶链反应)法，试剂盒为上海复兴实业有限公司产品。HbeAg、抗Hbe检测采用ELISA(酶联免疫吸附测定)法，试剂盒由上海实业科华生物技术有限公司提供。

1.5 疗效标准 ①显效(完全应答):HBV-DNA阴转(＜1×10^3)，HbeAg/抗Hbe血清转换。②有效(部分应答):HBVDNA阴转(＜1×103)，未出现HbeAg/抗Hbe血清转换。③无效(无应答):未达上述标准。

1.6 统计学处理 数据采用SPSS 13.0软件包作统计处理，患者的疗效分析根据MIT(modified intent to treat)原则。

2 结果

两组病例治疗前后ALT复常率及HBV-DNA转阴率HbeAg/抗Hbe转换率的比较，差异有统计学意义(P＜0.05)。见表1

表1 2组病例治疗48周疗效比较(例%)

3 讨论

乙型肝炎病毒复制是慢性乙型肝炎患者病情反复发作的主要原因。因此抗病毒治疗慢性乙型肝炎患者已达成共识，但效果不令人满意，目前主张联合治疗。阿德福韦酯是嘌呤类核苷类似物，口服后在体内迅速水解为阿德福韦，具有较强的抑制HBV复制作用[2]。作用机制有两种:一是通过乙型肝炎病毒DNA多聚酶的活性，可减少HBV在肝细胞外基质的增生和沉积，使患者的病毒学、生化学、组织学得到明显的改善。二是渗入到病毒的DNA中，终止病毒DNA链的延长，抑制病毒的复制，且不易发生病毒变异。对HBV野生株及耐药突变株都具有很强的抑制活性[3]。苦参素为中药苦豆子或苦参中提取的有效成分，内含氧化苦参碱98%。是我国研发的保肝和抗病毒药物之一，经试验和临床观察。具有抑制肝脏炎症，减轻肝纤维化的形成，对HBV基因表达有直接抑制作用[4]，同时还有稳定肝细胞膜，调解或增强慢性乙型肝炎患者的细胞免疫功能[5]。本研究观察结果提示:阿德福韦酯联合苦参素胶囊治疗慢性乙型肝炎有良好的疗效，且无明显不良反应，故在临床上值得推广。

[1]中华医学会传染病与寄生虫学分会，病毒性肝炎防治法案.中华肝脏病杂志，2000，8(6):324-329.

[2]茅益民，曾民德.抗乙型病毒性肝炎新药-阿德福韦酯.中华肝脏病杂志，2004，12(1):15-16.

[3]任红.乙型肝炎病毒耐药管理的新观念.中华肝脏病杂志，2008，16(4):329-334.

[4]何盛华，张济万，陈强军.苦参素治疗慢性乙型肝炎80例疗效观察. 四川医学，2005，26(25):1090-1091.

[5]王啸，董香玉，朱传安.苦参素对慢性乙型肝炎外周血T淋巴细胞亚群的影响.临床荟萃，2001，16(12):841-842.