双环醇治疗甲亢性肝损害疗效观察

江西省九江市第一人民医院（332000）李江雄

甲亢所致的肝功能损害在临床上较常见，本试验应用随机、对照的方法，分别应用双环醇片和甘草酸二铵胶囊对我院收治的甲亢病人进行临床治疗研究，以了解双环醇片治疗甲亢所致肝功能损害的疗效和安全性，结果疗效满意。

1 对象与方法

1.1 研究对象 选择2012年2月～2012年10月我院确诊的甲状腺功能亢进症伴肝功能异常的患者47例，排除酒精性肝损害、病毒性肝炎、非酒精性脂肪肝损害及药物性肝损害。根据随机原则将患者随机分为试验组及对照组。试验组24例，其中男性11例，女性13例，年龄17～46岁，平均年龄28.3±13.7岁。对照组23例，其中男性8例，女性15例，年龄19～49岁，平均年龄26.8±11.9岁。两组性别、年龄及病情差异无统计学意义，具有可比性。

1.2 方法 两组患者常规选择抗甲状腺药物甲巯咪唑（赛治）每日15mg口服，试验组口服双环醇片每次25mg，3次/日；对照组口服甘草酸二铵胶囊每次150mg，3次/日。两组疗程均为4周，且治疗期间未用其他保肝药物。

1.3 观察指标 治疗前后血清ALT、AST、肾功能、尿常规，观察患者的一般状况及相关症状、体征。同时观察患者用药后是否出现恶心、呕吐、腹泻、食欲减退、皮疹、发热等不良反应。

1.4 疗效观察 显效：临床症状和体征消失，肝功能恢复正常。有效：临床症状和体征好转，肝功能下降幅度超过50%。无效：未能达到上述标准。

1.5 统计学分析 采用SPSS19.0统计软件进行统计学分析，所有数据均采用均数±标准差（±s）表示，采用t检验及χ2检验。以P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者在治疗前后的ALT、AST水平 两组患者在ALT、AST水平上均无统计学差异。治疗4周后，两组患者肝功能均有不同程度改善，但试验组更为明显，且优于对照组（见附表1）。试验组显效率及总有效率均明显优于对照组，差异有统计学意义（见附表 2）。

2.2 不良反应 两组患者治疗期间未出现与研究药物相关的心血管、肾功能、消化道及过敏性皮疹等不良反应。

附表1 治疗后两组患者肝功能的变化比较（ ±s）

附表1 治疗后两组患者肝功能的变化比较（ ±s）

注：*表示治疗后各指标与治疗前各个指标的比较P＜0.05。

组别 数量（例） 项目ALT（U/L） AST（U/L）试验组 治疗前 24 111.00±26.65 105.33±34.38治疗后 23.20±11.10* 30.21±13.23*对照组 治疗前 23 120.00±26.76 112.47±43.21治疗后 58.00±65.70* 62.21±13.23*

附表2 两组患者治疗疗效的比较

3 讨论

甲亢性肝损害临床上比较常见，国内曾有文献报道其发病率为20%～25%[1]。甲亢患者可引起肝脏血清酶学改变与以下因素有关：①甲状腺素可自由弥散入肝细胞内，并在其中进行转化与水解代谢，升高的甲状腺素不仅对肝脏有直接毒性，且可加重肝脏负担，降低肝脏对甲状腺素的转化率，进一步加重肝损伤；②甲亢时肝血流量并无明显变化，但因代谢亢进可致细胞处于相对缺氧状态，尤其是肝小叶中心区域细胞处于缺氧状态，严重时可造成中心性坏死；③甲亢时肝糖原分解增加，必需氨基酸和维生素消耗过多，肝脏本身的保护功能降低；④免疫功能紊乱：甲亢属自身免疫性疾病，自身免疫反应也可引起肝细胞损害。甲亢性肝损伤治疗上以控制甲亢为主，同时辅以保肝治疗。

双环醇为我国自行研制的国家I类化学新药。临床研究显示，双环醇可通过清除自由基、保护肝细胞膜和线粒体，使肝细胞核DNA免受损伤及减少细胞凋亡的发生从而起到保肝作用[2][3]。同时，双环醇还可减轻慢性肝脏炎症，保护肝脏细胞免受损伤而使胶原合成和分泌减少，具促进胶原降解和吸收来抑制纤维化的形成和发展[4]。

本研究应用双环醇片治疗甲亢性肝损伤患者，结果表明，两组患者治疗4周后肝功能均有不同程度改善，但试验组转氨酶水平均较对照组明显下降（P＜0.05）。在综合疗效方面，试验组显效率及总有效率均明显优于对照组，差异有显著统计学意义（P＜0.05），且两组患者在治疗期间均未发生明显不良反应，表明双环醇片对甲亢性肝损伤有显著疗效，其安全性好，服用方便，患者依从性好，值得在临床推广应用。但由于本研究样本数量有限，还有待扩大样本数进一步行临床验证。