美纳达治疗膝关节骨性关节炎的临床研究

周荣

膝关节骨性关节炎是临床中常见病、多发病，1995年统计结果显示膝关节骨性关节炎的发病率约3%～9%。近年来随着社会老龄化，膝关节骨性关节炎的发病率逐步增长。目前临床中常采用的治疗方法为采用非甾体消炎药或激素封闭治疗，但这些药副作用较多，容易引起消化道溃疡等并发症。而中医药在治疗膝关节骨性关节炎方面具有悠久的历史，且疗效确切，副作用少。2010年2月至2011年2月，我们采用中药制剂美纳达治疗膝关节骨性关节炎37例，取得了满意效果，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 本研究共纳入膝关节骨性关节炎患者81例，所有患者根据其主要症状、临床表现、实验室检查、影响资料以及病史，均符合美国风湿病学院(ACR)分类法的临床及放射学标准［1］。其中采用美纳达治疗37例(治疗组)，男17例，女20例，平均年龄(57.4±9.27)岁，年龄48～79岁。平均病程(27.5±11.82)月，其中病程＜1年9例，1～2年11例，2年以上17例。轻度14例，中度16例，重度7例。对照组采用常规西药治疗44例，男19例，女25例，平均51～79岁(57.4±9.27岁)。平均病程(30.4±12.41)月，病程＜1年10例，1～2年15例，2年以上19例。轻度17例，中度19例，重度8例。两组患者性别比例、年龄、病程、病情对比差异无统计学意义(P＞0.05)。

1.2 治疗方法 治疗组:所有患者确诊膝关节骨性关节炎后即开始口服美纳达(主要由丹参、三七构成北京长城制药厂国药准字Z20050031)5粒/次，3次/d。疗程为1个月。

对照组:所有患者确诊膝关节骨性关节炎后即开始口服双氯芬酸钠缓释胶囊(珠海润都民彤制药有限公司国药准字H20066985)100 mg 1次/d，并给予口服奥美拉唑肠溶胶囊(哈药集团三精制药诺捷有限责任公司国药准字H20064032)20 mg 1次/d，预防消化道溃疡。疼痛剧烈者给予行膝关节封闭治疗(利多卡因+地塞米松)。疗程为1个月。

1.3 观察指标 根据《中药新药治疗骨性关节炎的临床研究指导原则》对两组患者治疗前后膝关节症状、体征进行评分，轻度 ＜10分，中度 10～20分，重度 ＞20分。疗效评价［2］:临床控制临床症状消失，膝关节活动正常，积分减少≥95%。显效临床症状消失，膝关节活动正常，70%≥ 积分减少＜95%，。有效临床症状基本消失，膝关节活动轻度受限，30% 积分减少＜70%。无效临床症状无改变，积分减少＜30%。

1.4 统计学方法 本研究所有计量资料均采用均数±标准差(±s)表示，两组间计量资料对比采用成组t检验，组内对比采用配对t检验，两组间计数资料对比采用卡方检验。设P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

两组患者治疗前后膝关节症状、体征进行评分对比如表1所示。两组患者治疗后膝关节症状、体征评分均优于治疗前，差异有统计学意义(P＜0.05)。两组患者治疗前评分对比，差异无统计学意义(P＞0.05)，治疗后评分对比，治疗组优于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)。

表1 两组患者治疗前后膝关节症状、体征进行评分对比(±s，分)

表1 两组患者治疗前后膝关节症状、体征进行评分对比(±s，分)

治疗前 治疗后治疗组组别 例数 膝关节症状、体征进行评分44 19.3±3.06 15.8±2.81 37 20.7±2.54 12.4±2.22对照组

治疗组:临床控制8例，显效15例，有效11例，无效3例，总有效率为91.9%。对照组:临床控制8例，显效17例，有效12例，无效6例，总有效率84.1%。两组对比差异具有统计学意义(P＜0.05)。

3 讨论

膝关节骨性关节炎是指由于膝关节软骨变性、骨质增生而引起的一种慢性骨关节疾患，又称为膝关节增生性关节炎、退行性关节炎及骨性关节病等。本病多发生于中老年人，也可发生青年人;可单侧发病，也可双侧发病。据统计，50岁以上的人群中50%患有关节炎;膝关节骨关节炎是骨关节结构发生广泛退行性改变的一种中老年常见病，包括关节软骨的剥脱、骨质增生、半月板损伤、滑膜炎等一系列改变。又称为膝关节增生性关节炎、退行性关节炎及骨性关节病等。

临床上以中老年发病最常见，女性多于男性，本研究中两组中均男性患者少于女性患者。病理特点为局灶性关节软骨的退行性变，软骨下骨质变密(硬化)，边缘性骨软骨骨赘形成和关节畸形。中医认为肝主筋，肾主骨。肝肾充盈则筋劲强，关节滑利。在中年以年，肝肾逐渐亏虚，气血不足，或兼遭风寒湿邪内侵，加膝部外伤、劳损，导致气血运行不畅，经脉受阻，致使筋骨失养而发病。本研究采用以丹参、三七为主要配方的美纳达治疗膝关节骨性关节炎。丹参性苦，微温，入心、肝经，《别录》中谓其具有养血，去心腹痼疾结气，腰脊强，脚痹;除风邪留热，久服利人的作用。近年的研究显示丹参在治疗膝关节骨性关节炎方面具有一定的疗效，如范成明等［3］对15例OA患者的血流变学指标进行全面的检测，并与正常人进行对照分析，同时观察丹参注射液治疗OA患者的临床效果及对血液流变学的影响。结果显示应用丹参注射液治疗OA患者，治疗后血液流变学指标明显改善，以临床治疗效果来看，丹参注射液治疗OA的总有效率为86.7%，他们认为丹参注射液治疗OA患者安全、有效方便，值得临床推广。冯秋珍等［4］研究结果显示表明丹参注射液可促进软骨细胞的增殖，显著提高中超氧化物歧化酶的活性，降低诱导型一氧化氮合酶的活性，从而保护软骨细胞免受肿瘤坏死因子等细胞因子的损害。而程义权等［5］研究显示丹参能抵抗过氧化氢造成的体外软骨细胞损伤。三七为活血止血常用药，《本草汇言》谓“三七味甘微苦，性平，无毒。”《本草求真》谓“三七，世人仅知功能止血止痛。殊不知痛因血瘀而疼作，血因敷散而血止。三七气味苦温，能于血分化其血瘀”。王小琴等［6］通过研究显示三七通过降低毛细血管通透性，抑制局部炎性渗出，改善微循环，使局部肿胀、瘀斑消退，疼痛缓解，功能活动恢复而获得满意效果。本研究采用以丹参、三七为主要配方的美纳达治疗膝关节骨性关节炎37例，并与采用常规西药治疗44例膝关节骨性关节炎对比，结果显示治疗后膝关节评分治疗组优于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)。治疗组治疗总有效率为91.9%。对照组治疗总有效率84.1%。两组对比差异具有统计学意义(P＜0.05)。说明美纳达具有消肿、止痛及调节骨代谢的作用，可用于膝关节骨性关节炎的治疗。

［1］ Altman RD.Classification of disease:Osteoarthritis.semin，Arthritis Rheum 1991;14(Supple 2):44.

［2］ 杨仁轩，陈伯健，杨文斌，等.鹿欣肽治疗骨性关节炎39例.广东医学，2007，28(8):1345-1346.

［3］ 范成明，陈跃华.骨性关节炎患者血液流变学的变化及丹参疗效观察.中国微循环，2000，4(1):48-49.

［4］ 冯秋珍，李曼君，叶根梅，等.丹参注射液对体外培养家兔关节软骨细胞的影响.湖北中医学院学报，2003，5(3):17-18.

［5］ 程义权，郭振河，杨家辉，等.丹参对体外关节软骨细胞抗过氧化氢损伤实验研究.重庆医学，2008，37(10):1030-1032.

［6］ 王小琴.三七伤药胶囊治疗血瘀型软组织损伤临床观察.山西中医，2008，6(24):17-19.