高海拔地区应用云南白药胶囊治疗挫伤性前房出血180例随机双肓对照研究

孔彦月

云南省昭通市第一人民医院，云南 昭通 657000

挫伤性前房出血是眼球钝挫伤综合征的表现之一，儿童和青年人多见眼挫伤时，在角膜被压陷的同时，房水被挤压到前房周边直接冲击虹膜根部。此外，晶状体被波动及反弹，可使睫状体悬韧带张力突然增加，虹膜及睫状体表面发生撕裂，血管破裂。血液渗入房水治疗的关键是止血和促进积血的吸收，注意预防再次出血和治疗并发症。同时，挫伤性前房出血各种并发症因素的存在都将影响患者的视力的恢复，所以在治疗时如何更好的保护患者的视力也是治疗中需要着重考虑的因素。

云南白药在临床的应用已近百年，在临床上已经证实具有止血，活血化瘀，解毒消肿的功效，近年来的研究表明，云南白药可以促进血小板的聚集，从而发挥止血的功效，同时还可以促进新生血管的形成，改善局部血液循环，从而发挥促进伤口的愈合的功效。

昭通市位于云南省东北部，地处云、贵、川三省结合部。地势南高北低，最低海拔267米，最高海拔4040米，城区海拔1950米。在临床中经常可以遇到由于各种原因导致眼外伤的患者。

本文研究将云南白药应用于高海拔地区的昭通市钝挫伤性前房出血患者，观察其对出血及视力的影响，以探讨云南白药在钝挫伤性前房出血应用中的前景。

1 对象与方法

1.1 研究对象 2008年2月至2010年10月到昭通市第一人民医院眼科就诊的180例钝挫伤性前房出血患者。

1.1.1 纳入标准 ①符合钝挫伤性前房出血的诊断标准;②年龄在20～40周岁;③患者自愿参加试验，志愿签署知情同意书。

1.1.2 排除标准 ①有出血倾向或凝血功能障碍;②有云南白药过敏史;③有糖尿病和高血压的患者。

1.1.3 剔除标准 ①纳入后发现有不符合条件者;②因各种原因没有完成试验者;③试验中出现有云南白药过敏的患者;④主动要求退出试验者;剔除病例不作统计。

1.2 试验设计 本试验设计采用1:1随机、双肓、安慰剂对照的临床试验方法，随机化方案采用SAS统计软件自动生成，药物按随机数字表编序，采用随机隐藏。负责研究的临床医生按病人入院时间纳入受试者后，生成相应的随机顺序号，并按不同分组号分别进入试验组和对照组。

试验过程中，受试者、观察者及统计者均不知试验组和对照组代号及各序列号代表的意义。

1.3 试验用药 患者服用的云南白药胶囊和安慰剂胶囊，均由云南白药集团负责提供，保证两组药物外观一致。两组在服药期间均不应用任何可能影响止血、凝血的药物。

1.4 观察指标 出血量:治疗出血量和治疗前相比没有显著改善的记“XX”，减少一半的记“X”，还有少量记“·”，无出血记“－”，以便分析出血情况，以上检查均在裂隙灯显微镜下进行观察。

视力检查:采用最新标准化LogMAR视力表进行检查，检查距离为3米，视力表照明光线为:80～320cd/m2［1］。

1.5 资料处理与统计分析 统计分析采用SPSS 10.0软件，所测指标均为定量指标，采用均数±标准差来表示。各组间比较采用studentps't检验，P＜0.05为差异有统计学意义。有关检验给出统计量及其对应的P值，采用Fisher精确概率法时直接给出P值。

2 结果

2.1 一般资料比较 本试验为2008年2月至2010年10月间来我院诊治挫伤性前房出血的患者，其中试验组90例(眼)，对照组90例 (眼)。两组病人在年龄、性别、就诊时间、致伤病因、前房积血量及分型 (按1973年Edwanks-Layden分级:I级出血量少于前房1/3，Ⅱ级出血占前房1/3－1/2，Ⅲ级出血占前房1/2－全前房)［2］，其差异无统计学意义 (P＞0.05)，说明两组入选病例组间基线具有可比性。

3 有效性分析

3.1 出血总量 出血量:治疗后出血量共分为四类:与就诊时相同、比就诊时减少一半少量出血和无出血。从表3中可见:试验组在治疗后第5天时基本已无出血，占66.67%(30/90)，而对照组到第7天时才基本无出血，占48.89%(28/90);试验组的止血时间为:3.89±1.54天，空白对照组的止血时间为:5.67±1.43天，两组在止血时间上有显著性差异。

表1 年龄及就诊时间

表2 致伤病因 (例)

表3 术后出血情况

表4 视力恢复情况

3.2 视力恢复情况 治疗后视力恢复为两类:视力恢复与视力未恢复。从表4中可见:试验验在治疗后第7天时视力共恢复60例，占66.67%(60/90)，而对照组视力共恢复38例，占42.22%(38/90);试验组在第7天时，视力恢复优于对照组。

3.3 不良反应 试验期间，两组均未有明显不良反应发生。

4 结论

云南白药作为我国外伤性出血的传统药方，历史悠久，国内外学者经过大量的研究证明:云南白药有较强的促进血小板聚集的作用，可促进凝血酶原时间、出血时间和凝血时间的缩短，加速凝血的作用，其机制可能是云南白药作用于血小板膜引起有效成份的释放有关。目前云南白药在临床中使用广泛，可以有效减少各种原因引起的出血症状［3］。

眼外伤中前房出血是很常见的临床表现，常由顿挫伤如拳击伤和球类击伤引起，有报道其前房出血发生率高达39.4%［4］。出血轻者数日可吸收，重者可继发眼压升高，引起角膜血染及视神经萎缩，视力下降，更严重者可致视力丧失［5］。因此在临床上使用合理的的止血剂来进行有效的止血，预防不良发生，具有重要的意义。

本研究结果表明:在高海拔地区应用云南白药胶囊治疗挫伤性前房出血，可以缩短患者的出血时间，缩短患者视力恢复的时间。为此值得在挫伤性前房出血中应用，有较好的应用前景。

［1］李刚，张方华，颜少明.标准化logMAR视力表的研制与临床应用［J］.第二军医大学学报，2005，26(12):1371－1373.

［2］谭代荣.挫伤性前房出血63例临床分析［J］.眼外伤职业眼病杂志，1997，19:119.

［3］云南植物药业有限公司.云南白药胶囊药理作用研究.云南白药胶囊研究资料汇编，10－15.

［4］周和政，金中秋，梅军.球类运动性眼外伤的特点及防治［J］.眼外伤职业眼病杂志，2003，25(6).363－364.

［5］游向东，金中秋，吴建国.眼钝挫伤前房出血的治疗及并发症的处理，2004，12(4):25－27.