提高无偿献血者丙氨酸氨基转移酶合格标准的可行性探讨

潘丽华，周国平，周 喆，郑 岚，谢云峥（上海市血液中心 200051）

多位学者对无偿献血的血液检测结果进行分析研究［1－4］。虽然现在全国各地血液中心提供的临床用血全部来自无偿献血，但在参加无偿献血者血液的各种因素中丙氨酸氨基转移酶（ALT）不合格率最高，这与我国无偿献血者ALT的合格标准与其他国家的ALT的合格标准相比过于严格有关。由于我国规定的采用速率法测定的ALT的合格标准为小于或等于40U／L，而美国和日本的采用速率法测定的合格标准为ALT≤60U／L。本文通过对上海市集中检测的无偿献血者（体检标本）采用速率法测定的ALT≤40U／L、40U／L＜ALT≤50 U／L、ALT＞50U／L的乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）和丙型肝炎病毒抗体（抗－HCV）阳性概率进行统计分析来探讨，将无偿献血者ALT的合格标准从小于或等于40U／L提高到小于或等于50U／L的可行性，现将结果报道如下。

1 材料与方法

1.1 标本来源 2011年1～12月上海市集中检测的无偿献血者（体检标本）32 280例。

1.2 试剂 ALT检测试剂日本和光纯药工业株式会社产品（批 号：EK826／EK827、EK566／EH567、EF249／EH567、DR980／DR981、DM687／DM688）；HBsAg检测试剂为上海科华生物工程股份有限公司产品（批号：201003061，201011031，201101051，201105031，201108041）；抗－HCV 检测试剂为上海科华生物工程股份有限公司产品（批号：201005021，201011011，201101021201103021，201107011），所有试剂均在有效期内使用。

1.3 设备 ALT检测设备为全自动生化分析仪（P800）。HBsAg和抗－HCV检测设备为FAME24／30全自动酶免分析仪。

1.4 检测方法：

1.4.1 ALT采用速率法进行测定。严格按照试剂说明书进行操作，按要求定期校准，每次操作均设质控血清。

1.4.2 HBsAg和抗－HCV采用酶联免疫法进行测定。严格按照试剂说明书进行操作。

1.5 结果判定

1.5.1 ALT检测结果根据实际检测结果读取。分为ALT≤40U／L、40U／L＜ALT≤50U／L、ALT＞50U／L。

1.5.2 HBsAg和抗－HCV检测结果严格按照试剂说明书进行操作判断阴、阳性。

1.6 统计学处理 应用minitab15软件，采用χ2、u检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 无偿献血者（体检标本）ALT检测情况 2011年1～12月上海市集中检测的无偿献血者（体检）ALT≤40U／L为29 064例，占90.04%；40＜ALT≤50U／L为1 236例，占83%；ALT＞50U／L为1 980例，占6.13%。

2.2 ALT≤50U／L和 ALT＞50U／L标本 HBsAg和抗－HCV检测情况（表1）。即 ALT≤50U／L和 ALT＞50U／L的标本在HBsAg与抗－HCV阳性的概率方面差异有统计学意义（χ2＝62.677，P＜0.05）。

2.3 ALT≤40U／L和 ALT≤50U／L标本 HBsAg和抗－HCV检测情况（表1）。即ALT≤40U／L提高到ALT≤50 U／L不会显著提高ALT合格的标本中HBsAg和抗－HCV阳性的概率（u＝0.799 78，P＞0.05）。

表1 不同ALT含量标本中HBsAg与抗－HCV检测情况（n）

3 讨 论

ALT可存在于血液及人体其他脏器，但在肝细胞中含量最高，当肝细胞被病毒感染时（如甲、乙、丙、丁、戊、庚等型病毒性肝炎）或发生其他肝内病变时，ALT可进入血中使转氨酶升高。除此以外，其他一些肝外疾病、服用某些药物、生理因素变化（如体质量增加，激烈运动，休息不好等）、饮酒及某些食物等诸多因素也可以导致ALT升高［5－7］。ALT水平可以比较敏感地监测到肝脏是否受到损害，但作为非特异性指标，ALT的升高并不能完全表示肝脏可能受到了病毒感染。虽然ALT是临床上常用的检查肝脏功能的1项指标，但ALT的正常与否并不能代表肝功能的好坏，ALT的高低也不与肝脏功能状态呈比例。ALT非常敏感，健康人在1d内的不同时间检查，其水平都有可能产生波动。剧烈运动、过于劳累或者近期吃过油腻食物，服用药物以及其他生理变化，都可能使ALT值暂时偏高［8］。本研究中上海市集中检测的无偿献血者（体检标本）32 280例中采用速率法测定的ALT＞40U／L的有3 216例，其中40U／L＜ALT≤50U／L的有1 236例，ALT＞50U／L的有1 980例。本文尝试用统计分析方法，来探讨将采用速率法进行测定的我国无偿献血者的ALT的合格标准从小于或等于40U／L提高到小于或等于50U／L的可行性。研究的结果表明：ALT≤50U／L和ALT＞50U／L的标本中HBsAg与抗－HCV阳性的概率方面差异有统计学意义（χ2＝62.677，P＜0.05）；ALT≤50U／L较 ALT＞50U／L的标本中 HBsAg与抗－HCV阳性的概率差异有统计学意义（u＝－8.110 27，P＜0.05）；.ALT≤40U／L提高到 ALT≤50U／L不会明显提高ALT合格的标本中 HBsAg和抗－HCV阳性的概率（u＝0.799 78，P＞0.05）。从而提示，将ALT的合格标准从ALT≤40U／L提高到小于或等于50U／L是可行的。

我国的献血者健康检查要求中规定的ALT检测方法主要采用速率法和赖氏法，本文只对速率法的合格标准进行了探讨和分析，赖氏法的合格标准如何提高还有待于进一步的研究。

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