我院外科用药不良反应分析

2013-09-26赵俊宋金明刘宁李恩泽

中国合理用药探索 2013年8期

赵俊宋金明刘宁李恩泽

（青岛大学医学院附属医院，山东青岛 266003）

药品不良反应（ADR）是指在正常剂量、正常用法情况下出现的与治疗目的无关的反应。世界卫生组织（WHO）曾有报道指出，临床用药中ADR发生率高达5%～ 20%，世界死亡人群中有三分之一死于药源性疾病[1]，可见ADR的危害不可小视。为促进外科临床合理用药，对我院2011年外科药房上报的91例ADR报告进行统计分析。

1 资料与方法

收集2011年我院外科药房窗口因退药登记的ADR报告（不包括未进行退药登记的ADR情况），共收集91例ADR，按照患者的性别、年龄、给药途径、引起ADR的药品种类、涉及的器官或系统以及临床表现等进行统计与分析。

2 结果

2.1 ADR与患者性别、年龄的关系

91例ADR病例中，男46例，女45例。ADR年龄分布广泛，患者年龄最小为7个月，最大为83岁，其中60岁以上老年人的发生率最高（41.76%）。91例患者的年龄分布具体情况见表1。

表1 发生ADR的91例患者年龄分布

2.2 ADR涉及药物品种及例数

91例 ADR共涉及药物 10类 65种，各类药物中以抗菌药物（20种）和中药注射剂（16种）种类最多，见表2。

表2 91例患者ADR所涉及的药物品种及例数

2.3 ADR涉及的抗菌药物品种及例数

抗菌药物引起ADR有33例，其中以头孢菌素类最多，其次是喹诺酮类，见表3。

2.4 不同给药途径与ADR的关系

91例ADR中，静脉滴注引起的ADR比例高于其他给药方式，不同给药途径引起的ADR的比例见表4。

2.5 ADR与联合用药情况

在91例ADR报告中，单一品种用药者68例；联合用药者23例。其中使用2种治疗药物而引起ADR共14例，使用3种治疗药物而引起ADR共9例，见表5。

表3 91例患者ADR涉及的抗菌药物品种及例数

表4 91例ADR给药途径分布

表5 91例ADR与联合用药情况

2.6 ADR发生部位及临床表现

91例ADR中，以皮肤及附件损害多见，其次为消化系统，见表6。

表6 ADR累及的器官或系统及主要临床表现

3 讨论

在药物治疗过程中，ADR既不能预见也无法杜绝，通过对我院外科药房91例ADR报告的分析认为：

3.1 60岁以上人群发生ADR比例最高

老年人身体机能衰退，药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄发生改变，容易产生ADR或药物毒性。同时，老年人常患有多种慢性病，往往用药较为复杂，药物相互作用也是引起ADR的重要原因之一[2]。应加强临床用药管理，严格遵循《抗菌药物临床应用指导原则》[3]和《中成药临床应用指导原则》[4]的规范要求，合理用药，保障用药安全。建立健全临床用药督导制度和抗菌药物分级管理制度，明确医师使用抗菌药物的权限，从制度上规范医师的用药行为。提高临床医师对ADR的认识，不断加强业务知识学习，熟练掌握《处方管理办法》[5]等，提高合理用药水平。临床药师要积极开展处方点评和病例分析工作，对不合理用药及时进行干预。深入临床进行合理用药指导，对特殊用药人群、特殊药物开展血药浓度监测，制定个体化给药方案。要认真做好ADR监测和上报工作，不断总结和掌握ADR发生的规律、特点，为临床合理用药提供依据。

3.2 涉及ADR的药物中，以抗菌药物和中药注射剂种类最多

可能与近年来抗菌药物与中药制剂种类多，临床应用范围广，使用频率高有关。要求医务人员要严格按照《抗菌药物临床应用指导原则》[3]的规范要求，合理应用抗菌药，保障用药安全。中药注射剂成分复杂，提取工艺有待提高和完善[6]，其中可能会存留某些大分子物质，动植物蛋白、鞣质等物质极易引起过敏反应。且制剂中的添加剂、增溶剂以及因药物本身的氧化、还原、分解、集合等所形成的杂质均能形成过敏原，导致过敏反应。近年来，临床中药注射剂用量越来越大，使用时应严格遵循《中成药临床应用指导原则》[4]，发现问题应及时对症处理，临床上也应慎用中药注射剂，强化中药制剂ADR监测。

3.3 静脉给药引起ADR的比例最高

静脉给药将药物直接输入血液,起效迅速，无肝脏首过作用，常常是住院患者首选的给药方式，注射液pH值、渗透压、微粒、赋形剂等均可引发ADR的发生。因此，临床用药应注意药物的正确用法及用量，坚持“能口服不肌注，能肌注不静滴”的原则，避免配伍禁忌的发生。如需静脉滴注给药则需正确选择溶媒并掌握药液浓度，同时建议适当控制输液滴注速度。