复方血栓通胶囊与复方丹参片治疗老年女性干眼症的疗效比较

张幼梅

干眼症又称为结膜干燥症，是指各种原因导致泪液的质，或量，或动力学异常，进一步导致泪膜不稳定以及眼表组织病变，同时伴随有眼部不适症状为特征的一类疾病。干眼症以老年女性患者较为常见，但是该类患者的预后通常较差［1］，给临床治疗带来一定的难度。为探究临床治疗老年女性干眼症患者的有效方案，本研究对比分析了复方血栓通胶囊与复方丹参片治疗老年女性干眼症的疗效，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2009年4月至2010年2月期间我院收治的54例干眼症患者作为研究对象。纳入标准:①符合干眼症的诊断标准［2］;②性别为女性;③年龄≥60岁;③患者知情同意，服从本研究的安排。排除标准:①合并干燥综合征的患者;②合并其他眼部疾病的患者;③合并复方血栓通胶囊使用禁忌证的患者;④合并复方丹参片使用禁忌证的患者。将上述研究对象随机分为两组，观察组与对照组各27例，两组患者的一般资料包括年龄、病程、病情严重程度、临床分型等相比差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 研究方法 所有患者均接受口服维生素A胶囊、维生素E胶囊、杞菊地黄丸等常规治疗。观察组患者在常规治疗基础上再口服复方血栓通胶囊(广东众生药业股份有限公司生产，国药准字Z20030017，规格500 mg/粒×30粒)，具体方法为复方血栓通胶囊3粒/次，口服，3次/d，连续治疗6个月。对照组患者在常规治疗基础上再口服复方丹参片(山东华信制药集团股份有限公司生产，国药准字Z20093032，规格250 mg/片×100片)，具体方法为复方丹参片3粒/次，口服，3次/d，同样连续治疗6个月。

1.3 观察指标 ①泪膜破裂时间:荧光素钠溶入结膜囊后一次瞬目至泪膜出现干斑所需要的时间。②眼泪分泌试验:采用SchirmerⅠ试验测定，在患者结膜囊内点入局麻药，待麻药起作用后用5×30 mm的滤纸条，折出5 mm置于下穹隆结膜囊内的外1/3处，其余部分突出眼外，5 min后测量滤纸湿润的长度。③泪河宽度:在裂隙灯下检查，嘱被检者注视正前方，用弱光观察组患者下睑缘泪河状态。

1.4 疗效判断标准 ①显效:主要临床症状明显改善，泪膜破裂时间≥5s，眼泪分泌试验≥15 mm/5 min，泪河宽度≥0.3 mm。②有效:主要临床症状有所改善，5s＜泪膜破裂时间 ＜10s，5 mm/5 min＜ 眼泪分泌试验 ＜10 mm/5 min，0.1 mm＜泪河宽度＜0.3 mm。③无效:临床症状无改善，泪膜破裂时间≤5s，眼泪分泌试验≤5 mm/5 min，泪河宽度≤0.1 mm。

1.5 统计学方法 采用SPSS 19.0统计软件包进行数据分析;计数资料采用率表示;组间治疗效果的比较采用结果变量为有序变量的单向有序R×C列联表资料的秩和检验，双侧检验以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者疗效的比较 观察组患者在治疗第1个月、第3个月、第6个月的治疗效果均显著优于对照组，两组比较差异有统计学意义(P＜0.05)。结果见表1～表3。

表1 两组患眼治疗第1个月的疗效比较(例，%)

表2 两组患眼治疗第3个月的疗效比较(例，%)

表3 两组患眼治疗第6个月的疗效比较(例，%)

2.2 两组患者不良反应发生率的比较 所有患者均未发现明显的不良反应，治疗过程中肝肾功能均未见异常。

3 讨论

泪液异常是干眼症发生的主要病理生理机制，而泪液异常又与泪膜密切相关［3］。正常情况下，泪膜覆盖在角结膜表面，其厚度约为7～40 μm，是眼表面的第一层保护层。从内到外，内膜可以分为粘蛋白层、水液层、脂质层，这3层结构任何1层出现异常均可导致干眼症的发生，由此干眼症常可大致分为粘蛋白缺乏性干眼症、水样液缺乏性干眼症、脂质缺乏性干眼症、泪液动力学异常干眼症等类型。但值得注意的是，上述干眼症类型在临床上常同时、交叉存在，极少单独出现。

在本研究中，我们将54例老年女性干眼症患者随机分为观察组与对照组，前者接受基础治疗联合复方血栓通胶囊，后者接受基础治疗联合复方丹参片。前者治疗干眼症的主要机制是它具有扩张血管、降低血液粘稠度、增加血流量的作用，从而使得萎缩泪腺组织的分泌功能得到改善［4］。尽管复方丹参片同样具有上述功效，但是本研究结果显示观察组患者在治疗第1个月、第3个月、第6个月的治疗效果均显著优于对照组，两组比较差异有统计学意义(P＜0.05)，由此可见，复方血栓通胶囊比复方丹参片能更有效地增加眼部血流量。综上所述，复方血栓通胶囊治疗老年女性干眼症的疗效确切，治疗过程中无明显不良反应，因此该方案值得临床应用与推广。

［1］Paiva CS，Pflugfelder SC.Rationale for anti-inflammatory therapy in dry eye syndrome.Arq Bras Oftalmol，2008，71(6 Suppl):89-95.

［2］Bradley JC，Bradley RH，McCartney DL，et al.Serum growth factor analysis in dry eye syndrome.Clin Experiment Ophthalmol，2008，36(8):717-720.

［3］Jeon JH，Shin MS，Lee MS，et al.Acupuncture reduces symptoms of dry eye syndrome:a preliminary observational study.Altern Complement Med，2010，16(12):1291-1294.

［4］Li C，Sun B，Chen J，et al.Pharmacokinetics study of compound xueshuantong soft capsules.Zhongguo Zhong Yao Za Zhi，2011，36(22):3194-3197.