痰热清联合放化疗治疗局部晚期鼻咽癌的临床观察

方向东

（达州市中心医院肿瘤科，四川 达州 635000）

痰热清联合放化疗治疗局部晚期鼻咽癌的临床观察

方向东

（达州市中心医院肿瘤科，四川 达州 635000）

目的 观察中药痰热清联合放化疗治疗局部晚期鼻咽癌的近期疗效及放疗急性反应。方法 100 例Ⅲ～Ⅳa 期局部晚期鼻咽癌患者随机分为2 组，每组50 例。所有患者均采用放化疗综合治疗，研究组配合配合痰热清，对照组配合头孢美唑治疗。结果 所有患者均完成治疗。两组完全缓解率分别为70%、66%（P＞0.05），部分缓解率分别为30%、34%（P＞0.05），1年生存率分别为93%、91%（P＞0.05），2年的生存率分别为87%和85%（P＞0.05）；研究组急性放疗副反应II级以上放射性口腔黏膜炎及口干发生率明显低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论 痰热清与放化疗结合治疗晚期鼻咽癌在保证疗效的同时能减轻放疗急性副反应。

痰热清；放射治疗；鼻咽癌

局部晚期鼻咽癌的主要治疗手段主要以放化疗综合治疗。常规的二维放疗技术仍是部分地区，尤其是经济欠发达地区的主要放射治疗手段。由于口腔、咽喉、腮腺部分在照射野内，且往往受到较高剂量的照射，常常出现急性放射性口腔黏膜炎及放射性咽喉炎，表现为口干，咽黏膜充血、水肿、糜烂和白膜形成，患者往往不能耐受，从而影响治疗进程及疗效。本研究采用痰热清配合放化疗综合治疗局部晚期鼻咽癌，观察其对疗效及对急性放化疗反应的影响，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

收集我院2009年4月至2011年4月100例经我院病理科证实的初治局部晚期鼻咽癌患者，其病理类型均为鳞状细胞癌，根据UICC分期[1]为Ⅲ期或Ⅳa 期。其中男54例，女46例；中位年龄44岁（31～64岁）。KPS 评分均＞70分。采用信封法随机分为研究组和对照组，两组患者临床特征无统计学差异，其资料具有可比性。见表1。

表1 患者一般情况

1.2 治疗方法

所有患者均行放化疗综合治疗。化疗方案：所有患者均使用TP方案诱导化疗1周期（顺铂注射液 75mg/m2，紫杉醇注射液 135mg/ m2）。放疗期间给予顺铂同步化疗，化疗剂量为80 mg/m2。治疗组：采用西门子直线加速器6MV光子线加电子线外照射。鼻咽原发灶放射剂量为70～72Gy，颈部淋巴结转移灶为60～66Gy，无颈部淋巴结转移者作全颈预防照射50Gy，每周放疗5次。放疗第2周后予痰热清注射液20mL加入5%葡萄糖注射液250mL静滴，每日1次，直至放疗结束。对照组：同样按照治疗组放疗方法，放疗第2周后予头孢美唑1.5g加入5%葡萄糖注射液250mL静滴，每天1次，直至放疗结束。

1.3 疗效观察

所有患者均于放化疗结束后依据MRI及鼻咽镜检查结果，按实体瘤的疗效评价标准（ RECIST）[2]评价疗效:分为完全缓解（Complete Remission，CR）、部分缓解（Partial Remission，PR）、无效或稳定（Stable of Disease，SD）、进展（Progress of Disease，PD）。有效率：CR+PR/该组人数。放疗结束后并行胸部X线，腹部彩超检查，必要时行骨扫描、头颅CT排除治疗期间远处转移。治疗期间及治疗后定期检查口腔黏膜、血常规、肝肾功能、电解质等，对治疗期间出现骨髓抑制的患者，使用G-CSF治疗。放疗结束时统一评价治疗过程中出现的副反应发生情况。放射性口干和急性口腔黏膜反应参照美国肿瘤放射治疗协会（ RTOG） 急性反应评价标准[3]。0级为无变化；I级为黏膜充血，轻度吞咽困难或吞咽疼痛，无需止痛药；II级为片状黏膜炎，或有炎性血清血液分泌物，中度吞咽困难或吞咽疼痛，需止痛药；III级为融合的纤维性黏膜炎，重度吞咽困难或吞咽疼痛伴脱水或体重比疗前下降＞15%，需麻醉药；IV级为黏膜溃疡、出血、坏死。

1.4 统计学方法

应用spss19.0统计软件包对所得的数据进行处理和分析。计数资料的比较采用χ2检验，生存率用Kaplan-Meier 法和COX 回归模型进行生存分析，以P＜0.05认为有统计学差异。

2 结 果

2.1 两组疗效比较

全组100例患者可评价疗效。有效率均为100%；研究组CR 35例（70%） ，PR 15例（ 30%），其中有7例鼻咽部原发病灶残留，8例颈部淋巴结残留。对照组CR 33例（ 66%） ，PR17 例（ 34%） ，其中有8例鼻咽部原发病灶残留，9例颈部淋巴结残留。两组CR 率及PR 率比较差异无统计学意义（P＞0.05）。

2.2 两组急性放射性损伤比较（表2）

研究组Ⅱ级以上的放射性口干和急性口腔黏膜炎发生率均低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。

2.3 两组生存情况比较

表2 两组II级以上放射性损伤比较

随访至2013年4月，失访2例，随访率为98%。98例可评价病例中死亡13例，其中研究组死亡6例；对照组死亡7 例。研究组与对照组1年生存率分别为93%和91%（P＞0.05），2年的生存率分别为87%和85%（P＞0.05），两组1、2年生存率比较无统计学差异。

3 讨 论

鼻咽癌为我国南方常见的恶性肿瘤之一，放射治疗为其主要治疗手段。但放射治疗过程中口腔、咽喉部、腮腺、耳等器官常常暴露于照射野中，由此导致放射性口干、放射性口咽炎是鼻咽癌患者治疗后普遍存在的损伤反应，特别在常规放疗中，患者急性放射性损伤更为常见。放疗的急性副反应往往影响疗程的完成，同时也影响患者的生活质量。在鼻咽癌治疗过程中如何增强抗肿瘤效果，减轻不良反应，改善患者生活质量是临床研究的重要课题。三维适形调强技术既能提高肿瘤靶区剂量，又能减少周围危险器官的照射剂量，因此它在改善放疗急性反应方面存在明显的优势，但由于在我国一些偏远地区，经济比较落后，限制了这些新技术的开展和应用。

我国中医中药资源丰富，传统的中医中药与现代医学结合应用于肿瘤治疗是近几年备受关注的领域，应用中药配合放疗治疗各类实体肿瘤的临床研究屡见报道。中药治疗鼻咽癌的基础与临床研究也取得了一定的进展[4]。放疗所致咽喉黏膜损伤的毒副反应中，共同特征为“红肿热痛”，属中医学“热毒”范畴。而痰热清由黄芩、熊胆粉、山羊角、金银花、连翘等组成，具有清热解毒、化痰利咽、杀菌抑菌、提高免疫力等多种功效。早前彭桂原等[5]报道了痰热清注射液配合放化疗治疗鼻咽癌，患者放疗后急性口咽黏膜等不良反应发生率均下降，在保证疗效同时也提高患者的生活质量。李秋梅等[6]也报道了痰热清能明显降低头颈部肿瘤急性放射性口咽炎的发生率及反应程度。在我们的研究中，也得出了同样的结果，研究组II级以上口干及急性口腔黏膜炎的发生率明显低于对照组，且差异具有统计学意义。研究组近期疗效及生存率虽有提高，但两者差异无统计学意义。此外，痰热清价格低廉，使用方便，且并未明显增加患者的经济负担。因此所述，我们认为痰热清与放化疗结合，即能降低放射性口干及放射性口腔黏膜炎的严重程度，又能保证疗效，经济实惠，值得临床进一步推广应用。

[1] 洪明晃,郭翔.鼻咽癌[M].北京:中国医药科技出版社,2003:180-181.

[2] Therasse P,Arbuck SG,Eisenhauer EA,et al.New guidelines to evaluate the response to treatment in solid tumors[J].J NCI,2000, 92(3): 205-216.

[3] 殷蔚伯,余子豪,徐国镇,等.肿瘤放射治疗学[M].4版.北京:中国协和医科大学出版社,2008:1350-1351.

[4] 景艳,唐安洲.中药在鼻咽癌综合治疗中的研究进展[J].实用医学杂志,2010,26(9): 1487-1489.

[5] 彭桂原.痰热清注射液治疗鼻咽癌放疗所致放射性咽喉炎临床观察[J].中国中医急症,2008,17 (6): 761-762.

[6] 李秋梅.痰热清防治放射性口沿黏膜反应的疗效观察[J].西部医学,2007,22(4) :734.

R739.6

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1671-8194（2013）24-0281-02