86例葛根素注射液不良反应分析

翟晓一 刘玉梅 陕西省咸阳市中心医院药剂科（咸阳712000）

葛根素注射液是从葛根中提取有效成分黄酮苷（化学名称为：8－β－D－ 葡萄吡喃糖－4′，7－ 二羟基异黄酮）而制成的中药注射剂。根据近年来药理学研究认为葛根素注射液具有扩张正常的及痉挛的冠状动脉血管，增加冠状动脉血流量，改善缺血区的血流，降低心肌耗氧量［1］，降低血压，减慢心率，降低心肌耗氧量等作用。临床上主要用于缺血性心脑血管疾病及视网膜血管病、眼底疾病、突发性耳聋等的治疗。为了探究不良反应发生的原因及其规律，笔者收集了我院86例葛根素注射液不良反应的临床资料，并对其进行深入分析，旨在能为临床合理用药提供参考。

临床资料 86例患者均为我院2011年6月至2012年12月的住院病人，均为静脉点滴用药时发生ADR。86例中男51例，女35例，年龄45～78岁，平均（64.61±8.54）岁。其中脑梗死23例，椎－基底动脉供血不足25例，冠心病16例，高血压14例，突发性耳聋8例。葛根素用量均在说明书标注的用量之内。

分析因素 根据不良反应种类、年龄、性别、用药剂量等进行分析。

统计学方法 采用SPSS12.0统计软件，率的比较使用χ2检验，以P＜0.05为有统计学意义。

结 果 不良反应情况 86例患者共发生不良反应206例次，不良反应情况见表1。

表1 葛根素注射液不良反应情况［n（%）］

不良反应出现时间 有11 例患者在静脉滴注3min～3h发生瘙痒、皮疹，其中4例伴有红斑，12例发生在静脉滴注3h～3d，其中6例伴有红斑；9例3～7d出现；3d以后出现瘙痒的患者中有5例不伴有皮疹。19例在静脉点滴各个过程中出现头晕、头痛，其中伴有面色苍白者15例，伴心悸者9例，肢体麻木者8例；8例患者在静脉滴注3h之后出现心悸，伴低血压9例，呼吸困难4例；有4例患者在静脉滴注3h～3d出现腹部胀痛的表现，8例3～7d，伴面色苍白6例，1例伴有心悸。

不良反应与年龄性别关系 将86例不良反应患者的年龄及性别见表2。

不良反应与联合用药情况 86例不良反应病例中，没有联合其他药物的有3例，联合1种其他药物的有31例，联合2种药物的有41例，联合3种及3种以上药物的有11例。合并用药不良反应发生率明显高于单独使用。

表2 葛根素注射液不良反应性别、年龄［n（%）］

讨 论 葛根为豆科植物野葛或甘葛藤的干燥根。其有效成分为异黄酮类，它不仅能扩张冠脉，增加冠脉血流量，降低血压，减慢心率，降低心肌耗氧量，而且还能抑制凝血酶和部分凝血活素所致的凝血过程，从而抑制ADP和5－HT，与ADP共同诱导的血小板聚集，抑制血栓形成，有促进纤溶酶活性的作用，具有一定的改善高凝血症和改善微循环的作用［2］，所以在临床上使用广泛。但葛根素注射液的不良反应日渐增多［3］。其不良反应主要涉及循环系统、神经系统、消化系统以及皮肤等，严重者甚至导致死亡。作为临床医师必须明确该药的不良反应类型，了解导致不良反应发生的因素，这样才能最大限度地避免不良反应的发生，做到安全用药。为了探究不良反应发生的原因及其规律，笔者收集了我院自2011年6月到2012年12月之间的葛根素注射液不良反应的住院病人86例的临床资料，并进行了仔细分析。葛根素注射液不良反应发生的原因比较复杂，与患者年龄、是否联合用药等均有关。本次研究发现，患者年龄超过55岁则不良反应发生率明显增多，可能与老年人容易蓄积药物有关，所以对这类人群用药时需要密切观察，将不良反应的损害降到最低。另外本次研究发现葛根素注射液联合其他药品时候，容易出现不良反应，故而应该单独使用该药以降低不良反应发生几率。经过对86例葛根素注射液不良反应类型的分析发现，该药不良反应主要为瘙痒、皮疹、发热、心悸、头晕等，诸如肢体麻木、低血压、呼吸困难等比较危重情况发生率比较低。从不良反应发生的时间上来看，输液开始到3d之内是不良反应发生的高峰阶段，这与国内有些同仁的研究有所出入，可能跟药物生产厂家不同有关，也许跟发现不良反应之后停药有关。

［1］ 李 静，刘勤社，彭 宁，等.葛根素注射液对冠心病稳定型心绞痛患者超敏C反应蛋白、肿瘤坏死因子α的影响及疗效［J］.陕西医学杂志，2012，41（8）：957－959.

［2］ 刘 质，曾春雨，王旭开，等.葛根素联合硝酸甘油治疗心绞痛40例［J］.陕西中医，2011，32（7）：811－813.

［3］ 徐向辉.对临床使用葛根素注射液出现不良反应的分析［J］.上海中医药杂志，2006，40（8）：71－73.