联合吸入布地奈德/福莫特罗和噻托溴铵在治疗中重度稳定期慢性阻塞性肺疾病中的临床疗效研究

张维杰* 李 辉 刘相海 陈 静

（吉林省人民医院呼吸科，吉林 长春 130021）

联合吸入布地奈德/福莫特罗和噻托溴铵在治疗中重度稳定期慢性阻塞性肺疾病中的临床疗效研究

张维杰* 李 辉 刘相海 陈 静

（吉林省人民医院呼吸科，吉林 长春 130021）

目的 研究布地奈德/福莫特罗联合吸入噻托溴铵对中重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）稳定期患者的疗效。方法 选取128例中重度COPD稳定期患者为研究对象，将其随机分为两组（各64例），对照组吸入布地奈德/福莫特罗，观察组吸入布地奈德/福莫特罗联合噻托溴铵，疗程6个月，测定患者治疗前后圣乔治呼吸问卷评分（SGRQ）、6min步行距离（6MWT）和肺功能情况(FEV1，FEV1/FVC%，FEV1占预计值%)并进行比较分析。结果 两组患者在SGRQ、6MWT及肺功能方面较治疗前均明显改善(P＜0.05)，观察组各项指标较对照组改善更明显(P＜0.05)。结论 布地奈德/福莫特罗联合吸入噻托溴铵在治疗中重度稳定期COPD患者临床疗效较单独吸入布地奈德/福莫特罗疗效好。

COPD；布地奈德/福莫特罗；噻托溴铵；联合

慢性阻塞性肺疾病(COPD)临床患病率和病死率均较高，2011年修订的GOLD指南[1]指出可选择吸入糖皮质激素/长效β2受体激动剂加长效抗胆碱能药物治疗COPD稳定期患者。本文旨在研究布地奈德/福莫特罗联合吸入噻托溴铵对中重度COPD稳定期患者的疗效。

1 资料与方法

1.1 临床资料

选取2011年6月至2013年6月于我科住院的128 例中重度COPD稳定期患者为研究对象，男79例，女49例，年龄48～75岁，平均年龄(65.3 ±3.9)岁。将其随机分为两组(各64例)，对照组吸入布地奈德/福莫特罗，观察组吸入布地奈德/福莫特罗联合噻托溴铵；两组患者在性别、年龄、吸烟史、病程、病情分级、SGRQ、6MWT和肺功能等方面比较，P＞0.05，差异均无统计学意义，具有可比性。

1.2 方法及观察指标

两组患者均给予常规内科治疗。对照组吸入布地奈德/福莫特罗粉剂（商品名：信必可，160μg/4.5µg/吸，阿斯利康公司产)，每次1吸，每日2次；观察组吸入信必可每次1吸，每日2次，并联合吸入噻托溴铵干粉剂(商品名：思力华，18μg/粒，林勃殷格瀚公司产)，每次1吸，每日1次；吸后均清水漱口，治疗时间6个月。观察两组患者治疗前后SGRQ、6MWT及肺功能 (FEV1，FEV1/FVC%，FEV1占预计值% ) 情况并进行比较分析。

1.3 标准

入选标准：符合中重度COPD稳定期诊断标准[2]；能完成与观察指标相关的操作；能正确掌握研究用药的吸入方法。排除标准：1个月内发生呼吸道感染；3个月内使用过糖皮质激素或抗胆碱能药物；有糖皮质激素、长效β2受体激动剂或长效抗胆碱能药物使用禁忌；有严重心、肝、肾、脑疾病或严重精神障碍。

1.4 统计学处理

软件包选用SPSS16.0，计数资料应用χ2检验，计量资料以()表示，组间比较使用t检验，P＜0.05为有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组患者治疗前后的SGRQ、6MWT比较

两组患者治疗前SGRQ、6MWT比较，差异均无统计学意义(P均＞0.05)，具有可比性；治疗后两组患者在SGRQ、6MWT方面较治疗前均明显改善(P＜0.05)，观察组患者较对照组患者的改善更明显(P＜0.05)，见表1。

表1 两组患者治疗前后SGRQ、6MWT比较

2.2 两组患者治疗前后的肺功能情况比较

两组患者治疗前的肺功能情况比较，差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性；治疗后两组患者的肺功能较治疗前明显改善(P＜0.05)，观察组患者较对照组患者的改善更明显(P＜0.05)，见表2。

表2 两组患者治疗前后肺功能情况比较

3 讨 论

COPD是一种主要累及肺部的可预防和治疗的疾病，目前认为其主要发病机制是气道、肺实质和肺血管的慢性炎症，导致气流受限持续存在且不完全可逆，并呈进行性发展，且在稳定期仍然持续存在[3]。缓解症状、减少发作次数和改善生活质量是药物治疗的主要目的。

COPD稳定期首选吸入治疗，其特点是局部药物浓度高、全身不良反应小。据2011年修订的GOLD指南推荐原则，本研究选用布地奈德/福莫特罗联合吸入噻托溴铵治疗方案。布地奈德是一种广泛用于COPD稳定期治疗的糖皮质激素，有高效局部抗炎作用，能增加β2-肾上腺素受体活性，可以减缓COPD的进展；福莫特罗是一种长效的高选择性β2受体激动剂，舒张支气管平滑肌；二者联合有协同互补作用，前者可显著减轻后者的耐受和脱敏作用，后者可提升前者的抗炎作用，有效阻止肺功能恶化[4]。噻托溴铵是一种新型长效胆碱能受体拮抗剂，具有强大的扩张支气管作用，还有一定抗炎作用。多项研究报道，β2受体激动剂联合抗胆碱药具有协同作用，可减少各自的用量，减轻不良反应，因二者分别主要分布于外周气道和中央气道，分别作用于交感神经和副交感神经，同时扩张中央大气道和外周小气道，从而提高疗效[5]。

多项研究显示，中重度COPD稳定期患者选用以上三种药物联合吸入能更有效减轻症状、改善运动耐力，提高生活质量并改善肺功能。本研究结果显示两组患者在SGRQ、6MWT及肺功能方面较治疗前均明显改善(P＜0.05)，但观察组各项指标较对照组改善更明显(P＜0.05)，这与有关研究[6]的结论一致。

综上所述，布地奈德/福莫特罗联合吸入噻托溴铵在治疗中重度稳定期COPD患者临床疗效较单独吸入布地奈德加福莫特罗疗效好，值得临床进一步推广。

[1] 柳涛,蔡柏蔷.慢性阻塞性肺疾病诊断、处理和预防全球策略(2011年修订版)介绍[J].中国呼吸与危重症杂志,2012,11(1):1-12.

[2] 中华医学会呼吸病学分会慢性阻塞性肺疾病学组.慢性阻塞性肺疾病诊治指南(2007年修订版)[J].中华结核和呼吸杂志,2007, 30(1):8-17.

[3] 蔡柏蔷.2010年慢性阻塞性肺疾病的研究进展[J].中华结核与呼吸病杂志,2011,34(4):294.

[4] 王淑玲,刘向群.联合吸入噻托溴铵和布地奈德福莫特罗对中重度稳定期慢性阻塞性肺疾病疗效评价[J].黑龙江医药,2012,5 (25):817-819.

[5] 蒋才玉,郑劲平.慢性阻塞性肺病的抗炎治疗进展[J].临床药物治疗杂志,2011,9(5):12-16.

[6] 林卫涵,吴卫锋.噻托溴铵与布地奈德福莫特罗粉联合吸入在重度、极重度COPD稳定期中的疗效观察[J].中国现代药物应用, 2013,7(11):9-11.

R563.8

B

1671-8194（2013）36-0148-02

*通讯作者：E-mail:jilinzwj@163.com