碳酸钠无菌粉制备工艺研究

邹国利

【摘 要】目的 碳酸钠无菌粉是用于许多头孢类抗生素制剂的混粉原料[1]，为了满足制药企业开发和扩大品种生产的需要特研究了适合制药企业生产的工艺方法。结果 通过以工业碳酸钠为原料，经水溶解后，再用乙醇重结晶，能够制备出符合注射剂质量标准的产品。结论 本工艺方法可用于制药企业生产无菌碳酸钠。

【关键词】碳酸钠无菌粉 重结晶 药用乙醇 膜过滤 活性炭

【中图分类号】R944.1【文献标识码】A【文章编号】1672-5158（2013）02-0336-02

许多头孢类抗生素制剂生产中必须混加碳酸钠无菌粉，市售价格很高，不易购买，我们通过多种试验并在研究了其他的工艺路线基础上[2]，确定了一条可行的工业生产工艺路线，现报告如下。

1 材料

1.1 工业无水碳酸钠

外购 （大连化工股份有限公司）

1.2 767#活性炭

外购（建瓯市水源化工厂）

1.3 0.22微孔滤膜

产的工艺路线，用该工艺路线所制的无菌碳酸钠产品，完全能达到企业质量标准要求[2]，生产成本合理，是值得积极推广应用的，现已申报，正等待国家化药六类的生产批准文号。

参考文献

[1] 张带荣.中国药师 2011年14（10）.10

[2] 闫峰，曹欢.河北化工 2006年12期

[3] 中华人民共和国卫生部药典委员会.中华人民共和国药典二部[S].北京：化学工业出版社.2010