越橘叶黄素酯软胶囊缓解视疲劳的保健作用

黄远英

（汤臣倍健股份有限公司，广东 广州 510663）

视疲劳又称眼疲劳，是以患者眼的自觉症状为基础，眼或全身器质性因素与精神（心理）因素相互交织的综合征，并非独立的眼病，因而常常被称为眼疲劳综合征［1－2］。根据临床调查，屈光未得到正确矫正和调节过度及光源亮度不充分、环境亮度不均匀等是产生视疲劳的主要原因［2－3］。

越橘提取物富含花色苷，能保护毛细血管，促进视紫红质再生，增强对黑暗的适应能力。已成为临床眼科药物的主要活性成分，主要用于治疗糖尿病及高血压性视网膜病变，并取得较好疗效［4］。欧洲约自1965年起即用作眼睛保健用品［5］。

叶黄素酯在人体内可转化为叶黄素，进一步被吸收利用。叶黄素是一种类胡萝卜素（Carotenoid）［6］，能够预防眼睛光损伤，防止因叶黄素缺失引起的视力退化和失明症，防止眼睛的生理结构和功能变异，是眼睛视网膜、黄斑不能缺失的主要组成物质［7］。研究表明，叶黄素能有效预防并辅助治疗老年性黄斑退化病和白内障等眼部疾病，在生物活性物质利用领域有广泛的应用前景［8］。

本文观察越橘叶黄素酯软胶囊对缓解视疲劳功能的作用。

1 临床资料与方法

1.1 对象

受试者纳入标准：①18岁～65岁的成人。②长期用眼，视力易疲劳者。

受试者排除标准：①患有感染性、外伤性眼部疾患者。进行眼部手术不足3个月者。②患有角膜、晶体、玻璃体、眼底病变等内外眼疾患者。③患有心血管、脑血管、肝、肾、造血系统等疾病者。④妊娠或哺乳期妇女、过敏体质患者。⑤短期内服用与受试功能有关的物品，影响到对结果的判定者。⑥长期服用有关治疗视力的药物，保健品或使用其他治疗方法未能终止者。⑦不符合纳入标准，未按规定食用受试物者，或资料不全等影响功效或安全性判断者［9］。符合上述条件者中，选择长期用眼，视力易疲劳者104例，试食组52例，对照组52例。试食组：男／女为4／48，年龄为20.79±4.23岁。对照组：男／女为4／48，年龄为20.71±4.27岁。

1.2 样品

越橘叶黄素酯软胶囊，每粒500mg；安慰剂：与越橘叶黄素酯软胶囊外观完全一致，由汤臣倍健有限公司提供。

1.3 仪器与设备

血球计数仪；尿十项分析仪；用于明视度测定的“品”字形立体方块图；眼底镜；裂隙灯；国标标准视力表；检眼镜片箱。

1.4 方法

1.4.1 试验分组与对照

试食组和安慰剂对照组，每组各52人，试验采用自身前后对照和组间对照。

1.4.2 试食方法

根据推荐量给予食用量，试食组口服越橘叶黄素酯软胶囊每日1次，每次1粒，每粒含花青素7.5mg，叶黄素酯7.5mg，对照组口服安慰剂，食用量同试食组，试验期限为45d。

1.4.3 观察指标

1.4.3.1 安全性指标

血、尿常规检查，体格检查；肝、肾功能检查；胸透或X光片、心电图、腹部B超检查（于试食前检查一次）。

1.4.3.2 功效性指标

于试食开始及结束时进行眼科检查，眼痛、眼胀、畏光、视物模糊、眼干涩等症状；明视持久度；远视力。

1.4.4 功效判断标准

1.4.4.1 症状改善

症状改善：眼痛、眼胀、畏光、视物模糊、眼干涩任一症状改善1分或1分以上即为改善，5种症状任一改善且其他症状无恶化无恶化即判定症状改善。

有效：症状改善且明视持久度前后相差大于等于0.1，并经统计比较差异有显著性。

无效：未达到有效标准。

计算两组症状改善例数和两组症状改善有效率。症状改善有效率（%）计算方法为症状改善例数／试食例数×100。将两组症状改善有效率进行统计学检验。

1.4.4.2 视疲劳症状积分

计算每位试食者试食前后的症状积分，分别计算两组的平均积分值，并进行统计学检验。

表1 视疲劳症状判定方法（半定量积分法）

1.4.4.3 参考指标

视力改善率。以试食试验后较试验前提高两分为改善，统计两组服用受试物后的视力改善率作为参考指标。参考指标不作为对缓解视疲劳功能是否有效的判断标准。

1.5 数据处理

将试验期收集的数据录入数据库，进行分析和统计学处理。症状积分和明视持久度为计量资料，改善率和总有效率为计数资料，分别采用t检验和x2检验进行比较。

2 结果

2.1 脱失率

经过45d试验后，对照组有0例受试者因间断食用受试品或无法判断效果被筛除；试食组有0例受试者因间断食用受试品或无法判断效果被筛除。最后有效试验人群对照组52例，试食组52例，见表2。

表2 试验脱失率

食用受试物45d后，试食组和对照组体重、血压、心率均未见明显异常改变，尿常规、大便常规、血常规及生化指标、心电图、腹部B超、胸透检查均在正常范围内。

2.3 功效观察

2.3.1 症状观察

试食后试食组眼痛、眼胀、畏光、视物模糊、眼干涩等临床症状明显改善，其症状积分与试食前比较明显降低，差异有显著性（P＜0.05），与对照组比较，差异也有显著性（P＜0.05），见表3、4。

表3 越橘叶黄素软胶囊试食前后症状积分统计

2.3.2 疗效观察

由表4可见，食用受试物45天后，试食组临床观察总有效率为 80.77%，与 对 照 组 （23.08%）比 较 差 异 有 显 著 性（P＜0.05）。

表4 越橘叶黄素酯软胶囊试食前后症状改善情况

表4 越橘叶黄素酯软胶囊试食前后功效观察比较

2.3.3 对明视持久度的影响

由表5可见，试验后试食组明视持久度较试验前提高0.11，与自身试食前及对照组试验后比较差异皆有显著性（P＜0.05）。

表5 越橘叶黄素酯软胶囊试食前后明视持久度情况（）

表5 越橘叶黄素酯软胶囊试食前后明视持久度情况（）

注：与对照组比较，＊P＜0.05，与自身比较，#P＜0.05。

组 别 试食前 试食后 提高幅度对照组0.59±0.08 0.61±0.07 0.02±0.03试食组 0.59±0.07 0.69±0.08＊# 0.11±0.03#

2.3.4 对视力的影响

由表6可见，试验后试食组视力水平与试食前及对照组比较，差异无显著性（P＞0.05）。

表6 越橘叶黄素酯软胶囊试食前后功效观察比较

3 讨论

越橘含有花色苷成，是一类水溶性黄酮类化合物，己经被人们用于保持眼组织内血管的完整、强化微血管的弹性、促进血液循环、维持正常眼球压力，这样来预防乃至治疗广泛存在的眼睛健康问题［10］。花色苷对患有糖尿病及糖尿病引起的视网膜症具有较好的医疗效果，还可预防白内障，对视疲劳及弱视等有辅助治疗作用［5］。花色苷缓解视疲劳作用机理主要是花色苷作用于视黄醛异构酶，增加了视紫红质生成速率，视紫红质是视网膜视觉细胞的感光物质，当视紫红质受到光线对视网膜的刺激时，可于瞬间分解，并将该化学变化传送到脑部，因而产生“可见物”。视紫红质处于暗处时可自然再合成，而花色苷可促进视紫红质在暗处的再合成，提高视网膜对光的感受性［11］。越橘具有消除眼睛疲劳，增加视力，保护血管等功效。国际粮农组织将其列为人类健康食品之一［12］。

在植物组织中叶黄素以与脂肪酸结合生成叶黄素酯的形式存在［13］，叶黄素酯在人体内代谢可转化为叶黄素。国内外研究表明，补充叶黄素可以改善视觉功能，有效缓解视疲劳［3］。目前的研究显示，叶黄素保护视力的机理主要有光屏障作用和抗氧化作用两点。叶黄素可吸收大量蓝光，蓝色可见光的波长与紫外光接近，是能达到视网膜的可见光中潜在危害性最大的一种光。在光到达视网膜上敏感的细胞前，先经过叶黄素的最高密集区，若黄斑处的叶黄素含量丰富就能将这种伤害减至最小。另外，叶黄素是一种较强的抗氧化剂，具有清除自由基和游离基的作用，可抑制多种原因导致的视网膜、晶状体、黄斑等组织的氧化损伤，以维护正常视力。基于以上作用机制，叶黄素被应用到视疲劳的防治中［14］。

叶黄素在老年性黄斑退化病和白内障疾病防治方面具有重要的 作 用［15－16］。 老 年 性 黄 斑 衰 退 症 （Age－related macular degeneration，ARMD）是65岁以上人群主要致盲眼病。随着人口老龄化，其发病率呈上升趋势。而ARMD除与年龄和遗传因素有关外，与人体摄入物中叶黄素和玉米黄质的量以及人体血液中叶黄素的水平有关。叶黄素和玉米黄质是唯一存在于人类眼视网膜上的一种类胡萝卜素，它们选择性地沉积在黄斑区和整个视网膜，以黄斑的中心凹周围密度为最高，视网膜周边部分逐渐减少。这些黄斑色素能有效地防止视网膜上面氧化反应的发生［13］。

叶黄素对白内障有明显的治疗或预防作用，许多研究发现，叶黄素与人类晶状体的清晰程度有关。大量摄入含类胡萝卜素的食品能减少白内障的发生。叶黄素的摄入量和血液中叶黄素的含量与白内障的发病率呈负相关［13］。

越橘叶黄素酯软胶囊试食人群为25岁以下视力易疲劳者，该部分人群患眼科疾病非常少，因此，有必要开展更系统的试验研究，以确定越橘叶黄素酯软胶囊对中老年人视力水平的影响，特别是对老年性黄斑退化病、白内障、网膜病变黄斑水肿患者的治疗效果影响。

1 李凤鸣主编.中华眼科学［M］.北京：人民卫生出版社，2006，7－8.

2 渠鸿颖，谢学军，曾庆华，等.视疲劳病因及其治疗的研究进展［J］.中国中医眼科杂志，2003，14（1）：59－61.

3 高兴华，刘小杰，欧凯.视疲劳与营养干预［J］.饮料工业，2010，13（6）：15－18.

4 刘春民，王抗美，邹玲.花青素对近视青少年视疲劳症状及视力的影响［J］.中国实用眼科杂志，2005，23（6）：607－609.

5 张玉萍.越橘的保健作用及其在我国的开发利用前景［J］.山西农业科学，2006，34（4）：22－25.

6 张艳，惠伯棣.叶黄素单体与酯的生物接近度比较［J］.中国食品添加剂，2008，5：81－86.

7 梁辉，闻剑，黄妙英.某保健食品缓解视疲劳功能的人体试食效果评价［J］.华南预防医学，2007，33（2）：53－54.

8 李大婧，刘志凌，刘春泉.叶黄素酯和叶黄素的光热降解动力学［J］.江苏农业学报，2008，24（1）：97－98.

9 中华人民共和国卫生部.保健食品检验与评价技术规范［M］.2003，69－71.

10 姚楠.欧洲越橘提取物抗眼组织氧化应激的作用研究［D］.暨南大学博士学位论文，2010，1－130.

11 周淡宜，王茵，徐水祥.越橘提取物复合维生素A对改善视疲劳的实验研究［J］.中国卫生检验杂志，2007，17（7）：1296－1298.

12 徐璐，郑建仙.欧洲越桔花色苷的研究概况［J］.中国食品添加剂，2005，4：43－46.

13 许新德.叶黄素与人体健康［J］.中国食品添加剂，2007，1：437－400.

14 刘霁，白鸿，夏立营.叶黄素对缓解视疲劳人体试食功能试验的研究［J］.中国药事，2012，26（8）：902－905.

15 李大婧，方桂珍，刘春泉，等.叶黄素酯和叶黄素稳定性的研究［J］.林产化学与工业，2007，27（1）：112－116.

16 李大婧，刘春泉，白云峰，等.叶黄素、玉米黄质研究进展［J］.核农学报，2006，20（1）：64－67.