加减补阳还五汤联合柳氮磺吡啶及美洛昔康片治疗强直性脊柱炎48例

黄金承等

【摘 要】目的：观察加减补阳还五汤联合柳氮磺吡啶及美洛昔康片治疗强直性脊柱炎的疗效。方法：前瞻性研究强直性脊柱炎患者90例，随机分为治疗组51例和对照组39例。治疗组给予加减补阳还五汤联合柳氮磺吡啶及美洛昔康片治疗，对照组给予柳氮磺吡啶及美洛昔康片治疗。观察治疗前后两组患者临床疗效及生化指标改变情况。结果：84例患者获得随访，随访率93.30%，其中治疗组48例，对照组36例。治疗6个月后，两组患者在晨僵时间、Sch?ber试验、红细胞沉降率、C-反应蛋白、Bath强直性脊柱炎功能指数、Bath强直性脊柱炎病情活动指数均比治疗前有显著改善（P < 0.05），且治疗组优于对照组（P < 0.05）。治疗组的临床治疗有效率高于对照组（P < 0.05），且不良反应较对照组少（P < 0.05）。

结论：加减补阳还五汤联合柳氮磺吡啶及美洛昔康片治疗强直性脊柱炎安全有效。

【关键词】 脊柱炎，强直性；加减补阳还五汤；柳氮磺吡啶；美洛昔康片

强直性脊柱炎（ankylosing spondylitis，AS）是一种慢性、进行性、病因不明的、以累及骶髂关节及脊柱为特征的系统性免疫性疾病。由于其病理机制仍未明确，尚无可彻底根治的方案。目前通过中西医结合治疗，已取得不错的临床疗效。我院采用加减补阳还五汤联合柳氮磺吡啶及美洛昔康片治疗强直性脊柱炎

48例，总结报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 采用前瞻性研究方法，选取2008年

2月至2012年3月在我院就诊的AS患者90例，随机分为治疗组51例，对照组39例。获得随访者84例，其中男77例，女7例；年龄最小14～48岁；病程最短6.3～14.2个月。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P > 0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准 按照1984年美国风湿病学会修订的AS纽约诊断标准[1]。

1.3 纳入标准 ①符合AS诊断标准；②年龄12～50岁；③发病时间小于1年；④有活动性病变（骶髂关节、腰部疼痛、晨僵等）；⑤治疗前未服用改善病情药物或停药2周以上者；⑥愿意接受连续6个月随访者。

1.4 排除标准 ①年龄不符合者；②妊娠、哺乳期妇女；③对治疗方案中药物过敏者。

2 方 法

2.1 治疗方法 对照组获得随访的36例患者给予柳氮磺吡啶肠溶片（瑞典 Pfizer AB公司生产，注册证号H20080448）第1周每次0.25 g，第2周每次0.5 g，第3周每次0.75 g，此后为每次0.75 g，均为每日3次，口服；开始时按病情需要并用一种NSAIDs美洛昔康片（齐鲁制药有限公司生产，国药准字H20020369），每次

7.5 mg，每日1～2次，症状控制后逐渐减量或停用。治疗组获得随访的48例患者在对照组的基础上加用补阳还五汤[药物组成：黄芪125 g、当归尾6 g、地龙3 g、川芎3 g、红花3 g、赤芍5 g、桃仁3 g、蜈蚣1条（研冲）、全蝎5 g（研冲）]，每日1剂，水煎服，分两次服用。两组均以2个月为1个疗程，共治疗3个疗程。

2.2 观察指标 晨僵时间、Sch?ber试验、红细胞沉降率（ESR）、C-反应蛋白（CRP）、Bath强直性脊柱炎功能指数（BASFI）、Bath强直性脊柱炎病情活动指数（BASDAI）、治疗有效率、接受治疗后的不良反应。

2.3 疗效评定标准 临床缓解：腰部、骶髂部疼痛消失，无外周关节压痛、疼痛、肿胀，晨僵时

间< 15 min，CRP < 10 mg·L-1，ESR < 20 mm·h-1（男）或ESR < 30 mm·h-1（女），基本不用非甾体抗炎药治疗。显效：上述指标改善≥50%。有效：上述指标改善30%～<50%。无效：上述指标改善<30%，病情无明显变化或者病情加重。

2.4 统计学方法 采用SPSS 17.0统计软件进行统计学分析，计量资料以表示，治疗前后采用配对设计资料的t检验。计数资料采用χ2检验。以P < 0.05为差异有统计学意义。

3 结 果

共84例患者获得随访，两组比较，差异有统计学意义（P < 0.05），见表1。

治疗6个月后，两组患者治疗前后的晨僵时间、Sch?ber试验、ESR、CRP、BASFI、BASDAI比较，差异有统计学意义（P < 0.05），且治疗后治疗组各项指标的变化优于对照组（P < 0.05），见表2。

两组患者在治疗中均有部分患者出现不良反应，以胃肠道及肝功能异常为主，均未影响正常治疗。其中，治疗组中有5例患者出现胃肠道反应，1例出现肝功能异常（转氨酶轻度升高小于正常2倍），2例出现皮疹，上述不良反应在给予对症治疗后得到缓解。对照组中9例出现胃肠反应，2例出现白细胞减少，6例出现肝功能异常（转氨酶轻度升高小于正常2倍），2例出现皮疹，给予对症治疗后不良反应症状缓解，治疗组患者治疗后不良反应率小于对照组，差异有统计学意义（P < 0.05），

见表3。

4 讨 论

AS患者的男女比例达8∶1～10∶1，发病率占0.35%～1.00%。其特征性病理改变为肌腱端的炎症，常以骶髂关节最早受累，并可累及其他部位。病程长久，且常反复发作，后期可存在关节破坏、僵直，甚至出现不同程度残疾等严重并发症。西医治疗多选用非甾体类抗炎药、免疫抑制剂、激素等药物，需要长期服药，且效果不甚理想，还存在一定副作用[2-3]。

中医学认为，AS属于“脊强”“痹证”范畴。其病因病机主要为先天禀赋不足，肝肾亏虚，外邪入侵，风寒湿邪闭阻经络而致。寒主收引，湿性黏滞，寒湿闭阻，经络不通，筋脉拘急，故见腰背关节疼痛、僵硬不舒等临床症状。本病治疗应以散寒除湿、舒筋通络、活血止痛为主。活血化瘀、疏通经脉，在内可调达气血阴阳，在外可宣邪外出，进而起到治疗AS的目的。补阳还五汤首见于《医林改错》，用于治疗瘫痿证。方中君药黄芪，量达125 g，不仅能补气，而且可促进血液运行，祛除瘀血不伤正气；当归尾活血化瘀；川芎、红花、桃仁、赤芍能增强当归尾活血化瘀之功效；地龙活络通经。全方具有补气、活血化瘀、通经活络之功效[4-5]。本方在补阳还五汤基础上，另取蜈蚣1条及全蝎5 g相配研服，能内走筋骨，外达经络，有散寒除湿、舒筋通络、活血止痛之功效。

本研究结果表明，治疗6个月后，两组患者治疗后较治疗前各项指标均有明显改善，且治疗组改善程度优于对照组。不良反应率小于对照组。可见加减补阳还五汤联合柳氮磺吡啶及美洛昔康片治疗强直性脊柱炎疗效显著，优良率高，安全性好，值得推广。但本研究存在样本数量较少，其远期疗效以及其他不良并发症，仍需进一步研究。

5 参考文献

[1]Van der Linden S，Valkenburg HA，Cats A， Evaluation of diagnostic criteria for ankaylosing spomdylitis A proposal for modification of the New York criteria [J].Arthritis Rheum，1984，27（4）：361-368.

[2]叶志中，庄俊汉，汪讯，等.五组慢作用药治疗强直性脊柱炎远期疗效比较[J].中国临床药学杂志，2002，11（1）：65-68.

[3]中华医学会风湿病学分会.强直性脊柱炎诊治指南（草案）[J].中华风湿病学杂志，2003，7（10）：641-644.

[4]徐泽红，吴英辉.补阳还五汤近十年研究新进展[J].中医药导报，2006，12（5）：97-100.

[5]郑大伟，秦克力，程卫平，等.补阳还五汤治疗下肢动脉硬化闭塞症形态学、血流动力学疗效及作用机理的探讨[J].中医药信息，2011，28（4）：76-77.