中药乳癖消颗粒剂与乳癖消片剂治疗乳腺增生症的疗效观察

徐力生　徐力维

【摘要】目的：分析比较乳癖消颗粒剂与乳癖消片剂治疗乳腺增生症疗效。方法：按接诊顺序分组用乳癖消颗粒剂治疗乳腺增生症456例，乳癖消片剂治疗乳腺增生症327例，观察比较服药前后临床症状及体征改变。结果：颗粒剂组治愈237例，有效137例。无效82例，总有效率为82.02%。片剂组治愈99例，有效115例，无效113例，总有效率65.44%。结论：乳癖消颗粒剂治疗组乳房疼痛和肿块消失率明显高于片剂组（P<0.01）。

【关键词】乳腺增生症；乳癖消颗粒；乳癖消片剂

【中图分类号】R655.8 【文献标识码】A 【文章编号】1007-8517（2013）10-0020-02

乳癖消为传统中药，被认为在治疗乳腺增生症方面有较好作用。本院自2010-2012年用乳癖消颗粒和乳癖消片剂对783例乳腺增生症患者进行按就诊顺序分组治疗，对其临床效果分析比较，从而做出乳癖消颗粒和乳癖消片剂治疗乳腺增生症的临床疗效评估。

1、临床资料

1.1 一般资料 全组乳腺增生症患者738例，均为女性，年龄13～52岁，中位年龄36.02岁，病程5月～6年，多数表现周期性月经前乳房胀痛或刺痛，月经后减轻或消失，少数表现为与月经无关的乳房胀痛。触诊可触及单侧或双侧边界不清、质地较正常乳腺组织韧、呈片状或串珠条索样结构，活动度好，与深部组织无粘连，触痛阳性。有团块形成趋势者，乳腺彩色B超证实腺体紊乱增厚或典型“斑豹征”影像，经乳腺钼靶像及针吸活检筛查暂不考虑恶变者。按曹月敏等单纯性增生和囊状增生分类法，疼痛规律618例（78.9%），不规律165例（21.1%），乳头有溢液64例（8.17%），無溢液719例（91.83%），肿块片状501例（64%）串珠状282例（36%），单纯增生564例（72.03%），囊状增生219例（27.97%）。

1.2 方法 治疗药物按政府招标、统一采购、统一配送的乳癖消颗粒（8g×12袋×1盒）和乳癖消片（0.32gx 100片×l盒）。其有效药物成分完全相同，均为鹿角、蒲公英、昆布、天花粉、鸡血藤、三七、赤芍、海藻、漏芦、木香、玄参、牡丹皮、夏枯草、连翘、红花。783例患者按就诊顺序分成两组，两组均按药物说明书用药。颗粒剂组456人，1次1袋，1日3次。片剂组327人，1次6片，1日3次，均于行经后2～5天开始服药，22天为一个疗程，两个疗程后，临床和B超评定结果。治愈：乳痛，增厚腺体、肿块消失；显效：乳痛消失，增粗腺体、肿块最大直径缩小1/2以上；有效：乳痛有所减轻，增粗腺体、肿块最大直径缩小不到1/2；无效：乳痛不减，增粗腺体、肿块最大直径未缩小或增大变硬，或有恶变倾向。

2、结果

对比疗效观察见表1，从表1看出乳癖消颗粒组疗效明显优于乳癖消片剂组。经，检验，两组差异有显著意义（P<0.01）。

3、讨论

乳腺随卵巢的周期性活动而发生周期性变化，月经前由于内分泌刺激引起乳腺组织生理性增生活跃，月经后乳腺恢复到静止状态。当各种原因致使体内激素水平失调或雌激素分泌过多时，乳腺小叶增生复旧不全，乳腺实质增生，小导管扩张和囊肿形成，同时出现间质结缔组织增生，胶原化和炎症细胞浸润，从而导致乳腺增生症，是妇女乳腺疾病中最多见的一种。多数表现为月经前期乳房不适、胀痛，乳房胀痛可放射至腋下及肩部，经后可缓解或减轻。乳房可触及大小不等片状、结节状质韧感腺体，局部触痛，少数可出现乳头溢液。祖国医学将此病归属于中医“乳癖”范畴，古代《疡医大全》认为，主要与肝、脾、肾三经密切相关，因情志不逐，肝气郁结，冲任失调，痰瘀凝结，阻塞乳络而发，气滞、血瘀、痰浊互结为主要病机，肝郁、肾虚和冲任失调互为影响，最终形成痼疾，缠绵难愈。治疗以精神乐观，心情舒畅，消除焦虑紧张，改进心理状态前提条件下配合中成药辨证施治。

我院外科门诊用传统中成药“乳癖消”以软坚散结、活血消肿、清热解毒、化痰逐瘀等为主要治疗原侧来治疗本病。方中鹿角、昆布、海藻具有软坚散结，蒲公英、夏枯草、漏芦、玄参、连翘解毒消肿痛，鸡血藤行血补血通络，红花、三七、牡丹皮活血化瘀，天花粉、赤芍、木香破血活血化瘀，行气止痛功效等，诸药相辅相成，故可收到疏肝行气，调和冲任，化痰逐瘀，散结消肿作用。

本组乳癖消不同制剂治疗783例观察发现，服用颗粒剂患者组疗效好于服用片剂组，不但说明乳癖消颗粒剂是提高中药疗效的重要手段，而且对于降低和防范乳腺癌的发展亦具有以积极意义。