复方斑蝥胶囊合复方红豆杉方加减治疗三阴乳腺癌临床观察

章 迅安 青叶丽红彭海燕万 茜章永红

（1江苏省中医药研究院、江苏省中西医结合医院肿瘤科，南京，210028；2江苏省肿瘤医院、江苏省肿瘤防治研究所中西医结合科，南京，210009；3南京中医药大学第一临床医学院、江苏省中医院，南京，210029；4南京大学医学院附属鼓楼医院、南京市鼓楼医院，南京，210008）

复方斑蝥胶囊合复方红豆杉方加减治疗三阴乳腺癌临床观察

章 迅1安 青2叶丽红3彭海燕3万 茜4章永红3

（1江苏省中医药研究院、江苏省中西医结合医院肿瘤科，南京，210028；2江苏省肿瘤医院、江苏省肿瘤防治研究所中西医结合科，南京，210009；3南京中医药大学第一临床医学院、江苏省中医院，南京，210029；4南京大学医学院附属鼓楼医院、南京市鼓楼医院，南京，210008）

目的：观察复方斑蝥胶囊合复方红豆杉方加减治疗三阴乳腺癌的临床效果。方法：42例三阴乳腺癌患者分为2组，治疗组加用复方斑蝥胶囊合复方红豆杉方加减治疗并定期复查，对照组单纯定期复查，连续观察5年，比较2组的复发转移情况。结果：治疗组总有效率为95.2%；对照组总有效率为71.4%。2组比较有统计学意义（P＜0.05）。结论：复方斑蝥胶囊合复方红豆杉方加减治疗三阴乳腺癌有一定疗效，能有效预防术后复发转移。

三阴乳腺癌；复方斑蝥胶囊；复方红豆杉方

三阴乳腺癌（triple negative breastcancer，TNBC）约占所有类型乳腺癌的16%～26%［1］。三阴乳腺癌一般较早发生局部复发和远处转移，总体生存期短。由于三阴乳腺癌对内分泌治疗不敏感，且临床常用的分子靶向药物对其无效，故总体预后较差，治疗颇为困难。我们在临床实践中发现斑蝥、红豆杉等中药对三阴乳腺癌有一定疗效，现将运用复方斑蝥胶囊合复方红豆杉方加减治疗三阴乳腺癌的临床效果报道如下。

1 资料与方法

1.1 病例选择与分组 本组所选择收集的42例乳腺癌患者均经病理学确诊，免疫组化法检测ER、PR、HER-2结果均为阴性，已行乳腺癌改良根治术并予完整化疗后的乳腺癌患者。临床分期为Ⅱ期14例，Ⅲ期28例；身体一般状况KPS≥80分；年龄31～65岁，中位数48岁；病理类型浸润性导管癌39例，浸润性小叶癌2例，髓样癌1例。42例随机分为2组各21例，2组临床分期、身体状况、年龄、病理类型比较无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法与观察 两组均手术及辅助化疗后单纯定期复查及随访。治疗组加用复方斑蝥胶囊（斑蝥，人参，黄芪，刺五加，三棱，半枝莲，莪术，山茱萸，女贞子，熊胆粉。研末，每粒0.25 g），每次3粒，3次／d口服，4周为1个疗程，连服3个疗程。同时服用复方红豆杉方（红豆杉皮5 g、蟾皮2 g、山慈菇10 g、莪术10 g、灵芝20 g、补骨脂10 g），1剂／d，水煎2次，每次煎成200mL，早晚口服，疗程同上。每年服6个疗程，连续5年。同时根据病情随症加减。

治疗期间每半月检查血常规、尿常规，每月复查心电图及肝肾功能。3年内每3个月复查1次，包括乳腺和淋巴结B超、肺和骨骼CT、肿瘤标志物检测等；3年后对上述项目每半年复查1次。

1.3 疗效标准［2］显效：5年内无复发转移；有效：3年内无复发转移；无效：3年内即出现复发转移。

2 结果

治疗组显效18例（85.7%），有效2例（9.5%），无效1例（4.8%），总有效率为95.2%；对照组显效10例（47.6%），有效5例（23.8%），无效6例（28.6%），总有效率为71.4%。2组比较有统计学意义（P＜0.05）。

复方斑蝥胶囊合复方红豆杉方的主要不良反应是少数患者出现一过性胃部不适、恶心或轻度腹痛腹泻，经减量和对症治疗后症状消失。

3 讨论

三阴乳腺癌是指雌激素受体（ER）、孕激素受体（PR）、人类表皮生长因子受体（HER-2）均为阴性的乳腺癌。三阴乳腺癌易出现复发和转移，治疗后1～3年是复发高峰期，5年内是死亡高峰期，局部复发、肺肝脑转移发生率高，生存期短，死亡患者70%发生在确诊后5年内。目前对于三阴乳腺癌术后复发转移还没有特别有效的治疗方法。

中医药治疗癌症有一定的特色和优势［3-9］。中医认为乳腺癌复发转移的基本病机为毒、痰、瘀、虚［10］。其中正气虚弱是乳腺癌复发转移的基础，毒痰瘀结是乳腺癌复发转移的关键因素［11-13］。因此，从毒痰瘀虚论治三阴乳腺癌是预防复发转移的重要治疗方法。

复方斑蝥胶囊有破血消瘀，攻毒蚀疮，扶正固本功效，可用于肝癌、肺癌、直肠癌、淋巴瘤等肿瘤的治疗［14］。我们在临床实践中发现复方斑蝥胶囊对乳腺癌亦有一定疗效。复方红豆杉方是临床经验方，由红豆杉皮、蟾皮、山慈菇、莪术、灵芝、补骨脂等组成。方中红豆杉皮解毒抗癌［15］，蟾皮解毒利湿消痰，山慈菇消痰解毒散结，莪术化瘀行气，灵芝补益精气，补骨脂补肾暖脾；诸药合用，有扶正解毒消痰逐瘀的功效。本临床观察表明，复方斑蝥胶囊合复方红豆杉方加减治疗三阴乳腺癌有一定疗效，能有效预防术后复发和转移。其作用及机制有待深入研究。

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（2012-11-03收稿）

Clinical Study on the Effect of M odified Compound Ban-mao Capsule and Hong-dou-shan Formula Treating Trip le Negative Breast Cancer

Zhang Xun1，An Qing2，Ye Lihong3，Peng Haiyan3，Wan Qian4，Zhang Yonghong3
（1 Jiangsu Province TCM Institute，Department of Oncology of Jiangsu Province Hospital of TCM Combined Western Medicine，Nanjing 210028，China；2 Jiangsu Province Hospital of Cancer Disease，Department of TCM Combined Western Medicine of Jiangsu Province Institute of Cancer Prevention and Treatment，Nanjing 210029，China；3 Nanjing University of TCM，the First Clinical College，Jiangsu Province Hospital of TCM，Nanjing 210029，China；4 Gulou Hospital Affiliated to Nanjing University，Nanjing Gulou Hospital，Nanjing 210008，China）

Objective：To observe the therapeutic effectofmodified compound Ban-mao capsule and Hong-dou-shan formula treating triple negative breast cancer.M ethods：Forty-two patients suffered from triple negative breast cancerwere divided into 2 groups.Patients in treatment group were treated withmodified compound Ban-mao capsule and Hong-dou-shan formula and received regular check.Patients in control group were only checked regularly.The rate of recurrence andmetastasiswas compared after continual observation of5 years.Results：The total effective rate in treatment group was 95.2%，and that of control group was 71.4%.The difference between the two groups were significant.Conclusion：Modified Compound Ban-mao capsule and Hong-dou-shan formula is effective in treating triple negative breast cancer and could prevent recurrence and metastasis after surgery.

Triple negative breast cancer；Compound Ban-mao capsule；Compound Hong-dou-shan formula

10.3969／j.issn.1673-7202.2013.07.011

江苏省自然科学基金重点项目（编号：BK2002201）

章永红（1951—），男，江苏如东人，南京中医药大学主任医师，教授，博士生导师，医学博士，省名中医，E-mail：zyhong311＠126.com