药监通州分局启动高风险医疗器械经营企业专项检查
2013-04-07白冰
首都食品与医药 2013年13期
本刊讯北京市药品监督管理局通州分局日前启动了植(介)入类产品医疗器械经营企业专项检查,企业自查和现场检查工作已经开始,此次专项检查将持续到2013 年12 月。
鉴于骨科植入物、支架、血管内导管等植入介入类医疗器械产品风险较高,一旦出现问题会给患者造成严重后果,药监通州分局重点将对辖区内205家植(介)入类产品医疗器械经营企业进行全覆盖检查,重点检查高风险产品的进货渠道、相关资质和产品养护管理。截至目前,药监通州分局已经收到企业自查报表50 份,现场检查企业20 家。