北京市药品监督管理局为医疗器械监管人员“充电”

本刊讯2013 年5 月30 ～31 日，北京市药品监督管理局召开医疗器械监督管理工作培训会，17 个药监分局的主管局长、医疗器械科人员和综保处相关人员共计70余人参加了培训。

培训班紧紧围绕医疗器械监督管理和行政审批的具体要求，组织大家重点学习了2013 年新发布的《无菌包装封口过程确认检查要点指南（2013 版）》等3 个指导性文件，以及《北京市医疗器械生产监管行政处理措施指导（试行）》。培训班还结合《北京市<医疗器械生产企业许可证>审批操作指导手册（第二版）》的相关要求，深入讲解、研究了医疗器械行政审批过程中发现的新情况、新问题及其解决办法。并通过具体实例，重

点帮助大家了解“查什么”、“怎么查”和“检查后如何处理”等问题。